Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen delirium-ennustusmallin kehittäminen

lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kubra Gunes

Perioperatiivisen delirium-ennustusmallin kehittäminen potilaille, joille tehdään sydän- ja verisuonikirurginen leikkaus

Postoperatiivinen delirium on akuutti orgaaninen aivojen toimintahäiriö, jota havaitaan yleisesti sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen. Se aiheuttaa akuutteja ja vaihtelevia muutoksia tajunnan tasolla, mikä johtaa kognitiivisten toimintojen ja havainnon heikkenemiseen. Sydänleikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuden on raportoitu vaihtelevan 11,4 %:sta 55 %:iin. Kun otetaan huomioon deliriumin hoitoon liittyvät haasteet, kun se on ilmennyt, on välttämätöntä asettaa etusijalle tämän tilan varhainen tunnistaminen ja ehkäisy. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää perioperatiivinen deliriumriskin ennustemalli sydän- ja verisuonikirurgiaan saaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiiviseen deliriumiin liittyy lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, mikä puolestaan ​​johtaa kognitiiviseen toimintahäiriöön, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja pitkäaikaishoidon tarpeeseen. Kirjallisuudessa ennustetaan, että deliriumtapausten varhainen havaitseminen, joista 30 % tiedetään olevan ehkäistävissä, parantaa ennustetta. Niinpä deliriumin riskitekijöiden tunnistamiseen perustuva ennustemalli voi luokitella tehohoidon potilaat eri riskitasoille sen mukaan, kuinka todennäköisesti heillä on deliriumin kehittyminen, jolloin terveydenhuollon ammattilaiset voivat varmistaa deliriumin todennäköisyyden ja toteuttaa sopivia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä. Kirjallisuuden tarkastelu paljastaa, että on olemassa lukuisia delirium-ennustemalleja, jotka on suunniteltu tunnistamaan potilaita, joilla on suuri riski sairastua deliriumiin. On kuitenkin vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan malleja deliriumriskin ennustamiseksi sydän- ja verisuonikirurgian yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää deliriumriskin ennustemalli perioperatiiviselle ajanjaksolle sydän- ja verisuonikirurgiaan saaville potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

770

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jotta potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, hänen on oltava vähintään 18-vuotias ja hänelle on täytynyt tehdä kirurginen toimenpide sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Lisäksi tutkittavalla ei saa olla mielenterveys- tai aistivammaa, psykiatrista diagnoosia eikä hän saa käyttää tähän tarkoitukseen lääkitystä. Lisäksi potilas ei saa olla koomassa, hänen RASS-pistemääränsä on -3 ja +4 välillä, eikä hänen GCS-pisteensä saa olla 10 tai enemmän.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Aiempi sydänleikkaus
  • Ei henkistä vajaatoimintaa eikä näkö- ja kuulovammaa
  • Osallistujien suostumus osallistua tutkimukseen
  • Potilas ei ole koomassa (RASS-pisteet välillä -3 ja +4, GCS-pisteet 10 tai enemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiovaskulaarikirurgia hätätilanteissa
  • Sinulla on diagnosoitu delirium, dementia, psykiatrinen sairaus ja lääkkeiden käyttö tästä syystä ennen leikkausta
  • Vakavat sairaudet, kuten kardiopulmonaalinen elvytys leikkauksen aikana
  • Alkoholi- ja huumeriippuvuus
  • Mekaanisen ilmanvaihdon kesto yli 36 tuntia
  • Kuolee teho-osastolla 24 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kehitysryhmä
Kehitysryhmään kuuluu 385 henkilöä. Tiedonkeruuprosessin jälkeen deliriumin kehittymisen riippumattomat riskitekijät tunnistetaan tilastollisen analyysin avulla. Sen jälkeen kehitetään delirium-ennustemalli tunnistettujen riskitekijöiden perusteella.
Kehitysryhmään kuuluu 385 henkilöä. Kehitysryhmän tiedonkeruuvaiheen jälkeen deliriumin puhkeamisen riippumattomat riskitekijät tunnistetaan tilastollisen analyysin avulla. Sen jälkeen muodostetaan delirium-ennustemalli käyttämällä tunnistettuja riskitekijöitä.
Validointiryhmä
Validointiryhmään kuuluu 385 henkilöä. Kehitysryhmän tiedoista koostuva delirium-ennustemalli validoidaan testaamalla validointiryhmän tietoja. Tämä prosessi mahdollistaa mallin soveltuvuuden arvioinnin ja kalibroinnin deliriumin ennustamiseen.
Validointiryhmään kuuluu 385 henkilöä. Kehitysryhmän tiedoilla luotu delirium-ennustemalli validoidaan testaamalla validointiryhmän tietoja. Tämä mahdollistaa mallin sopivuuden ja kalibroinnin arvioinnin deliriumin ennustamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumriskin ennustemallin kehittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää perioperatiivinen deliriumriskin ennustemalli sydän- ja verisuonikirurgiaan saaville potilaille.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nursel Vatansever, Uludag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa