제왕절개 전 사용된 가상현실 안경의 효과
제왕절개 전 가상현실 안경이 수술 공포와 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
가설 01; 가상 현실 안경 그룹과 대조군의 수술적 두려움과 불안 점수 사이에는 차이가 없었습니다.
연구는 두 개의 서로 다른 그룹으로 진행됩니다. 실습은 병원에서 제왕절개를 하게 될 여성들을 만나는 것부터 시작된다. 연구에 대한 적격성 기준 측면에서 여성을 평가한 후, 적격한 여성에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수락한 여성으로부터 서면 동의서를 얻습니다. 연구 그룹에 대한 여성의 무작위 분포는 블록 무작위화 방법을 사용하여 수행됩니다. 그룹에는 다음과 같은 신청이 이루어집니다.
가상 현실 안경 그룹; 개입 시 수술 전에 안경이 제공되며 9개월 태아 발달 과정에 대한 비디오(30분)가 표시됩니다. 계획된 제왕절개를 위해 입원한 여성 중 기준에 맞는 여성에게 사전 동의서를 먼저 제공하고 사회인구학적 특성, 수술 공포 척도, 스필버그 상태 특성 불안 척도를 포함하는 데이터 수집 양식을 제공한 후 무작위 배정합니다. 적용된.
대조군; 첫 번째 수술 공포 척도, 불안 점수가 기록됩니다. 제왕절개 후 불안 점수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sümeyye BAL, Ph.D
- 전화번호: 05434276696
- 이메일: sumeyyebal@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sümeyye BAL, Ph.D.
- 전화번호: 05434276696
- 이메일: sumeyyebal@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55200
- 모병
- Ondokuz Mayis University
-
연락하다:
- Sümeyye BAL, Ph.D.
- 전화번호: 6424 0(362)3121919
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 처음으로 제왕절개를 하게 되고,
- 18세 이상이고,
- 정신질환 진단을 받은 적이 없으며,
- 자신이나 아기에게 신체 질환 진단을 받은 적이 없으며,
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
제외 기준:
- 이전에 제왕절개 수술을 받은 적이 있으며,
- 18세 미만입니다.
- 정신질환 진단을 받았고,
- 자신이나 아기에게 신체 질환 진단이 있는 경우, 연구에 자원하여 참여하지 마십시오. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 안경
계획된 제왕절개를 위해 입원한 여성 중 사회인구통계학적 특성, 수술 공포 척도, 스필버그 상태 특성 불안 척도를 포함하는 사전 동의서 및 데이터 수집 양식을 기준에 맞는 여성에게 적용하고 무작위 배정합니다. 적용된.
무작위 배정 후 가상현실 안경 적용군과 대조군으로 나누어진다.
모든 여성은 SGG 적용 전후에 병실에서 Spielberg State-Trait Anxiety Scale 및 Surgical Fear Scale을 적용받게 됩니다.
실험군은 수술 전 안경을 착용한 채 9개월 간의 태아 발달 과정을 영상(30분)으로 시청하게 된다.
|
대조군
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 표준 치료(시술에 대한 구두 정보 및 시술에 대한 짧은 서면 정보)를 받았으며 어떠한 개입도 수행하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스필버거 상태 불안 척도
기간: 30분
|
이 인벤토리는 1970년 Spielberger, Gorsuch 및 Lusene에 의해 개발되었습니다.
터키의 State-Trait Anxiety Scale에 대한 적응, 타당성 및 신뢰성 연구는 1983년 Oner와 Le Compte에 의해 수행되었습니다.
척도는 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 상태 불안은 20개 항목으로 구성되어 있으며 특정 조건 하의 특정 순간에 느껴지는 것을 결정하는 데 사용되며, 특성 불안은 20개 항목으로 구성되어 있으며 지난 7일 동안 느낀 것을 결정하는 데 사용됩니다. .
각 하위 척도의 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 의미입니다.
STAI에 대한 Cronbach's a의 범위는 0.83~0.87입니다.
수술 30분 전부터 바르게 됩니다.
|
30분
|
|
외과적 공포 척도(SFS):
기간: 30분
|
이 척도는 Theunissen et al.에 의해 개발되었습니다. (2014) 및 터키에서의 사용에 대한 타당성과 신뢰성은 Bağdigen 및 Karaman Özlü(2018)에 의해 확립되었습니다. 척도는 11점 Likert 형식의 8개 항목으로 구성되며 0~10점 사이로 점수가 매겨집니다. 수술에 대한 단기적 두려움과 장기적 두려움을 측정하는 4개 항목으로 구성된 2개의 하위척도로 나누어져 있습니다. 항목 1~4는 수술의 단기 결과에 대한 두려움을 평가하고 항목 5~8은 장기 결과에 대한 두려움을 평가합니다. 각 항목은 '0: 전혀 두렵지 않다'부터 '10: 매우 두렵다'까지로 평가된다. 총점(최대 26점)이 높을수록 공포 정도가 높은 것을 의미합니다. 타당도 및 신뢰도 조사 결과 총점에 대한 크론바흐 알파계수는 0.93으로 나타났으며, 수술 30분 전부터 적용할 예정이다. |
30분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- 연구 의자: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 현실 안경에 대한 임상 시험
-
Region Skane초대로 등록
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
-
The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은