La eficacia de un paquete de atención para prevenir la hemorragia posparto después de un parto por cesárea (RE-TEAM)
Un ensayo aleatorizado por grupos sobre la eficacia de un paquete de atención para prevenir la hemorragia posparto después del parto por cesárea (reequipo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lizi M.D.
- Número de teléfono: 086-13265352553
- Correo electrónico: 2022390064@gzhmu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Nivel hospitalario
- hospitales publicos
- Se producen más de 100 partos por cesárea al año
Nivel de paciente
- parto por cesárea
- Firmar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Nivel hospitalario
1. No se puede proporcionar información de verificación de datos.
- Mujer embarazada nivel 1. No hay resultados de rutina de sangre dentro de las 2 semanas previas a la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
El grupo de atención habitual no recibe una evaluación del riesgo de HPP y estima la pérdida de sangre visualmente y utilizó diversas intervenciones para la hemorragia posparto de acuerdo con las pautas locales o nacionales.
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Experimental: Grupo de paquete de atención
1. Evaluación de riesgos para PPH y plan de Reserva; 2.Evaluar la pérdida de sangre utilizando el Formulario de pérdida de sangre estimada y un campo de recolección de líquido amniótico; 3. Satisfacer cualquiera de las siguientes condiciones: i. Si la pérdida de sangre estimada alcanza los 500 ml pero es inferior a 1000 ml y cualquiera de los siguientes indicadores anormales está presente; ii. Si la pérdida de sangre estimada alcanza los 1000 ml, no es necesario considerar otros indicadores:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de HPP
Periodo de tiempo: Dia 2
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definido por una pérdida de sangre estimada calculada > 1000 mL [pérdida de sangre estimada calculada = volumen de sangre estimado × (hematocrito preoperatorio - hematocrito posoperatorio)/hematocrito preoperatorio (donde volumen de sangre estimado (mL) = peso (Kg) × 85)] o sangre roja transfusión de glóbulos rojos (RBC) antes del día 2 posparto.
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Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre media total calculada
Periodo de tiempo: Día 2
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Pérdida de sangre estimada calculada = volumen de sangre estimado × (hematocrito preoperatorio - hematocrito posoperatorio)/hematócrito preoperatorio (donde volumen de sangre estimado (mL) = peso (Kg) × 85)]
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Día 2
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Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: posparto 24 horas
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Pérdida de sangre estimada intraoperatoria y postoperatoria a las 24 horas
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posparto 24 horas
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Incidencia de transfusión posparto
Periodo de tiempo: base
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infusión de glóbulos rojos, plasma, plaquetas o crioet al.
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base
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Incidencia de operaciones adicionales realizadas fuera de cesárea
Periodo de tiempo: base
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Las operaciones adicionales incluyen B-Lnych, sutura de la arteria uterina, histerectomía parcial, histerectomía y otras.
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base
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Incidencia de traslado a unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: base
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traslado a unidad de cuidados intensivos
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base
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Incidencia de muerte materna por cualquier causa.
Periodo de tiempo: Hasta 42 días
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muerte materna por cualquier causa
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Hasta 42 días
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La adherencia al paquete de tratamiento.
Periodo de tiempo: intraoperación y posparto 24 horas
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Cumplimiento definido de al menos cuatro elementos básicos del paquete: evaluación de riesgos de HPP y plan de reserva, mantenimiento del tono del útero (administración de oxitocina y medicamentos de segunda línea para promover la contracción uterina), infusión intravenosa, administración de ácido tranexámico.
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intraoperación y posparto 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RE-TEAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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