Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości używanych przed cesarskim cięciem

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości używanych przed cesarskim cięciem na strach i niepokój przed zabiegiem chirurgicznym

Celem tego badania było określenie wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości używanych przed cesarskim cięciem na strach i lęk przed zabiegiem chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy 01; nie było różnicy pomiędzy wynikiem lęku przed zabiegiem chirurgicznym i niepokojem w grupie korzystającej z okularów wirtualnej rzeczywistości i w grupie kontrolnej.

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch różnych grupach. Praktykę rozpoczniemy od spotkania z kobietami, które w szpitalu zostaną poddane cesarskiemu cięciu. Po dokonaniu oceny kobiet pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych do badania, kwalifikujące się kobiety zostaną poinformowane o badaniu, a od kobiet, które wyrażą zgodę, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Losowy podział kobiet do grup badawczych zostanie przeprowadzony metodą randomizacji blokowej. Do grup zostaną przesłane następujące zgłoszenia.

Grupa okularów do wirtualnej rzeczywistości; interwencja otrzyma przed operacją okulary i obejrzy film (30 minut) przedstawiający 9-miesięczny proces rozwoju płodu. Wśród kobiet przyjętych na planowane cesarskie cięcie, te, które spełniły kryteria, otrzymają w pierwszej kolejności Formularz Świadomej Zgody oraz formularz gromadzenia danych obejmujący charakterystykę socjodemograficzną, skalę strachu przed zabiegiem chirurgicznym, Skalę Stanu i Cechy Lęku Spielberga, a następnie zostanie przeprowadzona randomizacja. stosowany.

grupa kontrolna; pierwszej chirurgicznej skali strachu, rejestrowane będą wyniki lęku. Po cięciu cesarskim rejestrowane będą wskaźniki lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55200
        • Rekrutacyjny
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:
          • Sümeyye BAL, Ph.D.
          • Numer telefonu: 6424 0(362)3121919

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Po raz pierwszy przejdę cesarskie cięcie,
  • Mają ukończone 18 lat,
  • nie mają zdiagnozowanej choroby psychicznej,
  • nie mają zdiagnozowanej choroby fizycznej u siebie ani u swojego dziecka,
  • Zgłoś chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • przeszedłeś już cesarskie cięcie,
  • Mają mniej niż 18 lat,
  • Masz zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
  • Mają zdiagnozowaną chorobę somatyczną u siebie lub u swojego dziecka. Nie zgłaszajcie się na ochotnika do udziału w badaniu. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Wśród kobiet przyjętych na planowane cesarskie cięcie, w przypadku kobiet spełniających kryteria zastosowane zostaną Formularz Świadomej Zgody i Formularz Gromadzenia Danych obejmujących Charakterystykę Socjodemograficzną, Skalę Strachu Przed Operacją, Skalę Lęku Stanu i Cechy Spielberga, a w przypadku kobiet spełniających kryteria zostanie zastosowana randomizacja. stosowany. Po randomizacji zostaną oni podzieleni na grupę stosującą okulary wirtualnej rzeczywistości i grupę kontrolną. U wszystkich kobiet w sali chorych przed i po zastosowaniu SGG zostanie zastosowana Skala Stanu i Cechy Lęku Spielberga oraz Skala Strachu Przed Chirurgią. Grupie eksperymentalnej przed operacją zostanie wyświetlony film (30 minut) przedstawiający 9-miesięczny proces rozwoju płodu, w okularach.
Inny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
grupa kontrolna
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali standardową opiekę (ustna informacja o zabiegu i krótka pisemna informacja o zabiegu) i nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu Spielbergera
Ramy czasowe: 30 minut
Inwentarz został opracowany przez Spielbergera, Gorsucha i Lushene w 1970 roku. Badanie adaptacji, ważności i wiarygodności Skali Stanu i Cechy Lęku w języku tureckim przeprowadzili Oner i Le Compte w 1983 roku. Skala składa się z dwóch podwymiarów: lęk-stan ma 20 pozycji i służy do określenia, co odczuwa się w danym momencie w określonych warunkach, oraz lęk-cecha składa się z 20 pozycji i służy do określenia tego, co odczuwaliśmy w ciągu ostatnich 7 dni . Wysokie wyniki w każdej podskali wskazują na wysoki poziom lęku. Wartość a Cronbacha dla STAI waha się od 0,83 do 0,87. Nakłada się go na pół godziny przed zabiegiem.
30 minut
Skala Strachu Chirurgicznego (SFS):
Ramy czasowe: 30 minut

Skalę opracowali Theunissen i in. (2014), a jego ważność i niezawodność do stosowania w Turcji ustalili Bağdigen i Karaman Özlü (2018). Skala składa się z 8 pozycji w 11-punktowym formacie Likerta, ocenianych w przedziale od 0 do 10. Podzielona jest na dwie podskale, każda zawierająca 4 pozycje, mierzące krótkoterminowe i długoterminowe lęki związane z operacją.

Pozycje 1-4 oceniają strach dotyczący krótkoterminowych skutków operacji, natomiast pozycje 5-8 oceniają strach dotyczący długoterminowych skutków operacji. Każdy element jest oceniany w skali od „0: w ogóle się nie boję” do „10: bardzo się boję”. Wyższy wynik całkowity, maksymalnie 26 punktów, wskazuje na większy poziom strachu. W badaniu trafności i rzetelności współczynnik alfa Cronbacha dla wyniku całkowitego wyniósł 0,93. Zostanie on zastosowany na pół godziny przed zabiegiem.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Krzesło do nauki: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/260

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Okulary wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj