El efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas antes de la cesárea
El efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas antes de la cesárea sobre el miedo y la ansiedad quirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis 01; no hubo diferencias entre la puntuación de Miedo y Ansiedad Quirúrgica del grupo de Gafas de Realidad Virtual y el grupo de control.
El estudio se llevará a cabo en dos grupos diferentes. La práctica comenzará con el encuentro con las mujeres que acudirán a la cesárea en el hospital. Después de que las mujeres sean evaluadas en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, las mujeres que sean elegibles serán informadas sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las mujeres que acepten. La distribución aleatoria de mujeres a los grupos de estudio se realizará mediante el método de aleatorización en bloques. Se realizarán las siguientes solicitudes a los grupos.
Grupo de Gafas de Realidad Virtual; A la intervención se le entregarán gafas antes de la cirugía y se le mostrará un vídeo (30 minutos) del proceso de desarrollo fetal de 9 meses. Entre las mujeres que fueron admitidas para una cesárea planificada, a aquellas que cumplían con los criterios se les entregaría primero el formulario de consentimiento informado y un formulario de recolección de datos que incluía características sociodemográficas, escala de miedo quirúrgico, escala de ansiedad estado-rasgo de Spielberg, y luego se realizaría la aleatorización. aplicado.
grupo de control; En la primera escala de miedo quirúrgico, se registrarán las puntuaciones de ansiedad. Después de la cesárea, se registrarán las puntuaciones de ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sümeyye BAL, Ph.D
- Número de teléfono: 05434276696
- Correo electrónico: sumeyyebal@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sümeyye BAL, Ph.D.
- Número de teléfono: 05434276696
- Correo electrónico: sumeyyebal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Samsun, Pavo, 55200
- Reclutamiento
- Ondokuz Mayis University
-
Contacto:
- Sümeyye BAL, Ph.D.
- Número de teléfono: 6424 0(362)3121919
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se someterá a una cesárea por primera vez.
- Son mayores de 18 años,
- No tener ninguna enfermedad mental diagnosticada,
- No tener ninguna enfermedad física diagnosticada en ellos mismos o en su bebé,
- Voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Haber sido sometido previamente a una cesárea,
- Son menores de 18 años,
- Tener una enfermedad mental diagnosticada,
- Tienen una enfermedad física diagnosticada en ellos mismos o en su bebé. No se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gafas de realidad virtual
Entre las mujeres que han sido admitidas para una cesárea planificada, se aplicará el formulario de consentimiento informado y el formulario de recopilación de datos que incluyen características sociodemográficas, escala de miedo quirúrgico, escala de ansiedad estado-rasgo de Spielberg a las mujeres que cumplan con los criterios y se realizará la aleatorización. aplicado.
Después de la aleatorización, se dividirán en un grupo de aplicación de gafas de realidad virtual y un grupo de control.
A todas las mujeres se les aplicará la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg y la Escala de Miedo Quirúrgico en la habitación del paciente antes y después de la aplicación SGG.
Al grupo experimental se le mostrará un vídeo (30 minutos) del proceso de desarrollo fetal de 9 meses, con gafas puestas antes de acudir a la cirugía.
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grupo de control
Otros nombres:
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Sin intervención: control
Los participantes del grupo de control recibieron atención estándar (información verbal sobre el procedimiento e información breve escrita sobre el procedimiento) y no se realizará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad estatal de Spielberger
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El inventario fue desarrollado por Spielberger, Gorsuch y Lushene en 1970.
Oner y Le Compte realizaron en 1983 un estudio de adaptación, validez y confiabilidad de la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo en turco.
La escala consta de dos subdimensiones: la ansiedad estado tiene 20 ítems y se utiliza para determinar lo que se siente en un momento específico bajo determinadas condiciones, y la ansiedad rasgo tiene 20 ítems y se utiliza para determinar lo que se ha sentido en los últimos 7 días. .
Las puntuaciones altas de cada subescala indican un alto nivel de ansiedad.
El a de Cronbach para el STAI oscila entre 0,83 y 0,87.
Se aplicará media hora antes de la cirugía.
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30 minutos
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Escala de Miedo Quirúrgico (SFS):
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La escala fue desarrollada por Theunissen et al. (2014) y su validez y confiabilidad para su uso en Turquía fueron establecidas por Bağdigen y Karaman Özlü (2018). La escala consta de 8 ítems en formato Likert de 11 puntos, puntuados entre 0 y 10. Se divide en dos subescalas, cada una de las cuales contiene 4 ítems, que miden los miedos a corto y largo plazo relacionados con la cirugía. Los ítems 1 a 4 evalúan el miedo con respecto a los resultados a corto plazo de la cirugía, mientras que los ítems 5 a 8 evalúan el miedo con respecto a los resultados a largo plazo. Cada ítem tiene una calificación de "0: sin miedo en absoluto" a "10: mucho miedo". Una puntuación total más alta, con un máximo de 26 puntos, indica un mayor nivel de miedo. En el estudio de validez y confiabilidad se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach para la puntuación total fue de 0,93. Se aplicará media hora antes de la cirugía. |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Silla de estudio: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/260
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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