Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív delírium-előrejelzési modell fejlesztése

2024. november 9. frissítette: Kubra Gunes

Perioperatív delírium-előrejelzési modell kialakítása szív- és érrendszeri műtéten átesett betegeknél

A posztoperatív delírium egy akut szerves agyműködési zavar, amelyet általában szív- és érrendszeri műtétek után figyelnek meg. Akut és ingadozó tudatszint-változásokkal jelentkezik, ami a kognitív funkciók és az észlelés károsodását eredményezi. A szívműtétet követő delírium előfordulási gyakorisága 11,4% és 55% között mozog. Tekintettel a delírium kezelésével járó kihívásokra, miután már megnyilvánult, elengedhetetlen, hogy prioritásként kezeljék ennek az állapotnak a korai felismerését és megelőzését. A tanulmány célja egy perioperatív delíriumkockázati modell kidolgozása volt szív- és érrendszeri műtéten átesett betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív delírium a posztoperatív szövődmények megnövekedett előfordulásával jár, ami viszont kognitív diszfunkcióhoz, megnövekedett mortalitáshoz és hosszú távú gondozás szükségességéhez vezet. A szakirodalom előrejelzése szerint a delíriumos esetek korai felismerése, amelyek 30%-a megelőzhető, javítja a prognózist. Ennek megfelelően a delírium kockázati tényezőinek azonosításán alapuló előrejelzési modell az intenzív osztályos betegeket a delírium kialakulásának valószínűsége szerint külön kockázati szintekbe sorolhatja, így lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek számára, hogy megállapítsák a delírium valószínűségét és megfelelő megelőző intézkedéseket hajtsanak végre. Az irodalom áttekintése feltárja, hogy számos delírium-előrejelzési modell létezik, amelyek célja a delírium kialakulásának magas kockázatának kitett betegek azonosítása. Kevés olyan tanulmány létezik azonban, amely modelleket vizsgálna a delírium kockázatának előrejelzésére a szív- és érrendszeri műtétekkel összefüggésben. A tanulmány célja egy delírium-kockázat-előrejelzési modell kidolgozása a perioperatív időszakra kardiovaszkuláris műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

770

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban való részvételhez a betegnek legalább 18 évesnek kell lennie, és szív- és érrendszeri sebészeti beavatkozáson kell átesnie. Továbbá az alanynak nem lehet mentális vagy érzékszervi károsodása, pszichiátriai diagnózisa, és nem szedhet erre a célra gyógyszert. Ezenkívül a betegnek nem szabad kómában lennie, RASS-pontszáma -3 és +4 között lehet, és GCS-pontszáma 10 vagy magasabb.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Korábbi szív- és érrendszeri műtét
  • Nincs mentális hiányosság, valamint látás- és halláskárosodás
  • A résztvevők hozzájárulása a kutatásban való részvételhez
  • A beteg nincs kómában (RASS pontszám -3 és +4 között, GCS pontszám 10 vagy annál magasabb)

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri műtét sürgősségi körülmények között
  • Delíriumot, demenciát, pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak nála, és emiatt gyógyszert szedtek a műtét előtt
  • Súlyos állapotok, például kardiopulmonális újraélesztés a műtét során
  • Alkohol- és kábítószer-függőség
  • A gépi szellőztetés időtartama meghaladja a 36 órát
  • 24 órán belül meghal az intenzív osztályon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fejlesztő csoport
A fejlesztő csoport 385 főből áll. Az adatgyűjtést követően statisztikai elemzéssel azonosítják a delírium kialakulásának független kockázati tényezőit. Ezután az azonosított kockázati tényezők alapján egy delírium-előrejelzési modellt dolgoznak ki.
Viselkedési: 1. csoport
A fejlesztő csoport 385 főből áll. A fejlesztő csoport adatgyűjtési szakaszát követően statisztikai elemzéssel azonosítják a delírium kialakulásának független kockázati tényezőit. Ezután az azonosított kockázati tényezők felhasználásával egy delírium-előrejelzési modell készül.
Érvényesítési csoport
A validációs csoport 385 személyből áll. A fejlesztőcsoport adataiból felépített delírium-előrejelzési modellt a validációs csoport adatainak tesztelésével validáljuk. Ez a folyamat lehetővé teszi a modell alkalmasságának értékelését és kalibrálását a delírium előrejelzésére.
Viselkedési: 2. csoport
A validációs csoport 385 személyből áll. A fejlesztési csoport adatainak felhasználásával létrehozott delírium-előrejelzési modellt a validációs csoport adatainak tesztelésével validáljuk. Ez lehetővé teszi a modell illeszkedésének és kalibrálásának értékelését a delírium előrejelzésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delírium kockázat-előrejelzési modell kidolgozása
Időkeret: 1 év
A tanulmány célja egy perioperatív delíriumkockázati modell kidolgozása kardiovaszkuláris műtéten átesett betegek számára.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kubra Gunes

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nursel Vatansever, Uludag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 9.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-15/3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel