Het effect van een virtual reality-bril die vóór een keizersnede werd gebruikt
Het effect van een virtual reality-bril die vóór een keizersnede werd gebruikt op chirurgische angst en angst
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hypotheses 01; er was geen verschil tussen de Surgical Fear and Anxiety-score van de Virtual Reality Bril-groep en de controlegroep.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee verschillende groepen. De praktijk begint met het ontmoeten van de vrouwen die in het ziekenhuis een keizersnede zullen ondergaan. Nadat de vrouwen zijn beoordeeld op basis van de geschiktheidscriteria voor het onderzoek, worden de vrouwen die in aanmerking komen geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de vrouwen die accepteren. De willekeurige verdeling van vrouwen over de onderzoeksgroepen zal plaatsvinden met behulp van de Block Randomization-methode. De volgende toepassingen zullen worden gedaan aan de groepen.
Virtual Reality Brillengroep; de interventie krijgt vóór de operatie een bril en krijgt een video (30 minuten) te zien van het 9 maanden durende ontwikkelingsproces van de foetus. Van de vrouwen die werden opgenomen voor een geplande keizersnede, zouden degenen die aan de criteria voldeden eerst het geïnformeerde toestemmingsformulier krijgen en een formulier voor het verzamelen van gegevens met onder meer sociodemografische kenmerken, de chirurgische angstschaal, de Spielberg State-Trait Anxiety Scale, en vervolgens zou randomisatie plaatsvinden. toegepast.
controlegroep; Op de eerste chirurgische angstschaal zullen angstscores worden geregistreerd. Na een keizersnede worden de angstscores geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sümeyye BAL, Ph.D
- Telefoonnummer: 05434276696
- E-mail: sumeyyebal@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sümeyye BAL, Ph.D.
- Telefoonnummer: 05434276696
- E-mail: sumeyyebal@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55200
- Werving
- Ondokuz Mayis University
-
Contact:
- Sümeyye BAL, Ph.D.
- Telefoonnummer: 6424 0(362)3121919
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zal voor de eerste keer een keizersnede ondergaan,
- ouder zijn dan 18 jaar,
- Geen gediagnosticeerde geestesziekte hebben,
- Geen gediagnosticeerde lichamelijke ziekte hebben bij zichzelf of bij hun baby,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- eerder een keizersnede heeft ondergaan,
- Bent jonger dan 18 jaar,
- Als u een psychische aandoening heeft,
- Als u bij uzelf of bij uw baby een lichamelijke ziekte heeft vastgesteld, neem dan niet vrijwillig deel aan het onderzoek. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-bril
Onder de vrouwen die zijn opgenomen voor een geplande keizersnede, zullen het formulier voor geïnformeerde toestemming en het formulier voor gegevensverzameling, inclusief sociodemografische kenmerken, chirurgische angstschaal en Spielberg State-Trait Anxiety Scale, worden toegepast op de vrouwen die aan de criteria voldoen, en zal randomisatie plaatsvinden. toegepast.
Na randomisatie worden ze verdeeld in een virtual reality-briltoepassingsgroep en een controlegroep.
Alle vrouwen zullen voor en na de SGG-toepassing de Spielberg State-Trait Anxiety Scale en Surgical Fear Scale in de patiëntenkamer toepassen.
De experimentele groep krijgt vóór de operatie een video (30 minuten) te zien van het negen maanden durende ontwikkelingsproces van de foetus, met een bril op.
|
controle groep
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers in de controlegroep kregen standaardzorg (mondelinge informatie over de procedure en een korte schriftelijke informatie over de procedure) en er zal geen interventie worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spielberger staatsangstschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De inventaris werd in 1970 ontwikkeld door Spielberger, Gorsuch en Lushene.
Een aanpassings-, validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de State-Trait Anxiety Scale in het Turks werd in 1983 uitgevoerd door Oner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee subdimensies: de staatsangst heeft 20 items en wordt gebruikt om te bepalen wat er op een bepaald moment onder bepaalde omstandigheden wordt gevoeld, en de eigenschap angst heeft 20 items en wordt gebruikt om te bepalen wat er in de afgelopen 7 dagen is gevoeld. .
Hoge scores op elke subschaal duiden op een hoog niveau van angst.
De Cronbach's a voor de STAI varieert van 0,83 tot 0,87.
Het wordt een half uur vóór de operatie aangebracht.
|
30 minuten
|
|
Chirurgische angstschaal (SFS):
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De schaal is ontwikkeld door Theunissen et al. (2014) en de validiteit en betrouwbaarheid ervan voor gebruik in Turkije zijn vastgesteld door Bağdigen en Karaman Özlü (2018). De schaal bestaat uit 8 items in een Likert-formaat van 11 punten, gescoord tussen 0 en 10. Het is verdeeld in twee subschalen, die elk vier items bevatten, die angsten op de korte en lange termijn in verband met een operatie meten. De items 1-4 beoordelen de angst voor de kortetermijnresultaten van een operatie, terwijl de items 5-8 de angst beoordelen voor de langetermijnresultaten. Elk item wordt beoordeeld van ‘0: helemaal niet bang’ tot ‘10: extreem bang’. Een hogere totaalscore, met een maximum van 26 punten, duidt op een groter niveau van angst. In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek bleek de Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de totaalscore 0,93 te zijn. Deze zal een half uur voor de operatie worden toegepast. |
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Studie stoel: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/260
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .