Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av perioperativ delirium prediksjonsmodell

9. november 2024 oppdatert av: Kubra Gunes

Utvikling av en perioperativ deliriumprediksjonsmodell hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi

Postoperativt delirium er en akutt organisk hjernedysfunksjon som ofte observeres etter kardiovaskulær kirurgi. Det viser seg med akutte og svingende endringer i bevissthetsnivået, noe som resulterer i nedsatt kognitiv funksjon og persepsjon. Forekomsten av delirium etter hjertekirurgi er rapportert å variere fra 11,4 % til 55 %. I lys av utfordringene knyttet til behandling av delirium når det først har manifestert seg, er det viktig å prioritere tidlig gjenkjennelse og forebygging av denne tilstanden. Målet med denne studien var å utvikle en perioperativ deliriumrisikoprediksjonsmodell for pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Postoperativt delirium er assosiert med økt forekomst av postoperative komplikasjoner, som igjen fører til kognitiv dysfunksjon, økt dødelighet og behov for langtidspleie. Det er spådd i litteraturen at tidlig påvisning av deliriumtilfeller, hvorav 30 % er kjent for å kunne forebygges, forbedrer prognosen. Følgelig kan en prediksjonsmodell basert på identifisering av deliriumrisikofaktorer kategorisere intensivpasienter i distinkte risikonivåer i henhold til deres sannsynlighet for å utvikle delirium, og dermed gjøre det mulig for helsepersonell å fastslå sannsynligheten for delirium og iverksette passende forebyggende tiltak. En gjennomgang av litteraturen avslører eksistensen av en rekke deliriumprediksjonsmodeller designet for å identifisere pasienter med høy risiko for å utvikle delirium. Imidlertid er det en mangel på studier som undersøker modeller for å forutsi deliriumrisiko i sammenheng med kardiovaskulær kirurgi. Målet med denne studien er å utvikle en deliriumrisikoprediksjonsmodell for den perioperative perioden hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

770

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å være kvalifisert for inkludering i studien må pasienten være minst 18 år og ha gjennomgått et kirurgisk inngrep på det kardiovaskulære systemet. Videre skal forsøkspersonen ikke ha noen psykisk eller sensorisk funksjonsnedsettelse, psykiatrisk diagnose eller ta medisiner for dette formålet. Videre må pasienten ikke være i koma, ha en RASS-score mellom -3 og +4, og ha en GCS-score på 10 eller høyere.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Tidligere kardiovaskulær kirurgi
  • Ingen psykiske mangler og syns- og hørselshemninger
  • Deltakernes aksept for å delta i forskningen
  • Pasienten er ikke i koma (RASS-score mellom -3 og +4, GCS-score på 10 og over)

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær kirurgi under akutte forhold
  • Å bli diagnostisert med delirium, demens, psykiatrisk sykdom og ta medisiner av denne grunn før operasjonen
  • Alvorlige tilstander som hjerte-lunge-redning under operasjon
  • Alkohol- og narkotikaavhengighet
  • Varighet av mekanisk ventilasjon over 36 timer
  • Døende på intensivavdelingen innen 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utviklingsgruppe
Utviklingsgruppen består av 385 personer. Etter datainnsamlingsprosessen vil de uavhengige risikofaktorene for utvikling av delir bli identifisert gjennom statistisk analyse. En deliriumprediksjonsmodell vil deretter bli utviklet basert på de identifiserte risikofaktorene.
Utviklingsgruppen består av 385 personer. Etter datainnsamlingsfasen til utviklingsgruppen vil de uavhengige risikofaktorene for utbruddet av delirium bli identifisert gjennom statistisk analyse. En deliriumprediksjonsmodell vil deretter bli konstruert ved å bruke de identifiserte risikofaktorene.
Valideringsgruppe
Valideringsgruppen består av 385 personer. Deliriumprediksjonsmodellen, konstruert ved hjelp av data fra utviklingsgruppen, vil bli validert ved å teste dataene fra valideringsgruppen. Denne prosessen vil muliggjøre evaluering av modellens egnethet og kalibrering for å forutsi delirium.
Valideringsgruppen består av 385 personer. Deliriumsprediksjonsmodellen opprettet ved hjelp av data fra utviklingsgruppen vil bli validert ved å teste dataene fra valideringsgruppen. Dette vil muliggjøre evaluering av modellens passform og kalibrering for å forutsi delirium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av en deliriumrisikoprediksjonsmodell
Tidsramme: 1 år
Målet med denne studien er å utvikle en perioperativ deliriumrisikoprediksjonsmodell for pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Nursel Vatansever, Uludag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere