Эффективность комплекса мер по предотвращению послеродового кровотечения после кесарева сечения (RE-TEAM)
Кластерное рандомизированное исследование эффективности комплекса медицинских услуг для предотвращения послеродового кровотечения после кесарева сечения (повторная команда)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lizi M.D.
- Номер телефона: 086-13265352553
- Электронная почта: 2022390064@gzhmu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Больничный уровень
- Государственные больницы
- Ежегодно происходит более 100 кесаревых сечений.
Уровень пациента
- Кесарево сечение
- Подписать информированное согласие
Критерии исключения:
Больничный уровень
1. Информация для проверки данных не может быть предоставлена.
- Беременная женщина 1 уровень. Отсутствие результатов анализа крови в течение 2 недель до операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
В группе обычного ухода не проводится оценка риска послеродового кровотечения, а кровопотеря оценивается визуально и используются различные вмешательства при послеродовом кровотечении в соответствии с местными или национальными рекомендациями.
|
|
|
Экспериментальный: Группа комплектов ухода
1. Оценка рисков для PPH и резервного плана; 2. Оцените кровопотерю, используя форму оценки кровопотери и салфетку для сбора амниотической жидкости; 3. Соответствует любому из следующих условий: i. Если предполагаемая кровопотеря достигает 500 мл, но меньше 1000 мл, и присутствует любой из следующих отклонений от нормы: ii. Если предполагаемая кровопотеря достигает 1000мл, другие показатели учитывать не нужно:
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ПРК
Временное ограничение: День 2
|
определяется рассчитанной расчетной кровопотерей > 1000 мл [Расчетная расчетная кровопотеря = расчетный объем крови × (гематокрит до операции - гематокрит после операции)/гематокрит до операции (где расчетный объем крови (мл) = вес (кг) × 85)] или красная кровь переливание клеток (эритроцитов) до 2-го дня после родов.
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя общая расчетная кровопотеря
Временное ограничение: День 2
|
Расчетная предполагаемая кровопотеря = расчетный объем крови × (предоперационный гематокрит - послеоперационный гематокрит)/предоперационный гематокрит (где расчетный объем крови (мл) = вес (кг) × 85)]
|
День 2
|
|
Предполагаемая кровопотеря
Временное ограничение: послеродовые 24 часа
|
Расчетная интраоперационная и послеоперационная кровопотеря через 24 часа.
|
послеродовые 24 часа
|
|
Частота послеродовых переливаний
Временное ограничение: базовый уровень
|
инфузия эритроцитов, плазмы, тромбоцитов или крио и др.
|
базовый уровень
|
|
Частота дополнительных операций, выполненных вне кесарева сечения
Временное ограничение: базовый уровень
|
Дополнительные операции включают Б-Лных, шов маточной артерии, частичную гистерэктомию, гистерэктомию и др.
|
базовый уровень
|
|
Частота перевода в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: базовый уровень
|
перевод в отделение интенсивной терапии
|
базовый уровень
|
|
Частота материнской смертности по любой причине
Временное ограничение: До 42 дней
|
материнская смерть по любой причине
|
До 42 дней
|
|
Соблюдение комплекса лечения
Временное ограничение: интраоперационные и послеродовые 24 часа
|
определенное соблюдение как минимум четырех основных элементов комплекса: оценка риска послеродового кровотечения и резервный план, поддержание тонуса матки (введение окситоцина и препаратов второго ряда для стимулирования сокращения матки), внутривенная инфузия, введение транексамовой кислоты
|
интраоперационные и послеродовые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RE-TEAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .