护理套装预防剖腹产后产后出血的有效性 (RE-TEAM)
2024年12月31日 更新者：Dunjin Chen
关于护理组合预防剖腹产后产后出血有效性的整群随机试验（重新团队）
延迟检测或不一致地使用有效的产后出血干预措施可能会导致并发症或死亡。
我们设计了一项整群随机试验来评估剖宫产后产后出血的检测和治疗的多成分策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lizi M.D.
- 电话号码：086-13265352553
- 邮箱：2022390064@gzhmu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
医院级别
- 公立医院
- 每年有超过100例剖腹产
患者级别
- 剖腹产
- 签署知情同意书
排除标准：
医院级别
1、无法提供数据验证信息
- 孕妇1级。 术前2周内无血常规结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规护理组
常规护理组不接受 PPH 风险评估，并通过目视估计失血量，并根据当地或国家指南使用各种针对产后出血的干预措施。
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实验性的：护理捆绑组
1. PPH和储备计划的风险评估； 2.使用估计失血量表和羊水收集巾评估失血量； 3. 满足以下任一条件： 预计失血量达到500ml但小于1000ml，且有下列异常指标之一的；二. 如果预计失血量达到1000ml，则无需考虑其他指标：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后出血的发生率
大体时间：第二天
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由计算的估计失血量> 1000 mL定义[计算的估计失血量=估计血容量×（术前血细胞比容-术后血细胞比容）/术前血细胞比容（其中估计血容量（mL）=体重（Kg）×85）]或红血产后第 2 天前进行细胞（红细胞）输注。
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第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均总失血量
大体时间：第二天
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计算出的预计失血量=预计血容量×（术前血细胞比容-术后血细胞比容）/术前血细胞比容（其中预计血容量（mL）=体重（Kg）×85）]
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第二天
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估计失血量
大体时间：产后24小时
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预计术中和术后 24 小时失血量
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产后24小时
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产后输血的发生率
大体时间：基线
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输注红细胞、血浆、血小板或冷冻等
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基线
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剖宫产之外进行的额外手术的发生率
大体时间：基线
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附加手术包括B-Lnych、子宫动脉缝合、子宫部分切除、子宫切除等
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基线
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转入重症监护室的发生率
大体时间：基线
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转入重症监护室
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基线
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任何原因造成的孕产妇死亡发生率
大体时间：最长 42 天
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产妇因任何原因死亡
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最长 42 天
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治疗组的依从性
大体时间：术中及产后24小时
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明确遵守至少四个核心捆绑要素：PPH 风险评估和储备计划、维持子宫张力（施用催产素和二线药物以促进子宫收缩）、静脉输液、施用氨甲环酸
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术中及产后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月11日
首次发布 (实际的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月31日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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