A eficácia de um pacote de cuidados para prevenir hemorragia pós-parto após parto cesáreo (RE-TEAM)
Um ensaio randomizado de cluster sobre a eficácia de um pacote de cuidados para prevenir hemorragia pós-parto após parto cesáreo (re-equipe)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lizi M.D.
- Número de telefone: 086-13265352553
- E-mail: 2022390064@gzhmu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Nível hospitalar
- Hospitais públicos
- Ocorrem mais de 100 partos cesáreos por ano
Nível do paciente
- Parto cesáreo
- Assine o consentimento informado
Critérios de exclusão:
Nível hospitalar
1. As informações de verificação de dados não podem ser fornecidas
- Mulher grávida nível 1. Nenhum resultado de rotina de sangue dentro de 2 semanas antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
O grupo de cuidados habituais não recebe uma avaliação de risco de HPP e estima visualmente a perda de sangue e utiliza várias intervenções para hemorragia pós-parto de acordo com as diretrizes locais ou nacionais.
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Experimental: Grupo de pacote de cuidados
1. Avaliação de risco para PPH e plano de reserva; 2.Avaliar a perda de sangue usando o Formulário de Perda de Sangue Estimada e campo de coleta de líquido âmnio; 3. Satisfazer qualquer uma das seguintes condições: i. Se a perda sanguínea estimada atingir 500ml, mas for inferior a 1000ml, e qualquer um dos seguintes indicadores anormais estiver presente; ii. Se a perda sanguínea estimada atingir 1000ml, nenhum outro indicador precisa ser considerado:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de HPP
Prazo: Dia 2
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definido por uma perda de sangue estimada calculada > 1000 mL [Perda de sangue estimada calculada = volume de sangue estimado × (hematócrito pré-operatório - hematócrito pós-operatório)/hematócrito pré-operatório (em que volume de sangue estimado (mL) = peso (Kg) × 85)] ou glóbulos vermelhos transfusão de células (RBC) antes do 2º dia pós-parto.
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda média total de sangue calculada
Prazo: Dia 2
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Perda sanguínea estimada calculada = volume sanguíneo estimado × (hematócrito pré-operatório - hematócrito pós-operatório)/hematócrito pré-operatório (onde volume sanguíneo estimado (mL) = peso (Kg) × 85)]
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Dia 2
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Perda estimada de sangue
Prazo: pós-parto 24 horas
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Perda sanguínea intraoperatória e pós-operatória estimada em 24 horas
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pós-parto 24 horas
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Incidência de transfusão pós-parto
Prazo: linha de base
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infusão de hemácias, plasma, plaquetas ou crio et al
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linha de base
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Incidência de operações adicionais realizadas fora da cesariana
Prazo: linha de base
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As operações adicionais incluem B-Lnych, sutura da artéria uterina, histerectomia parcial, histerectomia et al
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linha de base
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Incidência de transferência para unidade de terapia intensiva
Prazo: linha de base
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transferência para unidade de terapia intensiva
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linha de base
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Incidência de morte materna por qualquer causa
Prazo: Até 42 dias
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morte materna por qualquer causa
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Até 42 dias
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A adesão ao pacote de tratamento
Prazo: intraoperação e pós-parto 24 horas
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adesão definida a pelo menos quatro elementos principais do pacote: avaliação de risco para HPP e plano de reserva, manutenção do tônus do útero (administração de ocitocina e medicamentos de segunda linha para promover a contração uterina), infusão intravenosa, administração de ácido tranexâmico
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intraoperação e pós-parto 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RE-TEAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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