Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu przewidywania majaczenia okołooperacyjnego

9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kubra Gunes

Opracowanie okołooperacyjnego modelu przewidywania delirium u pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym

Majaczenie pooperacyjne jest ostrą organiczną dysfunkcją mózgu powszechnie obserwowaną po operacjach sercowo-naczyniowych. Objawia się ostrymi i wahającymi się zmianami w poziomie świadomości, skutkującymi upośledzeniem funkcji poznawczych i percepcji. Częstość występowania majaczenia po operacji kardiochirurgicznej waha się od 11,4% do 55%. W świetle wyzwań związanych z leczeniem objawowego majaczenia, konieczne jest potraktowanie priorytetowo wczesnego rozpoznawania i zapobiegania temu schorzeniu. Celem tego badania było opracowanie modelu przewidywania ryzyka wystąpienia delirium w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Majaczenie pooperacyjne wiąże się ze zwiększoną częstością powikłań pooperacyjnych, które z kolei prowadzą do zaburzeń funkcji poznawczych, zwiększonej śmiertelności i konieczności długotrwałej opieki. W literaturze przewiduje się, że wczesne wykrycie przypadków majaczenia, z których 30% można zapobiec, poprawia rokowanie. W związku z tym model prognostyczny oparty na identyfikacji czynników ryzyka majaczenia może kategoryzować pacjentów oddziałów intensywnej terapii na różne poziomy ryzyka w zależności od prawdopodobieństwa wystąpienia majaczenia, umożliwiając w ten sposób pracownikom służby zdrowia określenie prawdopodobieństwa majaczenia i wdrożenie odpowiednich środków zapobiegawczych. Przegląd literatury ujawnia istnienie licznych modeli przewidywania majaczenia, zaprojektowanych w celu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia majaczenia. Jednakże istnieje niewiele badań oceniających modele przewidywania ryzyka majaczenia w kontekście chirurgii sercowo-naczyniowej. Celem pracy jest opracowanie modelu przewidywania ryzyka majaczenia w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

770

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby zakwalifikować się do badania, pacjent musi mieć ukończone 18 lat i przejść zabieg operacyjny na układzie sercowo-naczyniowym. Ponadto uczestnik nie może mieć żadnych zaburzeń psychicznych lub sensorycznych, mieć diagnozę psychiatryczną ani przyjmować w tym celu leków. Ponadto pacjent nie może znajdować się w śpiączce, mieć wynik w skali RASS od -3 do +4 oraz wynik w skali GCS wynoszący 10 lub więcej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • Brak upośledzenia umysłowego oraz zaburzeń wzroku i słuchu
  • Zgoda uczestników na udział w badaniu
  • Pacjent nie jest w śpiączce (wynik RASS od -3 do +4, wynik GCS 10 i więcej)

Kryteria wykluczenia:

  • Chirurgia sercowo-naczyniowa w stanach nagłych
  • Zdiagnozowanie majaczenia, otępienia, choroby psychicznej i przyjmowanie leków z tego powodu przed operacją
  • Poważne stany, takie jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa podczas operacji
  • Uzależnienie od alkoholu i narkotyków
  • Czas trwania wentylacji mechanicznej przekraczający 36 godzin
  • Śmierć na oddziale intensywnej terapii w ciągu 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa rozwojowa
Grupa rozwojowa liczy 385 osób. Po procesie gromadzenia danych niezależne czynniki ryzyka rozwoju majaczenia zostaną zidentyfikowane w drodze analizy statystycznej. Następnie na podstawie zidentyfikowanych czynników ryzyka zostanie opracowany model przewidywania delirium.
Behawioralne: Grupa 1
Grupa rozwojowa liczy 385 osób. Po fazie gromadzenia danych w grupie rozwojowej, w drodze analizy statystycznej zostaną zidentyfikowane niezależne czynniki ryzyka wystąpienia majaczenia. Następnie na podstawie zidentyfikowanych czynników ryzyka zostanie skonstruowany model przewidywania delirium.
Grupa weryfikacyjna
Grupa walidacyjna liczy 385 osób. Model przewidywania delirium, skonstruowany na podstawie danych z grupy rozwojowej, zostanie zweryfikowany poprzez testowanie danych z grupy walidacyjnej. Proces ten umożliwi ocenę przydatności modelu i jego kalibrację do przewidywania delirium.
Behawioralne: Grupa 2
Grupa walidacyjna liczy 385 osób. Model przewidywania delirium stworzony na podstawie danych z grupy rozwojowej zostanie zweryfikowany poprzez testowanie danych z grupy walidacyjnej. Umożliwi to ocenę dopasowania modelu i jego kalibrację w przewidywaniu delirium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie modelu przewidywania ryzyka delirium
Ramy czasowe: 1 rok
Celem tego badania jest opracowanie modelu przewidywania ryzyka wystąpienia majaczenia w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kubra Gunes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nursel Vatansever, Uludag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-15/3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia sercowo-naczyniowa

Badania kliniczne na Grupa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj