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Développement d'un modèle de prédiction du délire périopératoire

9 novembre 2024 mis à jour par: Kubra Gunes

Développement d'un modèle de prédiction du délire périopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire

Le délire postopératoire est un dysfonctionnement cérébral organique aigu couramment observé après une chirurgie cardiovasculaire. Elle se manifeste par des changements aigus et fluctuants du niveau de conscience, entraînant une altération des fonctions cognitives et de la perception. L'incidence du délire après une chirurgie cardiaque varie de 11,4 % à 55 %. À la lumière des défis associés au traitement du délire une fois qu’il s’est manifesté, il est impératif de donner la priorité à la reconnaissance précoce et à la prévention de cette affection. L'objectif de cette étude était de développer un modèle de prédiction du risque de délire périopératoire pour les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le délire postopératoire est associé à une incidence accrue de complications postopératoires, qui à leur tour entraînent un dysfonctionnement cognitif, une mortalité accrue et la nécessité de soins à long terme. Il est prédit dans la littérature que la détection précoce des cas de délire, dont 30 % sont évitables, améliore le pronostic. En conséquence, un modèle de prédiction basé sur l'identification des facteurs de risque de délire peut classer les patients en soins intensifs en niveaux de risque distincts en fonction de leur probabilité de développer un délire, permettant ainsi aux professionnels de la santé de déterminer la probabilité de délire et de mettre en œuvre des mesures préventives appropriées. Une revue de la littérature révèle l'existence de nombreux modèles de prédiction du délire conçus pour identifier les patients à haut risque de développer un délire. Cependant, il existe peu d’études examinant les modèles permettant de prédire le risque de délire dans le contexte de la chirurgie cardiovasculaire. L'objectif de cette étude est de développer un modèle de prédiction du risque de délire pour la période périopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

770

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour être éligible à l'inclusion dans l'étude, le patient doit être âgé d'au moins 18 ans et doit avoir subi une intervention chirurgicale sur le système cardiovasculaire. De plus, le sujet ne doit présenter aucune déficience mentale ou sensorielle, aucun diagnostic psychiatrique ou prendre des médicaments à cet effet. De plus, le patient ne doit pas être dans le coma, présenter un score RASS compris entre -3 et +4 et avoir un score GCS supérieur ou égal à 10.

La description

Critères d'intégration :

  • Plus de 18 ans
  • Chirurgie cardiovasculaire antérieure
  • Pas de déficience mentale ni de déficience visuelle et auditive
  • Acceptation des participants à participer à la recherche
  • Le patient n'est pas dans le coma (score RASS compris entre -3 et +4, score GCS de 10 et plus)

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie cardiovasculaire en urgence
  • Être diagnostiqué avec un délire, une démence, une maladie psychiatrique et prendre des médicaments pour cette raison avant la chirurgie
  • Conditions graves telles que la réanimation cardio-pulmonaire pendant une intervention chirurgicale
  • Dépendance à l'alcool et aux drogues
  • Durée de ventilation mécanique supérieure à 36 heures
  • Mourir aux soins intensifs dans les 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de développement
Le groupe de développement comprend 385 personnes. Suite au processus de collecte de données, les facteurs de risque indépendants de développement du délire seront identifiés par analyse statistique. Un modèle de prédiction du délire sera ensuite développé sur la base des facteurs de risque identifiés.
Le groupe de développement comprend 385 personnes. Suite à la phase de collecte de données du groupe de développement, les facteurs de risque indépendants d'apparition du délire seront identifiés par analyse statistique. Un modèle de prédiction du délire sera ensuite construit en utilisant les facteurs de risque identifiés.
Groupe de validation
Le groupe de validation comprend 385 personnes. Le modèle de prédiction du délire, construit à partir des données du groupe de développement, sera validé en testant les données du groupe de validation. Ce processus permettra d'évaluer l'adéquation et l'étalonnage du modèle pour prédire le délire.
Le groupe de validation comprend 385 personnes. Le modèle de prédiction du délire créé à l'aide des données du groupe de développement sera validé en testant les données du groupe de validation. Cela permettra d'évaluer l'ajustement et l'étalonnage du modèle pour prédire le délire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'un modèle de prédiction du risque de délire
Délai: 1 an
L'objectif de cette étude est de développer un modèle de prédiction du risque de délire périopératoire pour les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nursel Vatansever, Uludag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Première publication (Estimé)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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