围手术期谵妄预测模型的开发
2024年11月9日 更新者：Kubra Gunes
心血管手术患者围手术期谵妄预测模型的开发
术后谵妄是一种急性器质性脑功能障碍，常见于心血管手术后。
它表现为意识水平的急剧和波动性变化，导致认知功能和感知受损。
据报道，心脏手术后谵妄的发生率为 11.4% 至 55%。
鉴于谵妄一旦出现后治疗所面临的挑战，必须优先考虑及早识别和预防这种情况。
本研究的目的是为接受心血管手术的患者开发围手术期谵妄风险预测模型。
研究概览
详细说明
术后谵妄与术后并发症发生率增加有关，进而导致认知功能障碍、死亡率增加以及需要长期护理。
文献预测，早期发现谵妄病例（其中 30% 已知是可以预防的）可以改善预后。
因此，基于识别谵妄危险因素的预测模型可以根据重症监护患者发生谵妄的概率将其分为不同的风险级别，从而使医疗保健专业人员能够确定谵妄的可能性并采取适当的预防措施。
对文献的回顾揭示了存在许多谵妄预测模型，旨在识别发生谵妄高风险的患者。
然而，很少有研究检查心血管手术中预测谵妄风险的模型。
本研究的目的是开发心血管手术患者围手术期谵妄风险预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
770
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kubra Gunes
- 电话号码：05379406215
- 邮箱：kubragunes213@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nursel Vatansever
- 邮箱：nurselaydin@uludag.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
为了符合参与研究的资格，患者必须年满 18 岁，并且必须接受过心血管系统外科手术。
此外，受试者不得有任何精神或感觉障碍、精神病学诊断或为此目的服用药物。
此外，患者不得处于昏迷状态、RASS 评分在 -3 至 +4 之间、GCS 评分为 10 或以上。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 既往心血管手术史
- 无精神缺陷和视力、听力障碍
- 参与者接受参与研究
- 患者未处于昏迷状态（RASS 评分在 -3 至 +4 之间，GCS 评分为 10 及以上）
排除标准：
- 紧急情况下的心血管手术
- 被诊断患有谵妄、痴呆、精神疾病并在手术前为此服用药物
- 手术中心肺复苏等严重情况
- 酒精和毒瘾
- 机械通气时间超过36小时
- 24小时内在重症监护室死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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开发组
该开发小组由 385 人组成。
在数据收集过程之后，将通过统计分析确定发生谵妄的独立危险因素。
然后将根据已确定的风险因素开发谵妄预测模型。
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该开发小组由 385 人组成。
在开发小组的数据收集阶段之后，将通过统计分析确定谵妄发作的独立危险因素。
然后将使用已确定的风险因素构建谵妄预测模型。
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验证组
验证组由 385 人组成。
使用开发组的数据构建的谵妄预测模型将通过测试验证组的数据进行验证。
此过程将能够评估模型的适用性并校准预测谵妄。
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验证组由 385 人组成。
使用开发组的数据创建的谵妄预测模型将通过测试验证组的数据进行验证。
这将能够评估模型在预测谵妄方面的拟合度和校准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄风险预测模型的开发
大体时间：1年
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本研究的目的是为接受心血管手术的患者开发围手术期谵妄风险预测模型。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Nursel Vatansever、Uludag University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rudolph JL, Jones RN, Levkoff SE, Rockett C, Inouye SK, Sellke FW, Khuri SF, Lipsitz LA, Ramlawi B, Levitsky S, Marcantonio ER. Derivation and validation of a preoperative prediction rule for delirium after cardiac surgery. Circulation. 2009 Jan 20;119(2):229-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.795260. Epub 2008 Dec 31.
- Xu Y, Meng Y, Qian X, Wu H, Liu Y, Ji P, Chen H. Prediction model for delirium in patients with cardiovascular surgery: development and validation. J Cardiothorac Surg. 2022 Oct 1;17(1):247. doi: 10.1186/s13019-022-02005-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月9日
首次发布 (估计的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月9日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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