Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av perioperativ deliriumprediktionsmodell

9 november 2024 uppdaterad av: Kubra Gunes

Utveckling av en perioperativ deliriumprediktionsmodell hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi

Postoperativt delirium är en akut organisk hjärndysfunktion som vanligtvis observeras efter kardiovaskulär kirurgi. Det visar sig med akuta och fluktuerande förändringar i medvetandenivån, vilket resulterar i nedsatt kognitiv funktion och perception. Incidensen av delirium efter hjärtkirurgi har rapporterats variera från 11,4 % till 55 %. Mot bakgrund av de utmaningar som är förknippade med att behandla delirium när det väl har visat sig, är det absolut nödvändigt att prioritera tidigt erkännande och förebyggande av detta tillstånd. Syftet med denna studie var att utveckla en perioperativ delirisk förutsägelsemodell för patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativt delirium är förknippat med en ökad förekomst av postoperativa komplikationer, vilket i sin tur leder till kognitiv dysfunktion, ökad dödlighet och behov av långtidsvård. Det förutspås i litteraturen att tidig upptäckt av deliriumfall, varav 30 % är kända för att kunna förebyggas, förbättrar prognosen. Följaktligen kan en förutsägelsemodell baserad på identifiering av deliriskfaktorer kategorisera intensivvårdspatienter i distinkta risknivåer enligt deras sannolikhet att utveckla delirium, vilket gör det möjligt för vårdpersonal att fastställa sannolikheten för delirium och vidta lämpliga förebyggande åtgärder. En genomgång av litteraturen avslöjar förekomsten av ett flertal deliriumprediktionsmodeller utformade för att identifiera patienter med hög risk att utveckla delirium. Det finns dock ett fåtal studier som undersöker modeller för att förutsäga delirisk risk i samband med kardiovaskulär kirurgi. Syftet med denna studie är att utveckla en delirisk prediktionsmodell för den perioperativa perioden hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

770

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att vara berättigad till inkludering i studien måste patienten vara minst 18 år och ha genomgått ett kirurgiskt ingrepp på det kardiovaskulära systemet. Vidare får försökspersonen inte ha någon psykisk eller sensorisk funktionsnedsättning, psykiatrisk diagnos eller ta medicin för detta ändamål. Dessutom får patienten inte vara i koma, uppvisa en RASS-poäng mellan -3 och +4 och ha en GCS-poäng på 10 eller högre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Tidigare kardiovaskulär operation
  • Ingen mental brist och syn- och hörselnedsättning
  • Deltagarnas acceptans att delta i forskningen
  • Patienten är inte i koma (RASS-poäng mellan -3 och +4, GCS-poäng på 10 och högre)

Uteslutningskriterier:

  • Kardiovaskulär kirurgi under akuta förhållanden
  • Att få diagnosen delirium, demens, psykiatrisk sjukdom och ta medicin av denna anledning innan operationen
  • Allvarliga tillstånd som hjärt-lungräddning under operation
  • Alkohol- och drogberoende
  • Varaktighet av mekanisk ventilation som överstiger 36 timmar
  • Dör på intensiven inom 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utvecklingsgrupp
Utvecklingsgruppen består av 385 personer. Efter datainsamlingsprocessen kommer de oberoende riskfaktorerna för utveckling av delirium att identifieras genom statistisk analys. En deliriumprediktionsmodell kommer sedan att utvecklas baserat på de identifierade riskfaktorerna.
Beteende: Grupp 1
Utvecklingsgruppen består av 385 personer. Efter datainsamlingsfasen för utvecklingsgruppen kommer de oberoende riskfaktorerna för uppkomsten av delirium att identifieras genom statistisk analys. En deliriumprediktionsmodell kommer sedan att konstrueras med hjälp av de identifierade riskfaktorerna.
Valideringsgrupp
Valideringsgruppen består av 385 personer. Deliriumprediktionsmodellen, konstruerad med hjälp av data från utvecklingsgruppen, kommer att valideras genom att testa data från valideringsgruppen. Denna process kommer att möjliggöra utvärdering av modellens lämplighet och kalibrering för att förutsäga delirium.
Beteende: Grupp 2
Valideringsgruppen består av 385 personer. Deliriumprediktionsmodellen som skapats med hjälp av data från utvecklingsgruppen kommer att valideras genom att testa data från valideringsgruppen. Detta kommer att möjliggöra utvärdering av modellens passform och kalibrering för att förutsäga delirium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av en delirisk förutsägelsemodell
Tidsram: 1 år
Syftet med denna studie är att utveckla en perioperativ delirisk förutsägelsemodell för patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kubra Gunes

Utredare

  • Studierektor: Nursel Vatansever, Uludag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2024

Första postat (Beräknad)

12 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-15/3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera