Ennen keisarileikkausta käytettyjen virtuaalitodellisuuslasien vaikutus
Ennen keisarileikkausta käytettyjen virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kirurgiseen pelkoon ja ahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit 01; Virtual Reality Glasses -ryhmän ja kontrolliryhmän kirurgisen pelon ja ahdistuksen pistemäärän välillä ei ollut eroa.
Tutkimus tehdään kahdessa eri ryhmässä. Harjoitus alkaa tapaamalla niitä naisia, jotka joutuvat keisarileikkaukseen sairaalassa. Kun naiset on arvioitu tutkimukseen kelpoisuuskriteerien perusteella, kelpoisille naisille tiedotetaan tutkimuksesta ja hyväksytyiltä naisilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Naisten satunnaisjakauma tutkimusryhmiin toteutetaan Block Randomization -menetelmällä. Ryhmille lähetetään seuraavat hakemukset.
Virtual Reality Glasses Group; interventio saa silmälasit ennen leikkausta ja näytetään video (30 minuuttia) 9 kuukauden sikiön kehitysprosessista. Suunnitellulle keisarileikkaukselle hyväksyttyjen naisten joukossa kriteerit täyttäneille annettiin ensin tietoinen suostumuslomake ja tiedonkeruulomake, joka sisältää sosiodemografiset ominaisuudet, kirurgisen pelkoasteikon, Spielbergin tila-piirre-ahdistuksen asteikon, ja sitten satunnaistaminen sovelletaan.
kontrolliryhmä; Ensimmäinen kirurginen pelko-asteikko, ahdistuspisteet kirjataan. Keisarinleikkauksen jälkeen ahdistuspisteet kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sümeyye BAL, Ph.D
- Puhelinnumero: 05434276696
- Sähköposti: sumeyyebal@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sümeyye BAL, Ph.D.
- Puhelinnumero: 05434276696
- Sähköposti: sumeyyebal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Rekrytointi
- Ondokuz Mayis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sümeyye BAL, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6424 0(362)3121919
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Teemme keisarinleikkauksen ensimmäistä kertaa,
- Ovat yli 18-vuotiaita,
- Sinulla ei ole diagnosoitua mielisairautta,
- heillä ei ole diagnosoitua fyysistä sairautta itsellään tai lapsellaan,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- olet aiemmin käynyt keisarinleikkauksen,
- ovat alle 18-vuotiaita,
- Sinulla on diagnosoitu mielisairaus,
- Jos sinulla tai lapsella on diagnosoitu fyysinen sairaus, älä osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Suunniteltuun keisarileikkaukseen hyväksyttyjen naisten joukossa kriteerit täyttäviin naisiin sovelletaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja tiedonkeruulomaketta, joka sisältää sosiodemografiset ominaisuudet, kirurgisen pelkoasteikon, Spielbergin tila-piirteen ahdistuneisuusasteikon, ja satunnaistaminen suoritetaan. sovelletaan.
Satunnaistamisen jälkeen heidät jaetaan virtuaalitodellisuuslasien sovellusryhmään ja kontrolliryhmään.
Kaikille naisille sovelletaan Spielberg State-Trait Anxiety Scale- ja Surgical Fear Scale -asteikkoa potilashuoneessa ennen ja jälkeen SGG-sovelluksen.
Koeryhmälle esitetään video (30 minuuttia) 9 kuukautta kestäneestä sikiön kehitysprosessista silmälasit päällä ennen leikkaukseen menoa.
|
kontrolliryhmä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa (suullista tietoa toimenpiteestä ja lyhyttä kirjallista tietoa toimenpiteestä), eikä interventiota suoriteta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin valtion ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Inventaarion kehittivät Spielberger, Gorsuch ja Lushene vuonna 1970.
Oner ja Le Compte suorittivat vuonna 1983 sopeutumis-, pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen turkinkielisestä State-Trait Anxiety Scale -asteikosta.
Asteikko koostuu kahdesta aladimensiosta: tilaahdistuksessa on 20 kohtaa ja sitä käytetään määrittämään, mitä tunnetaan tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa, ja ominaisuusahdistus on 20 astetta ja sen avulla määritetään, mitä on tuntenut viimeisen 7 päivän aikana. .
Korkeat pisteet kustakin ala-asteikosta osoittavat korkeaa ahdistustasoa.
STAI:n Cronbachin a on 0,83-0,87.
Se levitetään puoli tuntia ennen leikkausta.
|
30 minuuttia
|
|
Kirurginen pelkoasteikko (SFS):
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Asteikon ovat kehittäneet Theunissen et al. (2014) ja sen pätevyyden ja luotettavuuden käyttöön Turkissa määrittelivät Bağdigen ja Karaman Özlü (2018). Asteikko koostuu 8 pisteestä 11 pisteen Likert-muodossa, arvosanat välillä 0-10. Se on jaettu kahteen ala-asteikkoon, joista kukin sisältää 4 kohdetta, jotka mittaavat leikkaukseen liittyviä lyhyen ja pitkän aikavälin pelkoja. Kohdat 1-4 arvioivat pelkoa leikkauksen lyhytaikaisista tuloksista, kun taas kohdat 5-8 arvioivat pelkoa pitkän aikavälin tuloksista. Jokainen kohde on luokiteltu "0: en pelkää ollenkaan" - "10: erittäin peloissaan". Korkeampi kokonaispistemäärä, enintään 26 pistettä, osoittaa suurempaa pelkoa. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa-kerroin kokonaispistemäärälle todettiin 0,93. Se otetaan käyttöön puoli tuntia ennen leikkausta. |
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Opintojen puheenjohtaja: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/260
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuslasit
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat