Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-glasögon som används före kejsarsnitt

20 januari 2025 uppdaterad av: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Effekten av Virtual Reality-glasögon som används före kejsarsnitt på kirurgisk rädsla och ångest

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Virtual Reality-glasögon som används före kejsarsnitt på kirurgisk rädsla och ångest

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypoteser 01; det fanns ingen skillnad mellan kirurgisk rädsla och ångestpoäng för Virtual Reality Glasses-gruppen och kontrollgruppen.

Studien kommer att genomföras i två olika grupper. Praktiken börjar med att träffa kvinnorna som ska gå på kejsarsnitt på sjukhuset. Efter att kvinnorna har utvärderats med avseende på behörighetskriterier för forskningen kommer de kvinnor som är behöriga att informeras om forskningen och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de kvinnor som accepterar. Den slumpmässiga fördelningen av kvinnor till studiegrupperna kommer att utföras med metoden Block Randomization. Följande ansökningar kommer att göras till grupperna.

Virtual Reality Glasögongrupp; interventionen kommer att ges glasögon före operationen och kommer att visas en video (30 minuter) av den 9-månaders fosterutvecklingsprocessen. Bland kvinnorna som togs in för ett planerat kejsarsnitt skulle de som uppfyllde kriterierna först få formuläret för informerat samtycke och ett datainsamlingsformulär inklusive sociodemografiska egenskaper, skala för kirurgisk rädsla, Spielberg State-Trait Anxiety Scale och sedan randomisering tillämpad.

kontrollgrupp; den första kirurgiska rädslaskalan kommer ångestpoäng att registreras. Efter kejsarsnitt kommer ångestpoäng att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Samsun, Kalkon, 55200
        • Rekrytering
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:
          • Sümeyye BAL, Ph.D.
          • Telefonnummer: 6424 0(362)3121919

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ska genomgå kejsarsnitt för första gången,
  • är över 18 år,
  • Har ingen diagnostiserad psykisk sjukdom,
  • Har ingen diagnostiserad fysisk sjukdom hos sig själva eller sitt barn,
  • Anmäl dig frivilligt att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Har tidigare genomgått kejsarsnitt,
  • Är under 18 år,
  • Har en diagnostiserad psykisk sjukdom,
  • Har en diagnostiserad fysisk sjukdom hos sig själva eller sitt barn, anmäl dig inte frivilligt att delta i studien. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality glasögon
Bland de kvinnor som har tagits in för ett planerat kejsarsnitt kommer formuläret för informerat samtycke och formuläret för datainsamling, inklusive Sociodemografiska egenskaper, Surgical Fear Scale, Spielberg State-Trait Anxiety Scale att tillämpas på de kvinnor som uppfyller kriterierna och randomisering kommer att ske. tillämpad. Efter randomisering kommer de att delas in i en applikationsgrupp för virtual reality-glasögon och en kontrollgrupp. Alla kvinnor kommer att appliceras på Spielberg State-Trait Anxiety Scale och Surgical Fear Scale i patientrummet före och efter SGG-applikationen. Experimentgruppen kommer att visas en video (30 minuter) av den 9-månaders fosterutvecklingsprocessen, med glasögon på innan de går till operation.
Övrig: Virtual reality-glasögon
kontrollgrupp
Andra namn:
  • kontrollgrupp
Inget ingripande: kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen fick standardvård (verbal information om proceduren och en kort skriftlig information om proceduren) och ingen intervention kommer att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsram: 30 minuter
Inventeringen utvecklades av Spielberger, Gorsuch och Lushene 1970. En anpassnings-, validitets- och tillförlitlighetsstudie av State-Trait Anxiety Scale på turkiska genomfördes av Oner och Le Compte 1983. Skalan består av två underdimensioner: tillståndsångesten har 20 punkter och används för att bestämma vad som känns vid ett specifikt ögonblick under vissa förhållanden, och egenskapen ångest har 20 punkter och används för att bestämma vad som har känts under de senaste 7 dagarna . Höga poäng från varje delskala indikerar en hög nivå av ångest. Cronbachs a för STAI sträcker sig från 0,83 till 0,87. Det kommer att appliceras en halvtimme före operationen.
30 minuter
Surgical Fear Scale (SFS):
Tidsram: 30 minuter

Skalan utvecklades av Theunissen et al. (2014) och dess giltighet och tillförlitlighet för användning i Turkiet fastställdes av Bağdigen och Karaman Özlü (2018). Skalan består av 8 poster i ett 11-poäng Likert-format, poängsatta mellan 0 och 10. Den är uppdelad i två underskalor, som var och en innehåller 4 poster, som mäter kortsiktiga och långvariga rädslor relaterade till operation.

Punkterna 1-4 bedömer rädsla för kortsiktiga resultat av operation, medan punkterna 5-8 utvärderar rädsla för långsiktiga utfall. Varje föremål är klassificerat från "0: inte alls rädd" till "10: extremt rädd." En högre totalpoäng, med maximalt 26 poäng, indikerar en högre nivå av rädsla. I validitets- och reliabilitetsstudien visade sig Cronbachs alfakoefficient för totalpoängen vara 0,93. Den kommer att appliceras en halvtimme före operationen.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Utredare

  • Studiestol: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2024

Första postat (Faktisk)

8 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/260

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera