Разработка модели прогнозирования периоперационного делирия
9 ноября 2024 г. обновлено: Kubra Gunes
Разработка модели прогнозирования периоперационного делирия у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции
Послеоперационный делирий — острая органическая дисфункция головного мозга, которая часто наблюдается после сердечно-сосудистых операций.
Оно проявляется острыми и нестабильными изменениями уровня сознания, приводящими к нарушению когнитивных функций и восприятия.
Сообщается, что частота делирия после операции на сердце колеблется от 11,4% до 55%.
В свете проблем, связанных с лечением делирия после его проявления, крайне важно уделить приоритетное внимание раннему распознаванию и профилактике этого состояния.
Целью данного исследования была разработка модели прогнозирования риска периоперационного делирия для пациентов, перенесших сердечно-сосудистую операцию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационный делирий связан с увеличением частоты послеоперационных осложнений, которые, в свою очередь, приводят к когнитивной дисфункции, повышению смертности и необходимости длительного ухода.
В литературе прогнозируется, что раннее выявление случаев делирия, из которых известно, что 30% можно предотвратить, улучшает прогноз.
Соответственно, модель прогнозирования, основанная на выявлении факторов риска делирия, может классифицировать пациентов интенсивной терапии по различным уровням риска в зависимости от вероятности развития делирия, что позволяет медицинским работникам установить вероятность делирия и принять соответствующие профилактические меры.
Обзор литературы показывает существование многочисленных моделей прогнозирования делирия, предназначенных для выявления пациентов с высоким риском развития делирия.
Однако исследований, изучающих модели прогнозирования риска делирия в контексте сердечно-сосудистой хирургии, мало.
Целью настоящего исследования является разработка модели прогнозирования риска делирия в периоперационном периоде у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
770
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kubra Gunes
- Номер телефона: 05379406215
- Электронная почта: kubragunes213@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nursel Vatansever
- Электронная почта: nurselaydin@uludag.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чтобы иметь право на включение в исследование, пациенту должно быть не менее 18 лет и он должен был пройти хирургическое вмешательство на сердечно-сосудистой системе.
Кроме того, субъект не должен иметь каких-либо психических или сенсорных нарушений, психиатрического диагноза или принимать лекарства для этой цели.
Кроме того, пациент не должен находиться в коме, иметь показатель RASS от -3 до +4 и иметь показатель GCS 10 или выше.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Предыдущие сердечно-сосудистые операции
- Отсутствие умственной отсталости и нарушений зрения и слуха.
- Согласие участников на участие в исследовании
- Пациент не находится в коме (оценка по RASS от -3 до +4, оценка по GCS от 10 и выше).
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистая хирургия в неотложных условиях
- Если у вас диагностирован делирий, деменция, психиатрическое заболевание и прием лекарств по этой причине до операции
- Серьезные состояния, такие как сердечно-легочная реанимация во время операции.
- Алкогольная и наркотическая зависимость
- Продолжительность искусственной вентиляции легких более 36 часов
- Смерть в отделении интенсивной терапии в течение 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа развития
В группу разработчиков входят 385 человек.
По итогам сбора данных независимые факторы риска развития делирия будут выявлены посредством статистического анализа.
Затем на основе выявленных факторов риска будет разработана модель прогнозирования делирия.
|
В группу разработчиков входят 385 человек.
После этапа сбора данных группой разработчиков независимые факторы риска возникновения делирия будут выявлены посредством статистического анализа.
Затем будет построена модель прогнозирования делирия с использованием выявленных факторов риска.
|
|
Группа проверки
Группа валидации состоит из 385 человек.
Модель прогнозирования делирия, построенная с использованием данных группы разработчиков, будет проверена путем тестирования данных группы проверки.
Этот процесс позволит оценить пригодность модели и откалибровать ее для прогнозирования делирия.
|
Группа валидации состоит из 385 человек.
Модель прогнозирования делирия, созданная с использованием данных группы разработчиков, будет проверена путем тестирования данных группы проверки.
Это позволит оценить соответствие модели и ее калибровку для прогнозирования бреда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка модели прогнозирования риска делирия
Временное ограничение: 1 год
|
Целью данного исследования является разработка модели прогнозирования риска периоперационного делирия для пациентов, перенесших сердечно-сосудистую операцию.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nursel Vatansever, Uludag University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rudolph JL, Jones RN, Levkoff SE, Rockett C, Inouye SK, Sellke FW, Khuri SF, Lipsitz LA, Ramlawi B, Levitsky S, Marcantonio ER. Derivation and validation of a preoperative prediction rule for delirium after cardiac surgery. Circulation. 2009 Jan 20;119(2):229-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.795260. Epub 2008 Dec 31.
- Xu Y, Meng Y, Qian X, Wu H, Liu Y, Ji P, Chen H. Prediction model for delirium in patients with cardiovascular surgery: development and validation. J Cardiothorac Surg. 2022 Oct 1;17(1):247. doi: 10.1186/s13019-022-02005-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-15/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .