O efeito dos óculos de realidade virtual usados antes da cesariana
O efeito dos óculos de realidade virtual usados antes da cesariana no medo cirúrgico e na ansiedade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipóteses 01; não houve diferença entre o escore de Medo e Ansiedade Cirúrgica do grupo Óculos de Realidade Virtual e do grupo controle.
O estudo será realizado em dois grupos diferentes. A prática começará com o encontro com as mulheres que farão cesárea no hospital. Depois que as mulheres forem avaliadas em termos de critérios de elegibilidade para a pesquisa, as mulheres elegíveis serão informadas sobre a pesquisa e o consentimento informado por escrito será obtido das mulheres que aceitarem. A distribuição aleatória das mulheres nos grupos de estudo será realizada pelo método de Randomização em Bloco. As seguintes inscrições serão feitas aos grupos.
Grupo de Óculos de Realidade Virtual; a intervenção receberá óculos antes da cirurgia e será exibido um vídeo (30 minutos) do processo de desenvolvimento fetal de 9 meses. Entre as mulheres que foram admitidas para cesariana planejada, aquelas que atendessem aos critérios receberiam primeiro o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e um formulário de coleta de dados incluindo características sociodemográficas, escala de medo cirúrgico, Escala de Ansiedade Traço-Estado de Spielberg e, em seguida, seria feita a randomização. aplicado.
grupo controle; na primeira escala cirúrgica de medo, os escores de ansiedade serão registrados. Após a cesariana, os escores de ansiedade serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sümeyye BAL, Ph.D
- Número de telefone: 05434276696
- E-mail: sumeyyebal@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sümeyye BAL, Ph.D.
- Número de telefone: 05434276696
- E-mail: sumeyyebal@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru, 55200
- Recrutamento
- Ondokuz Mayis University
-
Contato:
- Sümeyye BAL, Ph.D.
- Número de telefone: 6424 0(362)3121919
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Será submetida a uma cesariana pela primeira vez,
- Tenham mais de 18 anos,
- Não ter doença mental diagnosticada,
- Não ter nenhuma doença física diagnosticada em si ou no bebê,
- Voluntário para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Já passou por uma cesariana,
- Tenham menos de 18 anos,
- Ter uma doença mental diagnosticada,
- Ter uma doença física diagnosticada em si ou no bebê. Não se voluntarie para participar do estudo. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Óculos de realidade virtual
Entre as mulheres que foram admitidas para cesariana planejada, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e o Formulário de Coleta de Dados incluindo Características Sociodemográficas, Escala de Medo Cirúrgico, Escala de Ansiedade Traço-Estado de Spielberg serão aplicados às mulheres que atenderem aos critérios e a randomização será realizada. aplicado.
Após a randomização, eles serão divididos em grupo de aplicação de óculos de realidade virtual e grupo controle.
Todas as mulheres receberão a Escala de Ansiedade Traço-Estado de Spielberg e a Escala de Medo Cirúrgico no quarto do paciente antes e depois da aplicação do SGG.
Ao grupo experimental será mostrado um vídeo (30 minutos) do processo de desenvolvimento fetal de 9 meses, com óculos antes de ir para a cirurgia.
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grupo de controle
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: controlar
Os participantes do grupo controle receberam cuidados padrão (informações verbais sobre o procedimento e uma breve informação escrita sobre o procedimento) e nenhuma intervenção será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger
Prazo: 30 minutos
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O inventário foi desenvolvido por Spielberger, Gorsuch e Lushene em 1970.
Um estudo de adaptação, validade e confiabilidade da Escala de Ansiedade Traço-Estado em turco foi conduzido por Oner e Le Compte em 1983.
A escala é composta por duas subdimensões: a ansiedade estado possui 20 itens e é utilizada para determinar o que é sentido em um determinado momento sob determinadas condições, e a ansiedade traço possui 20 itens e é utilizada para determinar o que foi sentido nos últimos 7 dias. .
Pontuações altas em cada subescala indicam um alto nível de ansiedade.
O a de Cronbach para o IDATE varia de 0,83 a 0,87.
Será aplicado meia hora antes da cirurgia.
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30 minutos
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Escala de Medo Cirúrgico (SFS):
Prazo: 30 minutos
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A escala foi desenvolvida por Theunissen et al. (2014) e a sua validade e fiabilidade para utilização na Turquia foram estabelecidas por Bağdigen e Karaman Özlü (2018). A escala é composta por 8 itens em formato Likert de 11 pontos, pontuados entre 0 e 10. É dividido em duas subescalas, cada uma contendo 4 itens, que medem os medos de curto e longo prazo relacionados à cirurgia. Os itens 1 a 4 avaliam o medo em relação aos resultados da cirurgia em curto prazo, enquanto os itens 5 a 8 avaliam o medo em relação aos resultados em longo prazo. Cada item é classificado de “0: nenhum medo” a “10: muito medo”. Uma pontuação total mais elevada, com máximo de 26 pontos, indica maior nível de medo. No estudo de validade e confiabilidade, o coeficiente alfa de Cronbach para o escore total foi de 0,93. Será aplicado meia hora antes da cirurgia. |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Nazlı Baltacı, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/260
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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