Влияние эксцентрических упражнений на спастичность, ходьбу и равновесие при спастическом церебральном параличе
2 января 2026 г. обновлено: HAKAN AYDIN, Lokman Hekim University
Влияние тренировок с эксцентрическими упражнениями на спастичность, ходьбу и равновесие у людей со спастическим церебральным параличом
Наше клиническое исследование запланировано как рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет использоваться метод стратифицированной рандомизации.
Целью данного исследования является изучение влияния тренировок с эксцентрическими упражнениями на спастичность, ходьбу и равновесие у людей со спастическим церебральным параличом (ДЦП).
В исследование будут включены лица со спастическим односторонним СП (гемипаретическим) и двусторонним СП (дипаретическим) диагнозом, система классификации общих двигательных функций (GMFCS) уровня I, II и III, в возрасте от 6 до 18 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В результате анализа G-power выявлено, что в контрольную и исследуемую группы следует включить всего 42 человека. В нашем исследовании контрольная группа из 21 человека (группа лечения нейроразвития - NGT/2 дня в неделю, 40 минут) и экспериментальная группа (лечение нервно-психического развития + группа эксцентрических упражнений - NGT+EE/2 занятия в неделю, 20 минут NGT + 30-минутная программа эксцентрических упражнений). После первоначального обследования обеим группам будут проводиться 2 сеанса физиотерапии в неделю в течение 8 недель, а затем будут проведены окончательные оценки и полученные данные будут сопоставлены с данными первоначальной оценки, чтобы выявить статистический эффект эксцентрических упражнений на спастичность. параметры ходьбы и равновесия.
Гипотезы исследования заключаются в следующем:
H1: Тренировка с эксцентрическими упражнениями для спастических мышц нижних конечностей у лиц со спастическим церебральным параличом влияет на выраженность спастичности.
И2: Тренировка эксцентрических упражнений для спастических мышц нижних конечностей у лиц со спастическим церебральным параличом оказывает влияние на параметры походки.
H3: Тренировка эксцентрических упражнений для спастических мышц нижних конечностей у лиц со спастическим церебральным параличом оказывает влияние на параметры равновесия.
H4: Тренировка с эксцентрическими упражнениями для спастических мышц нижних конечностей у людей со спастическим церебральным параличом влияет на качество жизни, повседневную активность (ADL) и участие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие)
- Lokman Hekim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Находясь в возрасте от 6 до 18 лет с диагнозом спастический гемипаретический или спастический дипаретический ДЦП,
- Находясь на уровне I, II или III по GMFCS,
- Имея повышенный мышечный тонус в мышцах-сгибателях бедра, приводящих бедрах, сгибателях коленного сустава, разгибателях коленного сустава или подошвенных сгибателях голеностопного сустава по шкале MTS,
- Предоставление информированного согласия, включая подробную информацию, подготовленную для исследования (родителем/опекуном).
Критерии исключения:
- Получение ботокса или операция в течение последних 6 месяцев.
- Не подписание формы согласия.
- Ограниченное сотрудничество относительно восприятия или выполнения упражнений, необходимых для исследования.
- Наличие системного заболевания в дополнение к ХП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нейроразвивающая терапия (NDT)
Программа лечения нейроразвития (НДТ), которую физиотерапевт определил как индивидуальную и подходящую для нужд пациентов в обеих группах, участвующих в исследовании, будет продолжаться на протяжении всего исследования, с 2 сеансами в неделю по 40 минут каждый сеанс. .
Ортезы и вспомогательные устройства, используемые в случаях, будут продолжать использоваться без каких-либо изменений, и в программу лечения не будет внесено никаких изменений.
|
Это приложение включает в себя методы реабилитации, часто используемые в педиатрической реабилитации.
|
|
Экспериментальный: Нейроразвивающая терапия (NDT) и группа тренировок с эксцентрическими упражнениями (NDT+EE)
Субъекты в исследовательской группе будут применять НК по 20 минут два раза в неделю, каждое занятие будет длиться 40 минут, и, кроме того, на каждом занятии будет применяться программа эксцентрических упражнений продолжительностью 20 минут.
Для тренировки эксцентрических упражнений будет применяться программа функциональных эксцентрических упражнений, особенно для сгибателей бедра (m.
подвздошно-поясничная мышца, м. прямая мышца бедра) группа мышц, спастичность которой наиболее часто и выражена, наблюдается в нижних конечностях, приводящих мышцах бедра (m.
большая и малая приводящие мышцы, m. длинная и короткая приводящие мышцы, m. гребенчатая, м. gracillis), сгибатели колена (m.
полусухожильная мышца, m. полумембраноузсу, м. двуглавая мышца бедра) и подошвенные сгибатели (m.
икроножная мышца, m. камбаловидная и м. задняя большеберцовая мышца).
Если ортез, используемый человеком, применяется во время программы эксцентрических упражнений, он будет снят.
|
Это приложение включает в себя методы реабилитации, часто используемые в педиатрической реабилитации.
В том числе функциональные эксцентрические упражнения применительно к лицам с церебральным параличом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный баланс
Временное ограничение: 2 месяца
|
Функциональный баланс будет оцениваться с помощью «Педиатрической шкалы баланса (PBS)».
Сообщалось, что PBS действителен и надежен при оценке функционального баланса у пациентов с ХП.
Эта шкала оценивает множество различных ситуаций, которые затрудняют сохранение баланса во время смены положений и вертикального положения во время повседневной жизнедеятельности.
Он состоит из 14 вопросов, которые включают в себя такие действия, как переход от сидения к стоянию, стояние, переносы, шаги, стояние на одной ноге, повороты, наклоны и дотягивания.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 4.
Общий балл за тест – 56.
Высокие баллы указывают на хорошую балансировку.
|
2 месяца
|
|
Стабилометрическая оценка баланса (баланс открытых и закрытых глаз)
Временное ограничение: 2 месяца
|
При этой оценке, которая проводится стоя на устройстве для педобарографического анализа, объективные данные о постуральном раскачивании и равновесии могут быть получены вместе с данными статического подошвенного давления.
Записываются данные, полученные при открытых и закрытых глазах.
Уменьшение постурального колебания между двумя измерениями и полученными численными данными указывает на то, что баланс стал лучше.
|
2 месяца
|
|
Визуальный анализ походки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет оцениваться с помощью Эдинбургского визуального анализа походки (EVGA).
EVGA была разработана для создания простой в использовании оценки походки, совместимой с трехмерным анализом походки у детей с ДЦП.
ЭГГА – валидный и надежный метод для использования у детей с ДЦП.
EVGA состоит из 17 пунктов, оцениваемых отдельно для правой и левой нижних конечностей.
Оценка включает 6 анатомических уровней: туловище, таз, бедро, колено, лодыжку и стопу.
Эти анатомические уровни оцениваются в сагиттальной, корональной и поперечной плоскостях.
Для оценки используется трехбалльная порядковая шкала.
Оценка 0 указывает на норму, оценка 1 указывает на умеренное отклонение от нормы, а оценка 2 указывает на значительное отклонение от нормы.
Оценки, полученные при просмотре записей с камер для каждой нижней конечности, суммируются и получается единый балл.
Низкий балл указывает на норму; высокий балл указывает на ненормальную походку.
|
2 месяца
|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет оцениваться по «Модифицированной шкале Эшворта (MAS)».
Это метод измерения, основанный на определении сопротивления спастической мышцы во время пассивного движения соответствующей конечности.
5-градусный MAS был получен путем добавления значения 1+ к шкале Асуорта, которая оценивает мышечный тонус от 0 до 4. Значение 0 указывает на нормальную ситуацию, когда нет повышения мышечного тонуса; тогда как значение 4 указывает на максимальное повышение мышечного тонуса.
|
2 месяца
|
|
Спастичность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет оцениваться по «Модифицированной шкале Тардье (MTS)».
Шкала Тардье была разработана в 1954 году и представляет собой шкалу, оценивающую спастичность при пассивных движениях.
Оценка производится по скорости падения сегментов конечностей под действием силы тяжести, медленнее этой скорости (R2) и быстрее этой скорости (R1).
Эта шкала была изменена для оценки на двух разных скоростях: R1 и R2.
Для значений R1 и R2 с помощью гониометра измеряются точки, в которых мышца оказывает первое сопротивление во время движения сустава.
При оценке R1 оценивается чувство ловли, вызванное усилением рефлекса растяжения при быстром движении сустава (спастичность), а при оценке R2 получают информацию об объёме движений и длине мышц при медленных движениях суставов.
По МТС принято, что выраженность спастичности возрастает по мере увеличения разницы между значениями R1 и R2.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений нижних конечностей
Временное ограничение: 2 месяца
|
Значения активного и пассивного нормального диапазона движений суставов нижних конечностей будут измеряться в градусах с помощью стандартного универсального гониометра.
|
2 месяца
|
|
Тест избирательного управления двигателем (SMC) Бойда и Грэма
Временное ограничение: 2 месяца
|
«Тест селективного моторного контроля дорсифлексии» или «Тест селективного моторного контроля Бойда и Грэма (SMC)», определенный Бойдом и Грэмом, был разработан для оценки SMC тыльного сгибания голеностопного сустава (DF).
Это связано с функциями стопы, наблюдаемыми во время ходьбы.
Он оценивается от 0 до 4. Человек сидит прямо, сгибая бедра и разгибая колени так, чтобы видеть свои ступни, и его просят выполнить тыльное сгибание.
Значение 0 указывает на отсутствие активной ФФ голеностопного сустава.
Значение 4 указывает на то, что изолированная ДФ выполняется без сгибания бедра и колена.
Высокий балл указывает на хорошую селективность.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lokman Hekim Üniversitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .