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Desenvolvimento de modelo de predição de delirium perioperatório

9 de novembro de 2024 atualizado por: Kubra Gunes

Desenvolvimento de modelo de predição de delirium perioperatório em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular

O delírio pós-operatório é uma disfunção cerebral orgânica aguda comumente observada após cirurgia cardiovascular. Apresenta-se com alterações agudas e flutuantes no nível de consciência, resultando em comprometimento da função cognitiva e da percepção. Foi relatado que a incidência de delirium após cirurgia cardíaca varia de 11,4% a 55%. À luz dos desafios associados ao tratamento do delirium, uma vez manifestado, é imperativo dar prioridade ao reconhecimento precoce e à prevenção desta condição. O objetivo deste estudo foi desenvolver um modelo de predição de risco de delirium perioperatório para pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O delírio pós-operatório está associado a um aumento na incidência de complicações pós-operatórias, que por sua vez levam à disfunção cognitiva, aumento da mortalidade e necessidade de cuidados de longo prazo. Prevê-se na literatura que a detecção precoce de casos de delirium, dos quais 30% são evitáveis, melhora o prognóstico. Assim, um modelo de predição baseado na identificação de fatores de risco para delirium pode categorizar os pacientes de cuidados intensivos em níveis de risco distintos de acordo com a sua probabilidade de desenvolver delirium, permitindo assim aos profissionais de saúde determinar a probabilidade de delirium e implementar medidas preventivas adequadas. Uma revisão da literatura revela a existência de numerosos modelos de predição de delirium concebidos para identificar pacientes com alto risco de desenvolver delirium. No entanto, há uma escassez de estudos que examinem modelos para prever o risco de delirium no contexto da cirurgia cardiovascular. O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo de predição de risco de delirium para o período perioperatório em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

770

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para ser elegível para inclusão no estudo, o paciente deve ter pelo menos 18 anos de idade e ter sido submetido a procedimento cirúrgico no sistema cardiovascular. Além disso, o sujeito não deve ter qualquer deficiência mental ou sensorial, diagnóstico psiquiátrico ou estar em uso de medicação para esse fim. Além disso, o paciente não deve estar em coma, apresentar pontuação RASS entre -3 e +4 e ter pontuação GCS igual ou superior a 10.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Cirurgia cardiovascular prévia
  • Sem deficiência mental e deficiência visual e auditiva
  • Aceitação dos participantes em participar da pesquisa
  • O paciente não está em coma (pontuação RASS entre -3 e +4, pontuação GCS de 10 e acima)

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia cardiovascular em condições de emergência
  • Ser diagnosticado com delirium, demência, doença psiquiátrica e tomar medicação por esse motivo antes da cirurgia
  • Condições graves, como ressuscitação cardiopulmonar durante a cirurgia
  • Dependência de álcool e drogas
  • Duração da ventilação mecânica superior a 36 horas
  • Morrendo na unidade de terapia intensiva em 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de desenvolvimento
O grupo de desenvolvimento é composto por 385 pessoas. Seguindo o processo de coleta de dados, os fatores de risco independentes para o desenvolvimento de delirium serão identificados por meio de análise estatística. Um modelo de previsão de delirium será então desenvolvido com base nos fatores de risco identificados.
O grupo de desenvolvimento é composto por 385 pessoas. Após a fase de coleta de dados do grupo de desenvolvimento, os fatores de risco independentes para o aparecimento de delirium serão identificados por meio de análise estatística. Um modelo de previsão de delirium será então construído usando os fatores de risco identificados.
Grupo de validação
O grupo de validação é composto por 385 indivíduos. O modelo de predição de delirium, construído a partir dos dados do grupo de desenvolvimento, será validado testando os dados do grupo de validação. Este processo permitirá a avaliação da adequação e calibração do modelo para predição de delirium.
O grupo de validação é composto por 385 indivíduos. O modelo de predição de delirium criado usando os dados do grupo de desenvolvimento será validado testando os dados do grupo de validação. Isso permitirá a avaliação do ajuste e calibração do modelo na previsão de delirium.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de um modelo de previsão de risco de delirium
Prazo: 1 ano
O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo de predição de risco de delirium perioperatório para pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nursel Vatansever, Uludag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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