Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Virtual Reality-briller brugt før kejsersnit

20. januar 2025 opdateret af: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Virkningen af ​​Virtual Reality-briller brugt før kejsersnit på kirurgisk frygt og angst

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Virtual Reality-briller brugt før kejsersnit på kirurgisk frygt og angst

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser 01; der var ingen forskel mellem Surgical Fear and Anxiety-score for Virtual Reality Glasses-gruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsen vil blive gennemført i to forskellige grupper. Praksisen starter med at møde de kvinder, der skal til kejsersnit på hospitalet. Efter at kvinderne er blevet evalueret i forhold til kriterier for berettigelse til forskningen, vil de kvinder, der er kvalificerede, blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de kvinder, der accepterer. Den tilfældige fordeling af kvinder til undersøgelsesgrupperne vil blive udført ved hjælp af Block Randomization-metoden. Følgende ansøgninger vil blive sendt til grupperne.

Virtual Reality Glasses Group; interventionen vil få briller før operationen og vil blive vist en video (30 minutter) af den 9-måneders fosterudviklingsproces. Blandt de kvinder, der blev indlagt til et planlagt kejsersnit, ville de, der opfyldte kriterierne, først få udleveret den informerede samtykkeformular og en dataindsamlingsformular inklusive sociodemografiske karakteristika, kirurgisk frygtskala, Spielberg State-Trait Anxiety Scale og derefter randomisering. anvendt.

kontrolgruppe; den første kirurgiske frygtskala, vil angstscorer blive registreret. Efter kejsersnit vil angstscore blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55200
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:
          • Sümeyye BAL, Ph.D.
          • Telefonnummer: 6424 0(362)3121919

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vil gennemgå kejsersnit for første gang,
  • er over 18 år,
  • Har ingen diagnosticeret psykisk sygdom,
  • Har ingen diagnosticeret fysisk sygdom hos dem selv eller deres baby,
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere gennemgået et kejsersnit,
  • er under 18 år,
  • Har en diagnosticeret psykisk sygdom,
  • Har en diagnosticeret fysisk sygdom hos sig selv eller deres baby. Meld dig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality briller
Blandt de kvinder, der er blevet indlagt til et planlagt kejsersnit, vil Informed Consent Form og Data Collection Form inklusive Sociodemografiske Karakteristika, Surgical Fear Scale, Spielberg State-Trait Anxiety Scale blive anvendt på de kvinder, der opfylder kriterierne, og randomisering vil blive anvendt. anvendt. Efter randomisering vil de blive opdelt i en virtual reality-brilleapplikationsgruppe og en kontrolgruppe. Alle kvinder vil blive påført Spielberg State-Trait Anxiety Scale og Surgical Fear Scale på patientrummet før og efter SGG-applikationen. Forsøgsgruppen får vist en video (30 minutter) af den 9-måneders fosterudviklingsproces, med briller på, inden de skal til operation.
Andet: Virtual reality briller
kontrolgruppe
Andre navne:
  • kontrolgruppe
Ingen indgriben: kontrollere
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardbehandling (mundtlig information om proceduren og en kort skriftlig information om proceduren), og ingen intervention vil udføre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: 30 minutter
Inventaret blev udviklet af Spielberger, Gorsuch og Lushene i 1970. En tilpasnings-, validitets- og pålidelighedsundersøgelse af State-Trait Anxiety Scale på tyrkisk blev udført af Oner og Le Compte i 1983. Skalaen består af to underdimensioner: tilstandsangsten har 20 punkter og bruges til at bestemme, hvad der mærkes på et bestemt tidspunkt under visse forhold, og karaktertrækket angst har 20 punkter og bruges til at bestemme, hvad der er blevet følt i de sidste 7 dage . Høje scores fra hver underskala indikerer et højt niveau af angst. Cronbachs a for STAI varierer fra 0,83 til 0,87. Det påføres en halv time før operationen.
30 minutter
Surgical Fear Scale (SFS):
Tidsramme: 30 minutter

Skalaen er udviklet af Theunissen et al. (2014) og dens gyldighed og pålidelighed til brug i Tyrkiet blev fastslået af Bağdigen og Karaman Özlü (2018). Skalaen består af 8 punkter i et 11-punkts Likert-format, med en score på mellem 0 og 10. Den er opdelt i to underskalaer, der hver indeholder 4 punkter, der måler kortsigtet og langsigtet frygt relateret til operation.

Punkt 1-4 vurderer frygt vedrørende kortsigtede resultater af operation, mens punkt 5-8 evaluerer frygt vedrørende langsigtede udfald. Hver vare er bedømt fra "0: slet ikke bange" til "10: ekstremt bange." En højere samlet score, med et maksimum på 26 point, indikerer et højere niveau af frygt. I validitets- og reliabilitetsstudiet blev Cronbachs alfa-koefficient for den samlede score fundet til at være 0,93. Den vil blive anvendt en halv time før operationen.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studiestol: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/260

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner