Эффект очков виртуальной реальности, используемых перед кесаревым сечением
Влияние очков виртуальной реальности, используемых перед кесаревым сечением, на хирургический страх и тревогу
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотезы 01; не было никакой разницы между показателями хирургического страха и тревоги в группе, использующей очки виртуальной реальности, и в контрольной группе.
Исследование будет проводиться в двух разных группах. Практика начнется со знакомства с женщинами, которым предстоит сделать кесарево сечение в больнице. После того, как женщины будут оценены с точки зрения критериев приемлемости для исследования, женщины, имеющие право на участие в исследовании, будут проинформированы об исследовании, и от женщин, которые согласятся, будет получено письменное информированное согласие. Случайное распределение женщин по исследовательским группам будет осуществляться с использованием метода блочной рандомизации. В группы будут поданы следующие заявки.
Группа очков виртуальной реальности; Перед операцией вмешательству дадут очки и покажут видео (30 минут) процесса развития 9-месячного плода. Среди женщин, госпитализированных для планового кесарева сечения, тем, кто соответствует критериям, сначала будет предоставлена форма информированного согласия и форма для сбора данных, включая социально-демографические характеристики, шкалу хирургического страха, шкалу тревожности состояний Спилберга, а затем будет проведена рандомизация. применяемый.
контрольная группа; первая хирургическая шкала страха, будут записываться показатели тревожности. После кесарева сечения будут регистрироваться показатели тревожности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sümeyye BAL, Ph.D
- Номер телефона: 05434276696
- Электронная почта: sumeyyebal@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sümeyye BAL, Ph.D.
- Номер телефона: 05434276696
- Электронная почта: sumeyyebal@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55200
- Рекрутинг
- Ondokuz Mayis University
-
Контакт:
- Sümeyye BAL, Ph.D.
- Номер телефона: 6424 0(362)3121919
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Впервые сделаю кесарево сечение.
- Возраст старше 18 лет,
- Не иметь диагностированных психических заболеваний,
- Не иметь диагностированных физических заболеваний у себя или своего ребенка,
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Ранее перенесли кесарево сечение,
- Вам не исполнилось 18 лет,
- Иметь диагностированное психическое заболевание,
- Если у вас или у ребенка диагностировано физическое заболевание, не вызывайтесь добровольно участвовать в исследовании. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
Среди женщин, госпитализированных для планового кесарева сечения, форма информированного согласия и форма сбора данных, включая социально-демографические характеристики, шкалу хирургического страха, шкалу тревожности состояний Спилберга, будут применяться к женщинам, которые соответствуют критериям, и будет проведена рандомизация. применяемый.
После рандомизации они будут разделены на группу применения очков виртуальной реальности и контрольную группу.
Всем женщинам будет применена шкала тревожности Спилберга и шкала хирургического страха в палате пациента до и после применения SGG.
Перед операцией экспериментальной группе в очках будет показано видео (30 минут) процесса развития 9-месячного плода.
|
контрольная группа
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Участники контрольной группы получали стандартную помощь (устную информацию о процедуре и краткую письменную информацию о процедуре), и никакого вмешательства не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности Спилбергера
Временное ограничение: 30 минут
|
Опись была разработана Спилбергером, Горсачем и Лушеном в 1970 году.
Исследование адаптации, валидности и надежности шкалы тревожности на турецком языке было проведено Онером и Ле Комптом в 1983 году.
Шкала состоит из двух подизмерений: состояние тревоги имеет 20 пунктов и используется для определения того, что ощущается в конкретный момент при определенных условиях, а личностная тревога состоит из 20 пунктов и используется для определения того, что ощущалось в течение последних 7 дней. .
Высокие баллы по каждой субшкале указывают на высокий уровень тревожности.
А Кронбаха для STAI колеблется от 0,83 до 0,87.
Его наносят за полчаса до операции.
|
30 минут
|
|
Шкала хирургического страха (SFS):
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала была разработана Theunissen et al. (2014), а его достоверность и надежность для использования в Турции были установлены Багдигеном и Караманом Озлю (2018). Шкала состоит из 8 пунктов в 11-балльном формате Лайкерта с оценкой от 0 до 10. Он разделен на две подшкалы, каждая из которых содержит 4 пункта, измеряющих краткосрочные и долгосрочные страхи, связанные с хирургическим вмешательством. Пункты 1–4 оценивают страх относительно краткосрочных результатов операции, а пункты 5–8 оценивают страх относительно отдаленных результатов. Каждый предмет оценивается от «0: совсем не боюсь» до «10: очень боюсь». Более высокий общий балл (максимум 26 баллов) указывает на более высокий уровень страха. В исследовании достоверности и надежности коэффициент альфа Кронбаха для общего балла оказался равным 0,93. Он будет применяться за полчаса до операции. |
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Учебный стул: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/260
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .