이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전후 섬망 예측 모델 개발

2024년 11월 9일 업데이트: Kubra Gunes

심혈관 수술을 받는 환자의 수술 전후 섬망 예측 모델 개발

수술 후 섬망은 심혈관 수술 후 흔히 관찰되는 급성 기질성 뇌 기능 장애입니다. 이는 의식 수준의 급격하고 변동적인 변화를 나타내며 인지 기능과 지각 장애를 초래합니다. 심장 수술 후 섬망의 발생률은 11.4%에서 55% 범위로 보고되었습니다. 섬망이 일단 나타나면 치료하는 것과 관련된 어려움을 고려할 때, 이 상태를 조기에 인식하고 예방하는 것이 우선시되어야 합니다. 본 연구의 목적은 심혈관 수술을 받는 환자를 위한 수술 전후 섬망 위험 예측 모델을 개발하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 섬망은 수술 후 합병증의 발생률 증가와 관련이 있으며, 이는 인지 기능 장애, 사망률 증가 및 장기 치료의 필요성으로 이어집니다. 30%는 예방이 가능한 것으로 알려진 섬망 사례의 조기 발견이 예후를 향상시킨다는 것이 문헌에서 예측되고 있습니다. 따라서 섬망 위험 요인 식별을 기반으로 한 예측 모델은 집중 치료 환자를 섬망 발병 가능성에 따라 뚜렷한 위험 수준으로 분류하여 의료 전문가가 섬망 가능성을 확인하고 적절한 예방 조치를 취할 수 있도록 합니다. 문헌을 검토하면 섬망 발병 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 고안된 수많은 섬망 예측 모델이 존재함을 알 수 있습니다. 그러나 심혈관 수술의 맥락에서 섬망 위험을 예측하기 위한 모델을 조사하는 연구는 부족합니다. 본 연구의 목적은 심혈관 수술을 받는 환자의 수술 전후 기간에 대한 섬망 위험 예측 모델을 개발하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

770

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에 포함되기 위해서는 환자는 최소 18세 이상이어야 하며 심혈관계 수술을 받은 적이 있어야 합니다. 또한, 피험자는 정신 또는 감각 장애가 없어야 하며, 정신과적 진단을 받지 않아야 하며, 이러한 목적으로 약물을 복용하고 있지 않아야 합니다. 또한 환자는 혼수상태가 아니어야 하고, RASS 점수가 -3~+4 사이이고, GCS 점수가 10 이상이어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 이전 심혈관 수술
  • 정신적 결함이 없으며 시각 및 청각 장애가 없습니다.
  • 연구 참여에 대한 참가자의 동의
  • 환자는 혼수 상태가 아닙니다(RASS 점수 -3~+4, GCS 점수 10 이상).

제외 기준:

  • 응급 상황에서의 심혈관 수술
  • 섬망, 치매, 정신질환 진단을 받고 수술 전 이러한 이유로 약물을 복용하고 있는 경우
  • 수술 중 심폐소생술 등 심각한 상태
  • 알코올 및 약물 중독
  • 36시간을 초과하는 기계적 환기 기간
  • 중환자실에서 24시간 이내에 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개발 그룹
개발 그룹은 385명으로 구성됩니다. 데이터 수집 과정에 따라 섬망 발병에 대한 독립적인 위험 요소는 통계 분석을 통해 식별됩니다. 그런 다음 식별된 위험 요인을 기반으로 섬망 예측 모델이 개발됩니다.
행동: 그룹 1
개발 그룹은 385명으로 구성됩니다. 개발그룹의 데이터 수집 단계에 이어 통계 분석을 통해 섬망 발병의 독립적인 위험 요소를 식별합니다. 그러면 식별된 위험 요인을 사용하여 섬망 예측 모델이 구축됩니다.
검증 그룹
검증 그룹은 385명의 개인으로 구성됩니다. 개발그룹의 데이터를 이용하여 구축된 섬망 예측모델은 검증그룹의 데이터를 테스트하여 검증할 예정이다. 이 프로세스를 통해 섬망 예측을 위한 모델의 적합성과 보정을 평가할 수 있습니다.
행동: 그룹 2
검증 그룹은 385명의 개인으로 구성됩니다. 개발그룹의 데이터를 활용하여 생성된 섬망 예측 모델은 검증그룹의 데이터를 테스트하여 검증하게 됩니다. 이를 통해 섬망 예측 시 모델의 적합성과 보정을 평가할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 위험 예측 모델 개발
기간: 1년
본 연구의 목적은 심혈관 수술을 받는 환자를 위한 수술 전후 섬망 위험 예측 모델을 개발하는 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kubra Gunes

수사관

  • 연구 책임자: Nursel Vatansever, Uludag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-15/3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 수술에 대한 임상 시험

그룹 1에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다