Efeito do exercício excêntrico na espasticidade, caminhada e equilíbrio na paralisia cerebral espástica
2 de janeiro de 2026 atualizado por: HAKAN AYDIN, Lokman Hekim University
Efeito do treinamento físico excêntrico na espasticidade, caminhada e equilíbrio em indivíduos com paralisia cerebral espástica
Nosso estudo de pesquisa clínica é planejado como um estudo randomizado controlado e usará um método de randomização estratificada.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento físico excêntrico na espasticidade, caminhada e equilíbrio em indivíduos com Paralisia Cerebral (PC) espástica.
Indivíduos com diagnóstico de SP espástica unilateral (hemiparético) e SP bilateral (diparético), Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) Nível I, II e III, com idade entre 6-18 anos serão incluídos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como resultado da análise do poder G, revelou-se que um total de 42 indivíduos deveriam ser incluídos nos grupos controle e estudo. No nosso estudo, um grupo controle de 21 pessoas (Grupo de Tratamento de Neurodesenvolvimento-NGT/2 dias por semana, 40 minutos) e um grupo experimental (Grupo de Tratamento de Neurodesenvolvimento + Exercício Excêntrico-NGT+EE/2 sessões por semana, 20 minutos de NGT + Programa de exercícios excêntricos de 30 minutos) será formado. Após as avaliações iniciais serão aplicadas 2 sessões de fisioterapia por semana em ambos os grupos durante 8 semanas e em seguida serão feitas as avaliações finais e os dados obtidos serão comparados com os dados da avaliação inicial para revelar o efeito estatístico dos exercícios excêntricos na espasticidade, parâmetros de caminhada e equilíbrio.
As hipóteses do estudo são as seguintes:
H1: O treinamento físico excêntrico para músculos espásticos dos membros inferiores em indivíduos com paralisia cerebral espástica tem efeito na gravidade da espasticidade.
H2: O treinamento físico excêntrico para músculos espásticos dos membros inferiores em indivíduos com paralisia cerebral espástica tem efeito nos parâmetros da marcha.
H3: O treinamento físico excêntrico para músculos espásticos dos membros inferiores em indivíduos com paralisia cerebral espástica tem efeito nos parâmetros de equilíbrio.
H4: O treinamento físico excêntrico para músculos espásticos dos membros inferiores em indivíduos com paralisia cerebral espástica tem efeito na qualidade de vida, nas atividades da vida diária (AVD) e na participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Lokman Hekim University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 6 e 18 anos de idade e ser diagnosticado com PC espástica hemiparética ou espástica diparética,
- Estar no nível I, II ou III de acordo com o GMFCS,
- Tendo aumentado o tônus muscular nos músculos flexores do quadril, adutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho ou flexores plantares do tornozelo de acordo com MTS,
- Dar consentimento informado, incluindo informações detalhadas preparadas para o estudo (pelos pais/responsáveis).
Critérios de exclusão:
- Ter recebido botox ou cirurgia nos últimos 6 meses.
- Não assinar o termo de consentimento.
- Ter cooperação limitada quanto à percepção ou execução dos exercícios necessários ao estudo.
- Ter uma doença sistêmica além da PC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia do Neurodesenvolvimento (NDT)
O programa de tratamento da Terapia do Neurodesenvolvimento (NDT), que foi determinado pelo fisioterapeuta como individual e adequado às necessidades dos casos em ambos os grupos participantes do estudo, terá continuidade ao longo do estudo, com 2 sessões por semana e 40 minutos cada sessão .
As órteses e dispositivos de assistência utilizados pelos casos continuarão a ser utilizados sem quaisquer alterações e nenhuma alteração será feita no programa de tratamento.
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Esta aplicação inclui métodos de reabilitação frequentemente utilizados em reabilitação pediátrica.
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Experimental: Terapia de Neurodesenvolvimento (NDT) e Grupo de Treinamento de Exercício Excêntrico (NDT+EE)
Os sujeitos do grupo de estudo serão aplicados END 20 minutos duas vezes por semana, cada sessão com duração de 40 minutos, e além disso, será aplicado um programa de exercícios excêntricos de 20 minutos em cada sessão.
Para treinamento físico excêntrico, um programa de exercícios excêntricos funcionais será aplicado especialmente para o flexor do quadril (m.
iliopsoas, m. reto femoral), grupo de músculos, que é a espasticidade mais comum e intensa observada nas extremidades inferiores, adutores do quadril (m.
adutor magno e mínimo, m. adutor longo e brevia, m. pectíneo, m. gracilis), flexores do joelho (m.
semitendíneo, m. semimembranouzsu, m. bíceps femoral) e flexores plantares (m.
gastrocnêmio, m. sóleo e m. tibial posterior).
Caso a órtese utilizada pelo indivíduo seja aplicada durante o programa de exercícios excêntricos, ela será retirada.
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Esta aplicação inclui métodos de reabilitação frequentemente utilizados em reabilitação pediátrica.
Outro: Terapia de Neurodesenvolvimento (NDT) e Grupo de Treinamento de Exercício Excêntrico (NDT+EE)
Incluindo exercícios excêntricos funcionais aplicados a indivíduos com paralisia cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio Funcional
Prazo: 2 meses
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O equilíbrio funcional será avaliado com a 'Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS)'.
Foi relatado que a PBS é válida e confiável na avaliação do equilíbrio funcional em pacientes com PC.
Esta escala avalia muitas situações diferentes que desafiarão o equilíbrio durante as transições de posição e posições verticais durante as atividades da vida diária.
É composto por 14 questões que incluem atividades como sentar e ficar em pé, ficar em pé, transferir-se, dar passos, ficar em pé sobre uma perna só, virar, dobrar e alcançar.
Cada questão é pontuada entre 0-4.
A pontuação total do teste é 56.
Pontuações altas indicam bom desempenho de equilíbrio.
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2 meses
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Avaliação do equilíbrio estabilométrico (equilíbrio de olhos abertos e olhos fechados)
Prazo: 2 meses
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Nessa avaliação, que é realizada parado em um aparelho de análise pedobarográfica, dados objetivos de oscilação postural e equilíbrio podem ser obtidos juntamente com dados de pressão plantar estática.
Os dados obtidos com os olhos abertos e fechados são registrados.
A diminuição da oscilação postural entre as duas medidas com os dados numéricos obtidos indica que o equilíbrio é melhor.
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2 meses
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Análise Visual da Marcha
Prazo: 2 meses
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Será avaliado com a Análise Visual da Marcha de Edimburgo (EVGA).
O EVGA foi desenvolvido para criar um escore de marcha fácil de usar e compatível com análises 3D da marcha em crianças com PC.
EGGA é um método válido e confiável para uso em crianças com PC.
A EVGA consiste em 17 itens pontuados separadamente para as extremidades inferiores direita e esquerda.
As avaliações incluem 6 níveis anatômicos: tronco, pelve, quadril, joelho, tornozelo e pé.
Esses níveis anatômicos são avaliados nos planos sagital, coronal e transversal.
Uma escala ordinal de 3 pontos é usada para pontuação.
Uma pontuação 0 indica normal, uma pontuação 1 indica desvio moderado do normal e uma pontuação 2 indica desvio significativo do normal.
As pontuações obtidas observando as gravações da câmera para cada extremidade inferior são somadas e uma única pontuação é obtida.
Uma pontuação baixa indica normal; uma pontuação alta indica marcha anormal.
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2 meses
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Tom Muscular
Prazo: 2 meses
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Será avaliado com 'Escala de Ashworth Modificada (MAS)'.
É um método de medição baseado na determinação da resistência apresentada pelo músculo espástico durante o movimento passivo da extremidade relevante.
O MAS de 5 graus foi obtido somando-se o valor 1+ à escala de Asworth, que avalia o tônus muscular entre 0 e 4. O valor 0 indica uma situação normal onde não há aumento do tônus muscular; enquanto o valor 4 indica o aumento máximo do tônus muscular.
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2 meses
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Espasticidade
Prazo: 2 meses
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Será avaliado com 'Escala de Tardieu Modificada (MTS)'.
A Escala Tardieu foi desenvolvida em 1954 e é uma escala que avalia a espasticidade com movimento passivo.
A avaliação é feita à taxa de queda dos segmentos das extremidades com a gravidade, mais lenta que esta taxa (R2) e mais rápida que esta taxa (R1).
Esta escala foi modificada para avaliar em duas velocidades diferentes, R1 e R2.
Para os valores de R1 e R2, os pontos onde o músculo resiste primeiro durante o movimento articular são medidos com um goniômetro.
Na avaliação R1 avalia-se a sensação de pega causada pelo aumento do reflexo de estiramento no movimento articular rápido (espasticidade), enquanto na avaliação R2 são obtidas informações sobre a amplitude de movimento e comprimento muscular no movimento articular lento.
Segundo o MTS, aceita-se que a gravidade da espasticidade aumenta à medida que aumenta a diferença entre os valores de R1 e R2.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento da extremidade inferior
Prazo: 2 meses
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Os valores de amplitude de movimento normal ativo e passivo da extremidade inferior serão medidos em graus com um goniômetro universal padrão.
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2 meses
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Teste de controle motor seletivo (SMC) de Boyd e Graham
Prazo: 2 meses
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O "Teste de Controle Motor Seletivo de Dorsiflexão" ou "Teste de Controle Motor Seletivo de Boyd e Graham (SMC)", definido por Boyd e Graham, foi desenvolvido para avaliar o SMC da dorsiflexão do tornozelo (DF).
Está associado às funções dos pés observadas durante a caminhada.
É pontuado entre 0 e 4. A pessoa senta-se ereta com flexão do quadril e extensão dos joelhos para que possa ver os pés e é solicitada a dorsiflexão.
Um valor 0 indica que não há DF ativa no tornozelo.
O valor 4 indica que a FD isolada é realizada sem flexão de quadril e joelho.
Uma pontuação alta indica que a seletividade é boa.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lokman Hekim Üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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