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Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen vor dem Kaiserschnitt

20. Januar 2025 aktualisiert von: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen, die vor einem Kaiserschnitt verwendet werden, auf die Angst und Unruhe vor Operationen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen zu bestimmen, die vor dem Kaiserschnitt verwendet werden, auf Angst und Furcht vor chirurgischen Eingriffen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothesen 01; Es gab keinen Unterschied zwischen dem chirurgischen Angst- und Angstwert der Virtual-Reality-Brillen-Gruppe und der Kontrollgruppe.

Die Studie wird in zwei verschiedenen Gruppen durchgeführt. Die Praxis beginnt mit der Begegnung mit den Frauen, die im Krankenhaus einen Kaiserschnitt erhalten werden. Nachdem die Frauen im Hinblick auf die Eignungskriterien für die Forschung bewertet wurden, werden die berechtigten Frauen über die Forschung informiert und von den Frauen, die zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die zufällige Verteilung der Frauen auf die Studiengruppen erfolgt mithilfe der Block-Randomisierungsmethode. Die folgenden Anträge werden an die Gruppen gerichtet.

Virtual-Reality-Brillengruppe; Der Eingriff erhält vor der Operation eine Brille und es wird ein Video (30 Minuten) des 9-monatigen fetalen Entwicklungsprozesses gezeigt. Von den Frauen, die für einen geplanten Kaiserschnitt aufgenommen wurden, erhielten diejenigen, die die Kriterien erfüllten, zunächst das Formular für die Einverständniserklärung und ein Datenerfassungsformular, das soziodemografische Merkmale, eine Operationsangstskala und die Spielberg State-Trait Anxiety Scale umfasste, und anschließend erfolgte eine Randomisierung angewandt.

Kontrollgruppe; Auf der ersten chirurgischen Angstskala werden Angstwerte aufgezeichnet. Nach dem Kaiserschnitt werden Angstwerte aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55200
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:
          • Sümeyye BAL, Ph.D.
          • Telefonnummer: 6424 0(362)3121919

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Werde zum ersten Mal einen Kaiserschnitt machen,
  • über 18 Jahre alt sind,
  • Keine diagnostizierte psychische Erkrankung haben,
  • keine diagnostizierte körperliche Erkrankung bei sich selbst oder ihrem Baby haben,
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil

Ausschlusskriterien:

  • bereits einmal einen Kaiserschnitt hatten,
  • unter 18 Jahre alt sind,
  • eine diagnostizierte psychische Erkrankung haben,
  • Bei Ihnen oder Ihrem Baby eine diagnostizierte körperliche Erkrankung vorliegt. Nehmen Sie nicht freiwillig an der Studie teil. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Brille
Unter den Frauen, die für einen geplanten Kaiserschnitt aufgenommen wurden, werden das Einverständniserklärungsformular und das Datenerfassungsformular einschließlich soziodemografischer Merkmale, chirurgischer Angstskala und Spielberg State-Trait Anxiety Scale auf die Frauen angewendet, die die Kriterien erfüllen, und es erfolgt eine Randomisierung angewandt. Nach der Randomisierung werden sie in eine Anwendungsgruppe für Virtual-Reality-Brillen und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Bei allen Frauen werden vor und nach der SGG-Anwendung im Patientenzimmer die Spielberg State-Trait Anxiety Scale und die Surgical Fear Scale angewendet. Der Versuchsgruppe wird vor der Operation ein Video (30 Minuten) des 9-monatigen fetalen Entwicklungsprozesses mit aufgesetzter Brille gezeigt.
Sonstiges: Virtual-Reality-Brille
Kontrollgruppe
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Standardversorgung (mündliche Informationen über den Eingriff und eine kurze schriftliche Information über den Eingriff) und es wurde kein Eingriff durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberger State Anxiety Scale
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Inventar wurde 1970 von Spielberger, Gorsuch und Lushene entwickelt. Eine Anpassungs-, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der State-Trait Anxiety Scale auf Türkisch wurde 1983 von Oner und Le Compte durchgeführt. Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen: Der Zustand Angst hat 20 Items und dient der Bestimmung, was zu einem bestimmten Zeitpunkt unter bestimmten Bedingungen empfunden wird, und das Merkmal Angst hat 20 Items und dient der Bestimmung, was in den letzten 7 Tagen gefühlt wurde . Hohe Werte auf jeder Subskala weisen auf ein hohes Maß an Angst hin. Das Cronbach's a für den STAI liegt zwischen 0,83 und 0,87. Es wird eine halbe Stunde vor der Operation aufgetragen.
30 Minuten
Chirurgische Angstskala (SFS):
Zeitfenster: 30 Minuten

Die Skala wurde von Theunissen et al. entwickelt. (2014) und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit für die Verwendung in der Türkei wurden von Bağdigen und Karaman Özlü (2018) festgestellt. Die Skala besteht aus 8 Items in einem 11-Punkte-Likert-Format, die zwischen 0 und 10 bewertet werden. Sie ist in zwei Subskalen mit jeweils 4 Items unterteilt und misst kurzfristige und langfristige Ängste im Zusammenhang mit einer Operation.

Die Punkte 1–4 bewerten die Angst vor kurzfristigen Ergebnissen der Operation, während die Punkte 5–8 die Angst vor langfristigen Ergebnissen bewerten. Jedes Item wird von „0: überhaupt keine Angst“ bis „10: extrem ängstlich“ bewertet. Eine höhere Gesamtpunktzahl von maximal 26 Punkten weist auf ein höheres Maß an Angst hin. In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde ein Cronbach-Alpha-Koeffizient für den Gesamtscore von 0,93 ermittelt. Er wird eine halbe Stunde vor der Operation angewendet.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Studienstuhl: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Studienstuhl: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/260

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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