Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-briller brukt før keisersnitt

20. januar 2025 oppdatert av: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Effekten av Virtual Reality-briller brukt før keisersnitt på kirurgisk frykt og angst

Målet med denne studien er å bestemme effekten av Virtual Reality-briller brukt før keisersnitt på kirurgisk frykt og angst

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypoteser 01; det var ingen forskjell mellom Surgical Fear and Anxiety-poengsummen for Virtual Reality Glasses-gruppen og kontrollgruppen.

Studien vil bli gjennomført i to ulike grupper. Praksisen starter med å møte kvinnene som skal til keisersnitt på sykehuset. Etter at kvinnene er evaluert i forhold til kvalifikasjonskriterier for forskningen, vil kvinnene som er kvalifiserte bli informert om forskningen og skriftlig informert samtykke innhentes fra kvinnene som godtar. Den tilfeldige fordelingen av kvinner til studiegruppene vil bli utført ved hjelp av Block Randomization-metoden. Følgende søknader vil bli sendt til gruppene.

Virtual Reality Glasses Group; intervensjonen vil bli gitt briller før operasjonen og vil bli vist en video (30 minutter) av den 9-måneders fosterutviklingsprosessen. Blant kvinnene som ble innlagt for et planlagt keisersnitt, ville de som oppfylte kriteriene først få informert samtykke og et datainnsamlingsskjema inkludert sosiodemografiske egenskaper, kirurgisk fryktskala, Spielberg State-Trait Anxiety Scale, og deretter randomisering. brukt.

kontrollgruppe; den første kirurgiske fryktskalaen, vil angstskåre bli registrert. Etter keisersnitt vil angstscore bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia, 55200
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayis University
        • Ta kontakt med:
          • Sümeyye BAL, Ph.D.
          • Telefonnummer: 6424 0(362)3121919

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal gjennomgå keisersnitt for første gang,
  • Er over 18 år,
  • Har ingen diagnostisert psykisk lidelse,
  • Har ingen diagnostisert fysisk sykdom hos seg selv eller babyen deres,
  • Meld deg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere gjennomgått keisersnitt,
  • er under 18 år,
  • Har en diagnostisert psykisk lidelse,
  • Har en diagnostisert fysisk sykdom hos seg selv eller babyen deres. Ikke meld deg frivillig til å delta i studien. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-briller
Blant kvinnene som har blitt innlagt for et planlagt keisersnitt, vil skjemaet for informert samtykke og skjemaet for datainnsamling, inkludert Sosiodemografiske kjennetegn, Surgical Fear Scale, Spielberg State-Trait Anxiety Scale, bli brukt på kvinnene som oppfyller kriteriene og randomisering vil bli brukt. brukt. Etter randomisering vil de bli delt inn i en applikasjonsgruppe for virtual reality-briller og en kontrollgruppe. Alle kvinner vil bli påført Spielberg State-Trait Anxiety Scale og Surgical Fear Scale på pasientrommet før og etter SGG-applikasjonen. Forsøksgruppen vil få vist en video (30 minutter) av den 9-måneders fosterutviklingsprosessen, med briller på før de skal til operasjon.
Annen: Virtual reality-briller
kontrollgruppe
Andre navn:
  • kontrollgruppe
Ingen inngripen: kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen fikk standard behandling (verbal informasjon om prosedyre og en kort skriftlig informasjon om prosedyren) og ingen intervensjon vil utføre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: 30 minutter
Inventaret ble utviklet av Spielberger, Gorsuch og Lushene i 1970. En tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudie av State-Trait Anxiety Scale på tyrkisk ble utført av Oner og Le Compte i 1983. Skalaen består av to underdimensjoner: tilstandsangsten har 20 elementer og brukes til å bestemme hva som føles i et bestemt øyeblikk under visse forhold, og egenskapen angst har 20 elementer og brukes til å bestemme hva som har blitt følt de siste 7 dagene. . Høye skårer fra hver underskala indikerer et høyt nivå av angst. Cronbachs a for STAI varierer fra 0,83 til 0,87. Det påføres en halvtime før operasjonen.
30 minutter
Surgical Fear Scale (SFS):
Tidsramme: 30 minutter

Skalaen ble utviklet av Theunissen et al. (2014) og dens gyldighet og pålitelighet for bruk i Tyrkia ble etablert av Bağdigen og Karaman Özlü (2018). Skalaen består av 8 elementer i et 11-punkts Likert-format, skårer mellom 0 og 10. Den er delt inn i to underskalaer, som hver inneholder 4 elementer, som måler kortsiktig og langsiktig frykt knyttet til kirurgi.

Punkt 1-4 vurderer frykt for kortsiktige utfall av kirurgi, mens punkt 5-8 vurderer frykt for langsiktige utfall. Hvert element er rangert fra "0: ikke redd i det hele tatt" til "10: ekstremt redd." En høyere totalscore, med maksimalt 26 poeng, indikerer et høyere nivå av frykt. I validitets- og reliabilitetsstudien ble Cronbachs alfa-koeffisient for den totale poengsummen funnet å være 0,93. Den vil bli brukt en halvtime før operasjonen.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Studiestol: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/260

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere