A császármetszés előtt használt virtuális valóság szemüvegének hatása
A császármetszés előtt használt virtuális valóság szemüvegének hatása a műtéti félelemre és szorongásra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Hipotézisek 01; nem volt különbség a Virtual Reality Glasses csoport és a kontrollcsoport műtéti félelem és szorongás pontszáma között.
A vizsgálatot két különböző csoportban végezzük. A gyakorlat azzal kezdődik, hogy találkozunk azokkal a nőkkel, akiket császármetszésre fognak menni a kórházban. Miután a nőket értékelték a kutatásra való alkalmassági kritériumok szempontjából, a jogosult nőket tájékoztatják a kutatásról, és írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak az elfogadó nőktől. A nők véletlenszerű elosztása a vizsgálati csoportok között a blokk véletlenszerűsítés módszerével történik. A csoportokhoz az alábbi jelentkezések kerülnek benyújtásra.
Virtuális valóság szemüvegcsoport; a beavatkozás előtt szemüveget kap, és videót (30 perc) vetítenek a 9 hónapos magzati fejlődési folyamatról. A tervezett császármetszésre felvett nők közül azok közül, akik megfeleltek a kritériumoknak, először megkapják a Tájékozott beleegyező nyilatkozatot és egy adatgyűjtési űrlapot, amely tartalmazza a szociodemográfiai jellemzőket, a műtéti félelem skálát, a Spielberg állapot-vonás szorongásos skálát, majd a véletlenszerű besorolást. alkalmazott.
kontrollcsoport; az első műtéti félelem skála, a szorongásos pontszámokat rögzítik. A császármetszés után a szorongásos pontszámokat rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sümeyye BAL, Ph.D
- Telefonszám: 05434276696
- E-mail: sumeyyebal@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sümeyye BAL, Ph.D.
- Telefonszám: 05434276696
- E-mail: sumeyyebal@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka, 55200
- Toborzás
- Ondokuz Mayis University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sümeyye BAL, Ph.D.
- Telefonszám: 6424 0(362)3121919
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Először fog császármetszésre menni,
- 18 évesnél idősebbek,
- nincs diagnosztizált mentális betegsége,
- nincs diagnosztizált testi betegsége önmagában vagy babájában,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Korábban császármetszésen esett át,
- 18 éven aluliak,
- Diagnosztizált mentális betegsége van,
- Diagnosztizált testi betegségben szenvednek magukban vagy babájukban. Ne vegyen részt önként a vizsgálatban. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság szemüveg
A tervezett császármetszésre felvett nők közül a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot és a szociodemográfiai jellemzőket, a műtéti félelem skálát, a spielbergi állapot-vonás szorongás skálát tartalmazó adatgyűjtési űrlapot alkalmazzák azokra a nőkre, akik megfelelnek a kritériumoknak, és randomizálásra kerül sor. alkalmazott.
A véletlenszerű besorolást követően egy virtuális valóság szemüveg alkalmazási csoportra és egy kontrollcsoportra osztják őket.
Az SGG alkalmazása előtt és után minden nőt alkalmaznak a Spielberg State-Trait Anxiety Skála és a Sebészeti Félelem Skála a betegszobában.
A kísérleti csoportnak vetítenek egy videót (30 perc) a 9 hónapos magzati fejlődési folyamatról, szemüveggel a műtét előtt.
|
kontrollcsoport
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői standard ellátásban részesültek (szóbeli tájékoztatás az eljárásról és rövid írásos tájékoztatás az eljárásról), és semmilyen beavatkozás nem történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spielberger Állami Szorongás Skála
Időkeret: 30 perc
|
A leltárt Spielberger, Gorsuch és Lushene fejlesztette ki 1970-ben.
Oner és Le Compte végezte el 1983-ban a török nyelvű State-Trait Anxiety Scale adaptációs, érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát.
A skála két aldimenzióból áll: az állapotszorongás 20 elemből áll, és annak meghatározására szolgál, hogy egy adott pillanatban bizonyos körülmények között mit érez, a vonásszorongás pedig 20 elemből áll, és annak meghatározására szolgál, hogy mit érzett az elmúlt 7 napban. .
Az egyes alskálák magas pontszámai a szorongás magas szintjét jelzik.
A Cronbach a STAI esetében 0,83 és 0,87 között mozog.
Fél órával a műtét előtt alkalmazzák.
|
30 perc
|
|
Sebészeti Félelem Skála (SFS):
Időkeret: 30 perc
|
A skálát Theunissen et al. (2014), valamint annak érvényességét és megbízhatóságát Törökországban Bağdigen és Karaman Özlü (2018) állapította meg. A skála 8 tételből áll, 11 pontos Likert formátumban, 0 és 10 közötti pontszámmal. Két alskálára oszlik, amelyek mindegyike 4 tételt tartalmaz, amelyek a műtéttel kapcsolatos rövid és hosszú távú félelmeket mérik. Az 1-4. tétel a műtét rövid távú kimenetelével kapcsolatos félelmet, míg az 5-8. tétel a hosszú távú kimeneteltől való félelmet értékeli. Minden elem „0: egyáltalán nem fél” és „10: rendkívül félek” között van besorolva. A magasabb összpontszám, maximum 26 pont, nagyobb szintű félelemre utal. A validitási és megbízhatósági vizsgálat során a teljes pontszám Cronbach-alfa együtthatója 0,93. A műtét előtt fél órával kerül alkalmazásra. |
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Tanulmányi szék: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/260
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .