Effet de l'exercice excentrique sur la spasticité, la marche et l'équilibre dans la paralysie cérébrale spastique
2 janvier 2026 mis à jour par: HAKAN AYDIN, Lokman Hekim University
Effet de l'entraînement physique excentrique sur la spasticité, la marche et l'équilibre chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale spastique
Notre étude de recherche clinique est planifiée comme une étude contrôlée randomisée et utilisera une méthode de randomisation stratifiée.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement physique excentrique sur la spasticité, la marche et l'équilibre chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale spastique (PC).
Personnes avec un diagnostic SP spastique unilatéral (hémiparétique) et SP bilatéral (diparétique), système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) niveaux I, II et III, âgés de 6 à 18 ans seront inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À la suite de l’analyse de la puissance G, il a été révélé qu’un total de 42 individus devraient être inclus dans les groupes de contrôle et d’étude. Dans notre étude, un groupe témoin de 21 personnes (Groupe de Traitement Neurodéveloppemental-NGT/2 jours par semaine, 40 minutes) et un groupe expérimental (Traitement Neurodéveloppemental + Groupe d'Exercices Excentriques-NGT+EE/2 séances par semaine, 20 minutes NGT + Un programme d'exercices excentriques de 30 minutes) sera formé. Après les évaluations initiales, 2 séances de physiothérapie par semaine seront appliquées aux deux groupes pendant 8 semaines puis les évaluations finales seront faites et les données obtenues seront comparées aux données d'évaluation initiales pour révéler l'effet statistique des exercices excentriques sur la spasticité, paramètres de marche et d’équilibre.
Les hypothèses de l’étude sont les suivantes :
H1 : L'entraînement physique excentrique pour les muscles spastiques des membres inférieurs chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale spastique a un effet sur la gravité de la spasticité.
H2 : L'entraînement physique excentrique pour les muscles spastiques des membres inférieurs chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale spastique a un effet sur les paramètres de la marche.
H3 : L'entraînement physique excentrique pour les muscles spastiques des membres inférieurs chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale spastique a un effet sur les paramètres d'équilibre.
H4 : L'entraînement physique excentrique pour les muscles spastiques des membres inférieurs chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale spastique a un effet sur la qualité de vie, les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
- Lokman Hekim University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 6 à 18 ans et avoir reçu un diagnostic de CP hémiparétique spastique ou diparétique spastique,
- Être au niveau I, II ou III selon GMFCS,
- Avoir augmenté le tonus musculaire des muscles fléchisseurs de la hanche, des adducteurs de la hanche, des fléchisseurs du genou, des extenseurs du genou ou des muscles fléchisseurs plantaires de la cheville selon MTS,
- Donner son consentement éclairé, y compris des informations détaillées préparées pour l'étude (par le parent/tuteur).
Critères d'exclusion :
- Avoir reçu du botox ou une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois.
- Ne pas signer le formulaire de consentement.
- Avoir une coopération limitée concernant la perception ou l'exécution des exercices requis pour l'étude.
- Avoir une maladie systémique en plus de la CP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie neurodéveloppementale (NDT)
Le programme de traitement de thérapie neurodéveloppementale (NDT), qui a été déterminé par le physiothérapeute comme étant individuel et adapté aux besoins des cas des deux groupes participant à l'étude, se poursuivra tout au long de l'étude, avec 2 séances par semaine et 40 minutes chaque séance. .
Les orthèses et appareils fonctionnels utilisés par les cas continueront d’être utilisés sans aucun changement et aucun changement ne sera apporté au programme de traitement.
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Cette application comprend des méthodes de rééducation fréquemment utilisées en réadaptation pédiatrique.
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Expérimental: Groupe de thérapie neurodéveloppementale (NDT) et d'entraînement aux exercices excentriques (NDT+EE)
Les sujets du groupe d'étude seront appliqués NDT 20 minutes deux fois par semaine, chaque séance durant 40 minutes, et en plus, un programme d'exercices excentriques de 20 minutes sera appliqué à chaque séance.
Pour l’entraînement aux exercices excentriques, un programme d’exercices fonctionnels excentriques sera appliqué en particulier pour le fléchisseur de la hanche (m.
psoas-iliaque, m. droit fémoral), groupe musculaire, qui est la spasticité la plus courante et la plus intense observée dans les membres inférieurs, les adducteurs de la hanche (m.
adducteur grand et petit, m. adducteur long et brevia, m. pectineus, m. gracillis), les fléchisseurs du genou (m.
semitendinosus, m. semimembranouzsu, m. biceps fémoral) et les fléchisseurs plantaires (m.
gastrocnémien, m. soléaire et m. tibial postérieur).
Si l’orthèse utilisée par l’individu est appliquée pendant le programme d’exercices excentriques, elle sera retirée.
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Cette application comprend des méthodes de rééducation fréquemment utilisées en réadaptation pédiatrique.
Y compris des exercices fonctionnels excentriques appliqués aux personnes atteintes de paralysie cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre fonctionnel
Délai: 2 mois
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L'équilibre fonctionnel sera évalué avec la « Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) ».
Il a été rapporté que le PBS est valide et fiable dans l'évaluation de l'équilibre fonctionnel chez les patients atteints de PC.
Cette échelle évalue de nombreuses situations différentes qui mettront à l'épreuve l'équilibre lors des transitions de position et des positions verticales lors des activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 14 questions qui incluent des activités telles que s'asseoir ou se tenir debout, se tenir debout, effectuer des transferts, faire des pas, se tenir debout sur une jambe, se tourner, se pencher et atteindre.
Chaque question est notée entre 0 et 4.
La note totale du test est de 56.
Des scores élevés indiquent de bonnes performances d’équilibre.
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2 mois
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Évaluation de l'équilibre stabilométrique (équilibre des yeux ouverts et des yeux fermés)
Délai: 2 mois
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Dans cette évaluation, réalisée à l'arrêt sur un appareil d'analyse pédobarographique, des données objectives sur le balancement postural et l'équilibre peuvent être obtenues ainsi que des données de pression plantaire statique.
Les données obtenues les yeux ouverts et fermés sont enregistrées.
La diminution du balancement postural entre les deux mesures avec les données numériques obtenues indique que l'équilibre est meilleur.
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2 mois
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Analyse visuelle de la démarche
Délai: 2 mois
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Sera évalué avec Edinburgh Visual Gait Analysis (EVGA).
EVGA a été développé pour créer un score de marche facile à utiliser et compatible avec les analyses de marche 3D chez les enfants atteints de CP.
EGGA est une méthode valide et fiable à utiliser chez les enfants atteints de PC.
EVGA se compose de 17 éléments notés séparément pour les membres inférieurs droit et gauche.
Les évaluations comprennent 6 niveaux anatomiques : tronc, bassin, hanche, genou, cheville et pied.
Ces niveaux anatomiques sont évalués dans les plans sagittal, coronal et transversal.
Une échelle ordinale à 3 points est utilisée pour la notation.
Un score de 0 indique une situation normale, un score de 1 indique un écart modéré par rapport à la normale et un score de 2 indique un écart significatif par rapport à la normale.
Les scores obtenus en regardant les enregistrements des caméras pour chaque membre inférieur sont additionnés et un seul score est obtenu.
Un score faible indique un résultat normal ; un score élevé indique une démarche anormale.
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2 mois
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Tonus musculaire
Délai: 2 mois
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Sera évalué avec «l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)».
Il s'agit d'une méthode de mesure basée sur la détermination de la résistance manifestée par le muscle spastique lors du mouvement passif du membre concerné.
Le MAS à 5 degrés a été obtenu en ajoutant la valeur 1+ à l'échelle d'Asworth, qui évalue le tonus musculaire entre 0 et 4. La valeur 0 indique une situation normale où il n'y a pas d'augmentation du tonus musculaire ; tandis que la valeur 4 indique l'augmentation maximale du tonus musculaire.
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2 mois
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Spasticité
Délai: 2 mois
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Sera évalué avec «l'échelle de Tardieu modifiée (MTS)».
L'échelle de Tardieu a été développée en 1954 et est une échelle qui évalue la spasticité avec mouvement passif.
L'évaluation se fait au rythme de chute des segments d'extrémité sous l'effet de la gravité, plus lent que ce rythme (R2) et plus rapide que ce rythme (R1).
Cette échelle a été modifiée pour évaluer à deux vitesses différentes, R1 et R2.
Pour les valeurs R1 et R2, les points où le muscle résiste pour la première fois lors du mouvement articulaire sont mesurés avec un goniomètre.
Dans l'évaluation R1, la sensation d'accrochage provoquée par l'augmentation du réflexe d'étirement lors des mouvements articulaires rapides (spasticité) est évaluée, tandis que dans l'évaluation R2, des informations sont obtenues sur l'amplitude de mouvement et la longueur musculaire lors des mouvements articulaires lents.
Selon le MTS, il est admis que la gravité de la spasticité augmente à mesure que la différence entre les valeurs R1 et R2 augmente.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des membres inférieurs
Délai: 2 mois
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Les valeurs d'amplitude de mouvement normales actives et passives des membres inférieurs seront mesurées en degrés avec un goniomètre universel standard.
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2 mois
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Test de contrôle sélectif du moteur (SMC) de Boyd et Graham
Délai: 2 mois
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Le « Test de contrôle moteur sélectif de la dorsiflexion » ou « Test de contrôle moteur sélectif (SMC) de Boyd et Graham », défini par Boyd et Graham, a été développé pour évaluer la SMC de la dorsiflexion de la cheville (DF).
Elle est associée aux fonctions du pied observées lors de la marche.
Il est noté entre 0 et 4. La personne est assise bien droite avec une flexion de la hanche et une extension du genou afin qu'elle puisse voir ses pieds et on lui demande de faire une flexion dorsale.
Une valeur de 0 indique qu’il n’y a pas de DF de cheville actif.
Une valeur de 4 indique que la DF isolée est réalisée sans flexion de la hanche et du genou.
Un score élevé indique que la sélectivité est bonne.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Réel)
6 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lokman Hekim Üniversitesi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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