Hoitopaketin tehokkuus ehkäisemään synnytyksen jälkeistä verenvuotoa keisarinleikkauksen jälkeen (RE-TEAM)
Satunnaistettu ryhmäkoe hoitopaketin tehokkuudesta synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseksi keisarinleikkauksen jälkeen (Re-Team)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lizi M.D.
- Puhelinnumero: 086-13265352553
- Sähköposti: 2022390064@gzhmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sairaalan taso
- Julkiset sairaalat
- Keisarileikkauksia tehdään yli 100 vuodessa
Potilaan taso
- Keisarileikkaus toimitus
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Sairaalan taso
1. Tietojen vahvistustietoja ei voida toimittaa
- Raskaana oleva nainen taso 1. Ei verirutiinituloksia 2 viikkoa ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä ei saa PPH-riskiarviointia ja arvioi verenhukkaa silmämääräisesti ja käytti erilaisia toimenpiteitä synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon paikallisten tai kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Hoitopakettiryhmä
1. Riskien arviointi PPH:lle ja Reserve-suunnitelmalle; 2. Arvioi verenhukkaa käyttämällä arvioitua verenmenetyslomaketta ja lapsivesien keräysliinaa; 3. Täytä jokin seuraavista ehdoista: i. Jos arvioitu verenhukka saavuttaa 500 ml, mutta on alle 1 000 ml, ja jokin seuraavista poikkeavista indikaattoreista ilmenee; ii. Jos arvioitu verenhukka saavuttaa 1000 ml, muita indikaattoreita ei tarvitse ottaa huomioon:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPH:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 2
|
joka määritellään laskennalla arvioitu verenhukka > 1000 ml [laskettu arvioitu verenhukka = arvioitu veren tilavuus × (preoperatiivinen hematokriitti - postoperatiivinen hematokriitti)/preoperatiivinen hematokriitti (jossa arvioitu veritilavuus (ml) = paino (kg) × 85)] tai punaista verta solujen (RBC) siirto ennen päivää 2 synnytyksen jälkeen.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen laskennallinen kokonaisverenmenetys
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Laskettu arvioitu verenhukka = arvioitu veren tilavuus × (preoperatiivinen hematokriitti - postoperatiivinen hematokriitti) / preoperatiivinen hematokriitti (jossa arvioitu veren tilavuus (ml) = paino (kg) × 85)]
|
Päivä 2
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 24 tuntia
|
Arvioitu intraoperatiivinen ja postoperatiivinen verenhukka 24 tunnin kohdalla
|
synnytyksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Synnytyksen jälkeisen verensiirron esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
RBC-, plasma-, verihiutale- tai kryo-infuusio et ai
|
perusviiva
|
|
Keisarileikkauksen ulkopuolella tehtyjen lisäleikkausten esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muita leikkauksia ovat B-Lnych, kohdun valtimoompelu, osittainen kohdun poisto, kohdunpoisto ym.
|
perusviiva
|
|
Tehohoitoon siirtymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
siirto teho-osastolle
|
perusviiva
|
|
Äidin kuoleman ilmaantuvuus mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
|
äidin kuolema mistä tahansa syystä
|
Jopa 42 päivää
|
|
Hoitopaketin noudattaminen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja synnytyksen jälkeen 24 tuntia
|
määritelty sitoutuminen vähintään neljään ydinkimpun elementtiin: PPH:n riskin arviointi ja varasuunnitelma, kohdun sävyjen ylläpitäminen (oksitosiinin ja toisen linjan lääkkeiden antaminen kohdun supistumisen edistämiseksi), suonensisäinen infuusio, traneksaamihapon anto
|
leikkauksen aikana ja synnytyksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE-TEAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .