Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af perioperativ delirium forudsigelsesmodel

9. november 2024 opdateret af: Kubra Gunes

Udvikling af en perioperativ delirium-forudsigelsesmodel hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi

Postoperativt delirium er en akut organisk hjernedysfunktion, der almindeligvis observeres efter kardiovaskulær kirurgi. Det viser sig med akutte og fluktuerende ændringer i bevidsthedsniveauet, hvilket resulterer i nedsat kognitiv funktion og perception. Forekomsten af ​​delirium efter hjertekirurgi er blevet rapporteret til at variere fra 11,4 % til 55 %. I lyset af de udfordringer, der er forbundet med at behandle delirium, når det først har manifesteret sig, er det bydende nødvendigt at prioritere tidlig erkendelse og forebyggelse af denne tilstand. Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en perioperativ delirium risiko forudsigelsesmodel for patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt delirium er forbundet med en øget forekomst af postoperative komplikationer, som igen fører til kognitiv dysfunktion, øget dødelighed og behov for langtidspleje. Det forudsiges i litteraturen, at tidlig påvisning af deliriumtilfælde, hvoraf 30 % vides at kunne forebygges, forbedrer prognosen. I overensstemmelse hermed kan en forudsigelsesmodel baseret på identifikation af deliriumrisikofaktorer kategorisere intensivpatienter i forskellige risikoniveauer i henhold til deres sandsynlighed for at udvikle delirium, og dermed gøre det muligt for sundhedspersonale at fastslå sandsynligheden for delirium og implementere passende forebyggende foranstaltninger. En gennemgang af litteraturen afslører eksistensen af ​​adskillige delirium-forudsigelsesmodeller designet til at identificere patienter med høj risiko for at udvikle delirium. Der er dog en mangel på undersøgelser, der undersøger modeller til at forudsige deliriumrisiko i forbindelse med kardiovaskulær kirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en deliriumrisikoforudsigelsesmodel for den perioperative periode hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

770

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at være berettiget til optagelse i undersøgelsen skal patienten være mindst 18 år og skal have gennemgået et kirurgisk indgreb på det kardiovaskulære system. Endvidere må forsøgspersonen ikke have psykisk eller sensorisk funktionsnedsættelse, psykiatrisk diagnose eller tage medicin til dette formål. Endvidere må patienten ikke være i koma, udvise en RASS-score mellem -3 og +4 og have en GCS-score på 10 eller derover.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Tidligere hjerte-kar-kirurgi
  • Ingen mentale mangler og syns- og hørenedsættelse
  • Deltageres accept af at deltage i forskningen
  • Patienten er ikke i koma (RASS-score mellem -3 og +4, GCS-score på 10 og derover)

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær kirurgi under akutte forhold
  • At blive diagnosticeret med delirium, demens, psykiatrisk sygdom og tage medicin af denne grund før operationen
  • Alvorlige tilstande såsom hjerte-lunge-redning under operation
  • Alkohol- og stofmisbrug
  • Varighed af mekanisk ventilation over 36 timer
  • Døende på intensivafdelingen inden for 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udviklingsgruppe
Udviklingsgruppen består af 385 personer. Efter dataindsamlingsprocessen vil de uafhængige risikofaktorer for udvikling af delirium blive identificeret gennem statistisk analyse. En delirium-forudsigelsesmodel vil derefter blive udviklet baseret på de identificerede risikofaktorer.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 1
Udviklingsgruppen består af 385 personer. Efter udviklingsgruppens dataindsamlingsfase vil de uafhængige risikofaktorer for indtræden af ​​delirium blive identificeret gennem statistisk analyse. En delirium-forudsigelsesmodel vil derefter blive konstrueret ved hjælp af de identificerede risikofaktorer.
Valideringsgruppe
Valideringsgruppen består af 385 personer. Delirium-forudsigelsesmodellen, konstrueret ved hjælp af data fra udviklingsgruppen, vil blive valideret ved at teste data fra valideringsgruppen. Denne proces vil muliggøre evaluering af modellens egnethed og kalibrering til at forudsige delirium.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 2
Valideringsgruppen består af 385 personer. Delirium-forudsigelsesmodellen oprettet ved hjælp af data fra udviklingsgruppen vil blive valideret ved at teste data fra valideringsgruppen. Dette vil muliggøre evaluering af modellens pasform og kalibrering ved forudsigelse af delirium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en delirium risiko forudsigelsesmodel
Tidsramme: 1 år
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en perioperativ delirium risiko forudsigelsesmodel for patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kubra Gunes

Efterforskere

  • Studieleder: Nursel Vatansever, Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2024

Først opslået (Anslået)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-15/3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær kirurgi

Kliniske forsøg med Gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner