편심운동이 경직성 뇌성마비의 경직, 보행 및 균형에 미치는 영향
2026년 1월 2일 업데이트: HAKAN AYDIN, Lokman Hekim University
편심운동 훈련이 경직성 뇌성마비 환자의 경직, 보행 및 균형에 미치는 영향
우리의 임상 연구 연구는 무작위 대조 연구로 계획되어 있으며 계층화된 무작위 방법을 사용할 것입니다.
이 연구의 목적은 경직성 뇌성마비(CP) 환자의 경직, 보행 및 균형에 대한 원심성 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
경직성 일측 SP(편마비) 및 양측 SP(이마비) 진단, 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 레벨 I, II 및 III을 갖고 있으며 6~18세 사이의 개인이 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
G-파워 분석 결과, 대조군과 연구군에는 총 42명이 포함되어야 하는 것으로 나타났다. 본 연구에서는 대조군 21명(신경발달치료군-NGT/주 2일, 40분)과 실험군(신경발달치료+편심운동군-NGT+EE/주 2회, 20분 NGT+ 30분 편심운동 프로그램)이 구성됩니다. 초기 평가 후, 두 그룹 모두 주당 2회의 물리치료를 8주 동안 적용한 후 최종 평가를 실시하고, 얻은 데이터를 초기 평가 데이터와 비교하여 편심성 운동이 경직에 미치는 통계적 효과를 밝힐 것입니다. 걷기 및 균형 매개변수.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
H1: 경직성 뇌성마비 환자의 경직성 하지 근육에 대한 편심 운동 훈련은 경직 정도에 영향을 미칩니다.
H2: 경직성 뇌성마비 환자의 경직성 하지 근육을 위한 편심 운동 훈련은 보행 매개변수에 영향을 미칩니다.
H3: 경직성 뇌성마비 환자의 경직성 하지 근육을 위한 편심 운동 훈련은 균형 매개변수에 영향을 미칩니다.
가설 4: 경직성 뇌성마비 환자의 경직성 하지 근육을 위한 편심 운동 훈련은 삶의 질, 일상생활 활동(ADL) 및 참여에 영향을 미친다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
- Lokman Hekim University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6-18세 사이이고 경직성 편마비성 또는 경직성 이마비성 CP 진단을 받은 경우,
- GMFCS에 따라 레벨 I, II 또는 III에 있는 경우,
- MTS에 따라 고관절 굴곡근, 고관절 내전근, 무릎 굴곡근, 무릎 신근 또는 발목 발바닥 굴곡근의 근육 긴장도가 증가한 경우,
- 연구를 위해 준비된 자세한 정보를 포함한 사전 동의 제공(부모/보호자).
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 보톡스나 수술을 받은 경우.
- 동의서에 서명하지 않음.
- 연구에 필요한 인식이나 운동 수행에 대한 협력이 제한적입니다.
- CP 외에 전신 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경발달치료(NDT)
물리치료사가 연구에 참여하는 두 그룹의 사례에 개별적이고 적합하다고 판단한 신경발달치료(NDT) 치료 프로그램은 주당 2회, 각 세션당 40분씩 연구 기간 내내 계속됩니다. .
사례에 사용된 보조기 및 보조 장치는 변경 없이 계속 사용되며 치료 프로그램에도 변경이 적용되지 않습니다.
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본 어플리케이션에는 소아재활에 자주 사용되는 재활방법이 포함되어 있습니다.
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실험적: 신경발달치료(NDT) 및 원심성 운동 트레이닝 그룹(NDT+EE)
스터디 그룹의 피험자들은 주 2회 NDT 20분을 적용하고, 각 세션은 40분 동안 지속되며, 추가적으로 각 세션마다 20분의 편심 운동 프로그램이 적용됩니다.
신장성 운동 훈련으로는 특히 고관절 굴곡근(m.
장요근, m. 대퇴직근) 근육군은 하지, 고관절 내전근(m.
대내전근 및 소내전근, m. 긴내전근과 브레비아, m. 흉부, m. gracillis), 무릎 굴곡근(m.
반건양근, m. 세미멤브라노우즈, m. 대퇴이두근) 및 발바닥 굴곡근(m.
비복근, m. 솔레우스와 엠. 후경골근).
개인이 사용하는 보조기는 원심성 운동 프로그램 중에 적용되는 경우 제거됩니다.
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본 어플리케이션에는 소아재활에 자주 사용되는 재활방법이 포함되어 있습니다.
뇌성마비 환자에게 적용되는 기능적 편심 운동 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 균형
기간: 2개월
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기능적 균형은 '소아 균형 척도(PBS)'로 평가합니다.
PBS는 CP 환자의 기능적 균형을 평가하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 보고되었습니다.
이 척도는 자세 전환 중 균형과 일상 생활 활동 중 직립 자세에 어려움을 주는 다양한 상황을 평가합니다.
앉기에서 일어서기, 움직이기, 걷기, 한쪽 다리로 서기, 돌리기, 구부리기, 뻗기 등의 활동을 포함하는 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문의 점수는 0~4점입니다.
시험 총점은 56점입니다.
높은 점수는 좋은 균형 성능을 나타냅니다.
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2개월
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안정도 균형 평가(눈을 뜨고 눈을 감은 균형)
기간: 2개월
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Pedobarographic 분석 장치에 가만히 서서 수행되는 이 평가에서는 정적 족저압 데이터와 함께 자세 동요 및 균형에 대한 객관적인 데이터를 얻을 수 있습니다.
눈을 뜨고 감고 얻은 데이터를 기록합니다.
얻은 수치 데이터를 사용하여 두 측정 사이의 자세 흔들림이 감소한 것은 균형이 더 우수하다는 것을 나타냅니다.
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2개월
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시각적 보행 분석
기간: 2개월
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EVGA(Edinburgh Visual Gait Analysis)로 평가됩니다.
EVGA는 CP 아동의 3차원 보행 분석과 호환되는 사용하기 쉬운 보행 점수를 만들기 위해 개발되었습니다.
EGGA는 CP 아동에게 유효하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
EVGA는 오른쪽 및 왼쪽 하지에 대해 별도로 채점된 17개 항목으로 구성됩니다.
평가에는 몸통, 골반, 엉덩이, 무릎, 발목, 발 등 6가지 해부학적 수준이 포함됩니다.
이러한 해부학적 수준은 시상면, 관상면, 횡단면에서 평가됩니다.
채점에는 3점 순서 척도가 사용됩니다.
0점은 정상, 1점은 정상과의 중간 정도의 편차, 2점은 정상과의 상당한 편차를 나타냅니다.
하지별로 카메라 녹화를 관찰하여 얻은 점수를 합산하여 단일 점수를 얻는다.
낮은 점수는 정상을 나타냅니다. 높은 점수는 비정상적인 보행을 나타냅니다.
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2개월
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근육긴장도
기간: 2개월
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'Modified Ashworth Scale(MAS)'로 평가됩니다.
해당 사지의 수동적 움직임 시 경직성 근육이 나타내는 저항을 판단하여 측정하는 방법입니다.
5도 MAS는 근긴장도를 0에서 4 사이로 평가하는 Asworth 척도에 1+ 값을 추가하여 얻었습니다. 값 0은 근긴장도가 증가하지 않는 정상적인 상황을 나타냅니다. 값 4는 근긴장의 최대 증가를 나타냅니다.
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2개월
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경직
기간: 2개월
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'Modified Tardieu Scale(MTS)'로 평가하게 됩니다.
Tardieu Scale은 1954년에 개발되었으며 수동적인 움직임으로 인한 경직을 평가하는 척도입니다.
평가는 사지 부분이 중력에 의해 낙하하는 속도로 이루어지며, 이 속도(R2)보다 느리고 이 속도(R1)보다 빠릅니다.
이 척도는 R1과 R2의 두 가지 다른 속도에서 평가하도록 수정되었습니다.
R1 및 R2 값의 경우 관절 운동 중 근육이 처음 저항하는 지점을 각도계로 측정합니다.
R1 평가에서는 빠른 관절 움직임(경직)에서 증가된 신장 반사로 인한 잡는 감각을 평가하고, R2 평가에서는 느린 관절 움직임에서 가동 범위와 근육 길이에 대한 정보를 얻습니다.
MTS에 따르면 R1과 R2 값의 차이가 증가할수록 경직의 심각도도 증가하는 것으로 인정됩니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 운동 범위
기간: 2개월
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하지 능동 및 수동 정상 관절 운동 범위 값은 표준 범용 각도계를 사용하여 각도 단위로 측정됩니다.
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2개월
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Boyd와 Graham의 선택적 운동 제어(SMC) 테스트
기간: 2개월
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Boyd와 Graham이 정의한 "배측 굴곡 테스트의 선택적 운동 제어" 또는 "Boyd와 Graham의 선택적 모터 제어(SMC) 테스트"는 발목 배측 굴곡(DF) SMC를 평가하기 위해 개발되었습니다.
이는 걷는 동안 관찰되는 발 기능과 관련이 있습니다.
0에서 4 사이의 점수가 매겨집니다. 대상자는 자신의 발을 볼 수 있도록 엉덩이를 굽히고 무릎을 펴고 앉은 후 배측굴곡을 하도록 요청받습니다.
값이 0이면 활성 발목 DF가 없음을 나타냅니다.
값 4는 고관절 및 무릎 굴곡 없이 단독 DF가 수행됨을 나타냅니다.
점수가 높을수록 선택성이 좋다는 것을 의미합니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌성 마비, 경련에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병