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Desarrollo del modelo de predicción del delirio perioperatorio

9 de noviembre de 2024 actualizado por: Kubra Gunes

Desarrollo de un modelo de predicción del delirio perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular

El delirio posoperatorio es una disfunción cerebral orgánica aguda que se observa comúnmente después de una cirugía cardiovascular. Se presenta con cambios agudos y fluctuantes en el nivel de conciencia, lo que resulta en un deterioro de la función cognitiva y la percepción. Se ha informado que la incidencia de delirio después de una cirugía cardíaca oscila entre el 11,4% y el 55%. A la luz de los desafíos asociados con el tratamiento del delirio una vez que se ha manifestado, es imperativo priorizar el reconocimiento temprano y la prevención de esta condición. El objetivo de este estudio fue desarrollar un modelo de predicción del riesgo de delirio perioperatorio para pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El delirio posoperatorio se asocia con una mayor incidencia de complicaciones posoperatorias, que a su vez conducen a disfunción cognitiva, aumento de la mortalidad y necesidad de cuidados a largo plazo. En la literatura se predice que la detección temprana de los casos de delirio, de los cuales se sabe que el 30% se pueden prevenir, mejora el pronóstico. En consecuencia, un modelo de predicción basado en la identificación de factores de riesgo de delirio puede clasificar a los pacientes de cuidados intensivos en distintos niveles de riesgo según su probabilidad de desarrollar delirio, permitiendo así a los profesionales sanitarios determinar la probabilidad de delirio e implementar medidas preventivas adecuadas. Una revisión de la literatura revela la existencia de numerosos modelos de predicción del delirio diseñados para identificar pacientes con alto riesgo de desarrollar delirio. Sin embargo, hay escasez de estudios que examinen modelos para predecir el riesgo de delirio en el contexto de la cirugía cardiovascular. El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo de predicción del riesgo de delirio para el período perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

770

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para ser elegible para su inclusión en el estudio, el paciente debe tener al menos 18 años de edad y haber sido sometido a un procedimiento quirúrgico en el sistema cardiovascular. Además, el sujeto no debe tener ninguna discapacidad mental o sensorial, diagnóstico psiquiátrico ni estar tomando medicación para este fin. Además, el paciente no debe estar en coma, presentar una puntuación RASS entre -3 y +4 y tener una puntuación GCS de 10 o superior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Cirugía cardiovascular previa
  • Sin deficiencia mental ni discapacidad visual y auditiva.
  • Aceptación de los participantes para participar en la investigación.
  • El paciente no está en coma (puntuación RASS entre -3 y +4, puntuación GCS de 10 y superior)

Criterios de exclusión:

  • Cirugía cardiovascular en condiciones de emergencia.
  • Ser diagnosticado con delirio, demencia, enfermedad psiquiátrica y tomar medicación por este motivo antes de la cirugía.
  • Condiciones graves como la reanimación cardiopulmonar durante la cirugía.
  • Adicción al alcohol y las drogas
  • Duración de la ventilación mecánica superior a 36 horas.
  • Morir en la unidad de cuidados intensivos en 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de desarrollo
El grupo de desarrollo está compuesto por 385 personas. Tras el proceso de recopilación de datos, los factores de riesgo independientes para el desarrollo del delirio se identificarán mediante análisis estadístico. Luego se desarrollará un modelo de predicción del delirio basado en los factores de riesgo identificados.
El grupo de desarrollo está compuesto por 385 personas. Tras la fase de recopilación de datos del grupo de desarrollo, los factores de riesgo independientes para la aparición del delirio se identificarán mediante análisis estadístico. Luego se construirá un modelo de predicción del delirio utilizando los factores de riesgo identificados.
Grupo de validación
El grupo de validación está compuesto por 385 personas. El modelo de predicción del delirio, construido utilizando los datos del grupo de desarrollo, será validado probando los datos del grupo de validación. Este proceso permitirá evaluar la idoneidad y calibración del modelo para predecir el delirio.
El grupo de validación está compuesto por 385 personas. El modelo de predicción del delirio creado con los datos del grupo de desarrollo se validará probando los datos del grupo de validación. Esto permitirá la evaluación del ajuste y la calibración del modelo para predecir el delirio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de un modelo de predicción del riesgo de delirio.
Periodo de tiempo: 1 año
El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo de predicción del riesgo de delirio perioperatorio para pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nursel Vatansever, Uludag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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