L'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées avant une césarienne
L'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées avant la césarienne sur la peur et l'anxiété chirurgicales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèses 01 ; il n’y avait aucune différence entre le score chirurgical de peur et d’anxiété du groupe lunettes de réalité virtuelle et du groupe témoin.
L'étude sera réalisée en deux groupes différents. La pratique commencera par la rencontre des femmes qui subiront une césarienne à l'hôpital. Une fois les femmes évaluées en termes de critères d'éligibilité pour la recherche, les femmes éligibles seront informées de la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu des femmes qui acceptent. La répartition aléatoire des femmes dans les groupes d'étude sera effectuée à l'aide de la méthode de randomisation par blocs. Les candidatures suivantes seront faites aux groupes.
Groupe de lunettes de réalité virtuelle ; l'intervention recevra des lunettes avant la chirurgie et verra une vidéo (30 minutes) du processus de développement fœtal de 9 mois. Parmi les femmes admises pour une césarienne planifiée, celles qui répondaient aux critères recevraient d'abord le formulaire de consentement éclairé et un formulaire de collecte de données comprenant les caractéristiques sociodémographiques, l'échelle de peur chirurgicale, l'échelle d'anxiété des traits d'état de Spielberg, puis la randomisation serait appliqué.
groupe témoin ; la première échelle de peur chirurgicale, les scores d'anxiété seront enregistrés. Après une césarienne, les scores d'anxiété seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sümeyye BAL, Ph.D
- Numéro de téléphone: 05434276696
- E-mail: sumeyyebal@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sümeyye BAL, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 05434276696
- E-mail: sumeyyebal@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Samsun, Turquie, 55200
- Recrutement
- Ondokuz Mayis University
-
Contact:
- Sümeyye BAL, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6424 0(362)3121919
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- subira une césarienne pour la première fois,
- Sont âgés de plus de 18 ans,
- N'avoir aucune maladie mentale diagnostiquée,
- N'avoir aucune maladie physique diagnostiquée chez eux ou chez leur bébé,
- Volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir déjà subi une césarienne,
- Sont âgés de moins de 18 ans,
- Avoir une maladie mentale diagnostiquée,
- Avoir une maladie physique diagnostiquée chez eux-mêmes ou chez leur bébé. Ne vous portez pas volontaire pour participer à l'étude. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lunettes de réalité virtuelle
Parmi les femmes admises pour une césarienne planifiée, le formulaire de consentement éclairé et le formulaire de collecte de données comprenant les caractéristiques sociodémographiques, l'échelle de peur chirurgicale, l'échelle d'anxiété des traits d'état de Spielberg seront appliqués aux femmes qui répondent aux critères et la randomisation sera appliqué.
Après randomisation, ils seront divisés en un groupe d'application de lunettes de réalité virtuelle et un groupe témoin.
Toutes les femmes se verront appliquer l'échelle d'anxiété Spielberg State-Trait et l'échelle de peur chirurgicale dans la chambre du patient avant et après l'application du SGG.
Le groupe expérimental verra une vidéo (30 minutes) du processus de développement fœtal de 9 mois, avec des lunettes avant de se faire opérer.
|
groupe témoin
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu des soins standard (informations verbales sur la procédure et brèves informations écrites sur la procédure) et aucune intervention ne sera effectuée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d’anxiété d’état de Spielberger
Délai: 30 minutes
|
L'inventaire a été élaboré par Spielberger, Gorsuch et Lushene en 1970.
Une étude d'adaptation, de validité et de fiabilité de l'échelle d'anxiété relative aux traits d'état en turc a été menée par Oner et Le Compte en 1983.
L'échelle se compose de deux sous-dimensions : l'état d'anxiété comporte 20 éléments et est utilisé pour déterminer ce qui est ressenti à un moment précis dans certaines conditions, et le trait d'anxiété comporte 20 éléments et est utilisé pour déterminer ce qui a été ressenti au cours des 7 derniers jours. .
Des scores élevés pour chaque sous-échelle indiquent un niveau élevé d’anxiété.
Le a de Cronbach pour le STAI varie de 0,83 à 0,87.
Il sera appliqué une demi-heure avant l’intervention chirurgicale.
|
30 minutes
|
|
Échelle de peur chirurgicale (SFS) :
Délai: 30 minutes
|
L'échelle a été développée par Theunissen et al. (2014) ainsi que sa validité et sa fiabilité pour une utilisation en Turquie ont été établies par Bağdigen et Karaman Özlü (2018). L'échelle se compose de 8 items au format Likert sur 11 points, notés entre 0 et 10. Elle est divisée en deux sous-échelles, chacune contenant 4 items, mesurant les craintes à court et à long terme liées à la chirurgie. Les éléments 1 à 4 évaluent la peur concernant les résultats à court terme de la chirurgie, tandis que les éléments 5 à 8 évaluent la peur concernant les résultats à long terme. Chaque élément est noté de « 0 : pas du tout peur » à « 10 : extrêmement peur ». Un score total plus élevé, avec un maximum de 26 points, indique un niveau de peur plus élevé. Dans l'étude de validité et de fiabilité, le coefficient alpha de Cronbach pour le score total s'est avéré être de 0,93. Il sera appliqué une demi-heure avant l'intervention chirurgicale. |
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Chaise d'étude: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/260
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .