帝王切開前に使用した仮想現実メガネの効果
帝王切開前に使用した仮想現実メガネが手術の恐怖と不安に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
仮説01;仮想現実メガネ群と対照群の手術に対する恐怖と不安のスコアに差はありませんでした。
研究は 2 つの異なるグループに分かれて実施されます。 実習は、帝王切開に臨む女性たちと病院で対面することから始まる。 研究の適格基準に関して女性が評価された後、適格な女性には研究について通知され、同意する女性から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 研究グループへの女性のランダムな配分は、ブロックランダム化法を使用して実行されます。 団体への申込みは以下の通りとなります。
バーチャルリアリティメガネグループ;介入では、手術前に眼鏡が与えられ、9か月の胎児の発育過程のビデオ（30分）が見せられます。 予定帝王切開で入院した女性のうち、基準を満たした人には、まずインフォームド・コンセント・フォームと、社会人口学的特徴、手術恐怖尺度、スピルバーグの国家特性不安尺度を含むデータ収集フォームが渡され、その後、ランダム化が行われる。適用済み。
対照群。最初の外科的恐怖スケール、不安スコアが記録されます。 帝王切開後、不安スコアが記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sümeyye BAL, Ph.D
- 電話番号：05434276696
- メール：sumeyyebal@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sümeyye BAL, Ph.D.
- 電話番号：05434276696
- メール：sumeyyebal@gmail.com
研究場所
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Samsun、七面鳥、55200
- 募集
- Ondokuz Mayis University
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コンタクト：
- Sümeyye BAL, Ph.D.
- 電話番号：6424 0(362)3121919
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初めて帝王切開を受けることになり、
- 18歳以上である、
- 精神疾患と診断されたことはなく、
- 自分自身や赤ちゃんに身体的な病気が診断されていない、
- 研究に参加するボランティア
除外基準:
- 過去に帝王切開を受けたことがある方、
- 18歳未満である、
- 精神疾患と診断されており、
- 自分自身または自分の赤ちゃんに身体的疾患があると診断された場合は、研究への参加を志願しないでください。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実メガネ
予定帝王切開で入院した女性のうち、社会人口統計学的特性、手術恐怖尺度、スピルバーグ州特性不安尺度を含むデータ収集フォームとインフォームドコンセントフォームが基準を満たす女性に適用され、ランダム化が行われます。適用済み。
ランダム化後、仮想現実メガネアプリケーショングループとコントロールグループに分けられます。
すべての女性は、SGG 適用の前後に病室でスピルバーグ州特質不安スケールと手術恐怖スケールを適用されます。
実験グループには、手術に臨む前に眼鏡をかけた状態で、9カ月の胎児の発育過程のビデオ（30分）が見せられる。
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対照群
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照群の参加者は標準的なケア（手順に関する口頭情報と手順に関する短い書面情報）を受け、介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピルバーガー状態不安尺度
時間枠：30分
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この目録は、1970 年にスピルバーガー、ゴーサッチ、ルシェンによって開発されました。
トルコ語における国家特性不安尺度の適応、妥当性、信頼性に関する研究は、1983 年にオネルとル・コンテによって実施されました。
この尺度は 2 つのサブディメンションで構成されます。状態不安には 20 項目があり、特定の状況下で特定の瞬間に何を感じたかを判断するために使用されます。特性不安には 20 項目があり、過去 7 日間に何を感じたかを判断するために使用されます。 。
各下位尺度のスコアが高い場合は、不安レベルが高いことを示します。
STAI のクロンバックのαは 0.83 ～ 0.87 の範囲です。
手術の30分前に適用されます。
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30分
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手術恐怖スケール (SFS):
時間枠：30分
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このスケールは、Theunissen らによって開発されました。 (2014)、トルコでの使用に対するその有効性と信頼性は、Bağdigen と Karaman Özlü (2018) によって確立されました。 このスケールは、11 ポイントのリッカート形式の 8 項目で構成され、0 から 10 までのスコアが付けられます。 これは 2 つのサブスケールに分かれており、それぞれに 4 つの項目が含まれており、手術に関連する短期および長期の恐怖を測定します。 項目 1 ～ 4 は手術の短期的な結果に関する恐怖を評価し、項目 5 ～ 8 は長期的な結果に関する恐怖を評価します。 各項目は「0：全く怖くない」から「10：非常に怖い」まで評価されます。 最大 26 ポイントの合計スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。 有効性と信頼性の研究では、合計スコアに対するクロンバックのアルファ係数は 0.93 であることが判明しました。手術の 30 分前に適用されます。 |
30分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Emine KOÇ, Asst.Prof、Ondokuz Mayıs University
- スタディチェア：Nazlı Baltacı, Asst.Prof、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
仮想現実メガネの臨床試験
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