Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek brýlí pro virtuální realitu používaných před císařským řezem

20. ledna 2025 aktualizováno: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University

Vliv brýlí pro virtuální realitu používaných před císařským řezem na chirurgický strach a úzkost

Cílem této studie je zjistit vliv brýlí pro virtuální realitu používaných před císařským řezem na chirurgický strach a úzkost

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézy 01; nebyl žádný rozdíl mezi skóre chirurgického strachu a úzkosti skupiny brýlí pro virtuální realitu a kontrolní skupiny.

Studie bude probíhat ve dvou různých skupinách. Cvičení začne setkáním s ženami, které půjdou na císařský řez v nemocnici. Poté, co jsou ženy vyhodnoceny z hlediska kritérií způsobilosti pro výzkum, budou ženy, které jsou způsobilé, informovány o výzkumu a od žen, které přijímají, bude získán písemný informovaný souhlas. Náhodné rozdělení žen do studijních skupin bude provedeno pomocí metody Block Randomization. Do skupin budou zaslány následující přihlášky.

Skupina brýlí pro virtuální realitu; intervence dostane před operací brýle a bude mu promítnuto video (30 minut) z 9měsíčního procesu vývoje plodu. Mezi ženami, které byly přijaty k plánovanému císařskému řezu, by těm, které splnily kritéria, byl nejprve poskytnut formulář informovaného souhlasu a formulář pro sběr dat včetně sociodemografických charakteristik, škály chirurgického strachu, škály Spielberg State-Rait Anxiety Scale a poté by byla provedena randomizace. aplikovaný.

kontrolní skupina; první chirurgická stupnice strachu, budou zaznamenány skóre úzkosti. Po císařském řezu bude zaznamenáno skóre úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55200
        • Nábor
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:
          • Sümeyye BAL, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 6424 0(362)3121919

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • poprvé podstoupí císařský řez,
  • Jsou starší 18 let,
  • Nemáte diagnostikovanou duševní chorobu,
  • Nemají u sebe ani u svého dítěte žádnou diagnostikovanou fyzickou nemoc,
  • Dobrovolně se zapojte do studie

Kritéria vyloučení:

  • v minulosti podstoupil císařský řez,
  • jsou mladší 18 let,
  • Máte diagnostikovanou duševní chorobu,
  • Mají u sebe nebo u svého dítěte diagnostikovanou fyzickou nemoc, neúčastněte se dobrovolně studie. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu
Mezi ženami, které byly přijaty k plánovanému císařskému řezu, bude u žen, které splňují kritéria, použit formulář informovaného souhlasu a formulář pro sběr dat včetně sociodemografických charakteristik, škály chirurgického strachu, škály Spielberg State-Rait Anxiety Scale a randomizace bude aplikovaný. Po randomizaci budou rozděleni do aplikační skupiny brýlí pro virtuální realitu a kontrolní skupiny. Všem ženám bude na pokoji před a po aplikaci SGG aplikována Spielbergova stupnice úzkosti a Surgical Fear Scale. Experimentální skupině bude před operací předvedeno video (30 minut) z 9měsíčního procesu vývoje plodu s brýlemi nasazenými.
Jiný: Brýle pro virtuální realitu
kontrolní skupina
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
Žádný zásah: řízení
Účastníkům kontrolní skupiny byla poskytnuta standardní péče (ústní informace o výkonu a krátká písemná informace o výkonu) a nebude provedena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spielbergerova státní škála úzkosti
Časové okno: 30 minut
Inventář vyvinuli Spielberger, Gorsuch a Lushene v roce 1970. V roce 1983 provedli Oner a Le Compte studii adaptace, platnosti a spolehlivosti turecké škály State-Trait Anxiety Scale. Škála se skládá ze dvou subdimenzí: stavová úzkost má 20 položek a používá se k určení toho, co je pociťováno v konkrétním okamžiku za určitých podmínek, a rysová úzkost má 20 položek a používá se k určení toho, co bylo pociťováno za posledních 7 dní. . Vysoké skóre z každé subškály ukazuje na vysokou úroveň úzkosti. Cronbachovo a pro STAI se pohybuje od 0,83 do 0,87. Aplikuje se půl hodiny před operací.
30 minut
Škála chirurgického strachu (SFS):
Časové okno: 30 minut

Stupnici vyvinuli Theunissen et al. (2014) a jeho platnost a spolehlivost pro použití v Turecku stanovili Bağdigen a Karaman Özlü (2018). Škála se skládá z 8 položek v 11bodovém Likertově formátu s hodnocením od 0 do 10. Je rozdělena do dvou subškál, každá obsahuje 4 položky, měřící krátkodobé a dlouhodobé obavy související s operací.

Položky 1-4 hodnotí strach z krátkodobých výsledků operace, zatímco položky 5-8 hodnotí strach z dlouhodobých výsledků. Každá položka je hodnocena od „0: vůbec se nebojím“ do „10: extrémně se bojím“. Vyšší celkové skóre, maximálně 26 bodů, ukazuje na větší míru strachu. Ve studii validity a reliability byl zjištěn Cronbachův koeficient alfa pro celkové skóre 0,93. Bude aplikován půl hodiny před operací.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Studijní židle: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/260

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit