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剖腹产前使用虚拟现实眼镜的效果

2025年1月20日 更新者：Sümeyye BAL、Ondokuz Mayıs University

剖腹产前使用虚拟现实眼镜对手术恐惧和焦虑的影响

本研究的目的是确定剖腹产前使用的虚拟现实眼镜对手术恐惧和焦虑的影响

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

假设01；虚拟现实眼镜组和对照组的手术恐惧和焦虑评分没有差异。

该研究将在两个不同的小组中进行。 实践将从与将要在医院进行剖腹产的妇女会面开始。 根据研究的资格标准对妇女进行评估后，符合资格的妇女将被告知有关研究的信息，并从接受的妇女那里获得书面知情同意书。 将使用分组随机化方法将女性随机分配到研究组。 将向各团体提出以下申请。

虚拟现实眼镜组；手术前将进行干预，并播放 9 个月胎儿发育过程的视频（30 分钟）。 在入院计划剖腹产的妇女中，符合标准的患者首先获得知情同意书和包括社会人口学特征、手术恐惧量表、斯皮尔伯格状态特质焦虑量表在内的数据收集表，然后随机化应用。

对照组；第一个手术恐惧量表，将记录焦虑分数。 剖腹产后将记录焦虑评分。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Samsun、火鸡、55200
        • 招聘中
        • Ondokuz Mayis University
        • 接触：
          • Sümeyye BAL, Ph.D.
          • 电话号码：6424 0(362)3121919

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 将首次进行剖腹产手术，
  • 年满18岁，
  • 没有被诊断出患有精神疾病，
  • 自己或孩子没有被诊断出身体疾病，
  • 自愿参加研究

排除标准：

  • 之前曾做过剖腹产手术，
  • 未满 18 岁，
  • 被诊断患有精神疾病，
  • 自己或孩子被诊断患有身体疾病，请勿自愿参加本研究。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟现实眼镜
在入院计划剖腹产的妇女中，符合标准的妇女将使用知情同意书和数据收集表，包括社会人口学特征、手术恐惧量表、斯皮尔伯格状态特质焦虑量表，并进行随机分组。应用。 随机分组后，他们将被分为虚拟现实眼镜应用组和对照组。 在 SGG 应用之前和之后，所有女性都将在病房内接受斯皮尔伯格状态特质焦虑量表和手术恐惧量表。 实验组在进行手术前将佩戴眼镜观看一段 9 个月胎儿发育过程的视频（30 分钟）。
其他：虚拟现实眼镜
对照组
其他名称：
  • 控制组
无干预：控制
对照组的参与者接受标准护理（有关手术的口头信息和有关手术的简短书面信息），并且不会进行任何干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斯皮尔伯格状态焦虑量表
大体时间：30分钟
该库存由斯皮尔伯格、戈萨奇和卢森于 1970 年开发。 Oner 和 Le Compte 于 1983 年对土耳其语状态特质焦虑量表进行了适应性、有效性和可靠性研究。 该量表由两个子维度组成：状态焦虑有20个项目，用于确定在特定条件下特定时刻的感受；特质焦虑有20个项目，用于确定过去7天内的感受。 每个分量表的高分表明高度焦虑。 STAI 的 Cronbach a 范围为 0.83 到 0.87。 它将在手术前半小时使用。
30分钟
手术恐惧量表（SFS）：
大体时间：30分钟

该量表由 Theunissen 等人开发。 (2014) 及其在土耳其使用的有效性和可靠性由 Bağdigen 和 Karaman Özlü (2018) 确定。 该量表由 8 个项目组成，采用 11 点李克特格式，得分在 0 到 10 之间。 它分为两个分量表，每个分量表包含 4 个项目，测量与手术相关的短期和长期恐惧。

第 1-4 项评估对手术短期结果的恐惧，而第 5-8 项评估对长期结果的恐惧。 每个项目的评级从“0：一点也不害怕”到“10：非常害怕”。 总分越高，最高为 26 分，表明恐惧程度越高。 在效度和信度研究中，总分的Cronbach's alpha系数为0.93，在术前半小时应用。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ondokuz Mayıs University

调查人员

  • 学习椅：Emine KOÇ, Asst.Prof、Ondokuz Mayıs University
  • 学习椅：Nazlı Baltacı, Asst.Prof、Ondokuz Mayıs University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月7日

首次发布 (实际的)

2024年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月20日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022/260

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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