此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胎儿体重估算中的盲测

2024年11月12日 更新者:Eran Brazilay, MD PhD

盲测生物指标是否可以提高胎儿体重估算的准确性

预计在未来 72 小时内分娩的妇女将被随机分配到一个盲法测量估计胎儿体重的研究组和一个非盲法测量的对照组。 将比较各组之间的估计准确性。

研究概览

详细说明

使用超声波估算胎儿体重是胎儿医学和产前治疗的重要组成部分。

作为 INTERGROWTH-21 项目一部分进行的一项研究通过记录 3 项生物测量指标的测量结果(包括头围、腹围、股骨长度和双顶径 (BPD)),建立了胎儿生长的国际标准。 为了防止偏见,测量结果没有向研究者透露。

最近的一项研究发现,与单次测量相比,使用 3 次生物测量值的平均值来估计胎儿体重更为准确。 然而,测量结果已向研究人员透露。

目前,还没有研究检验盲法测量是否明显优于非盲法测量。

本研究的目的是比较用于估计胎儿体重的盲法与非盲法生物测量。

预计在未来 72 小时内分娩的妇女将被要求参加这项研究。 在签署知情同意书后,参与者将被随机分配到对估计胎儿体重进行盲法测量的研究组和非盲法测量的对照组。 将使用 Hadlock-4 公式一式三份测量来估计胎儿体重。 在研究组中,超声检查师将对测量结果不知情,并且只有在完成所有测量后才会显示测量结果。 在对照组中,将进行相同的测量,而在评估期间不会对测量进行盲法。 将比较两组之间的估计准确性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • 孕龄在 37 至 41 周之间
  • 预计72小时内发货

排除标准:

  • 重大畸形
  • 积极分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:致盲
盲法生物识别测量
基于超声的盲法胎儿体重估计
其他:非盲法
非盲生物识别测量
基于非盲超声的胎儿体重估计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计胎儿体重的准确性
大体时间:从估计胎儿体重到分娩,长达72小时。
胎儿体重估计的准确性。 连续变量,以出生体重和估计胎儿体重(以克为单位)之间的绝对差来衡量。
从估计胎儿体重到分娩,长达72小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月12日

首次发布 (估计的)

2024年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月12日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0081-23-AAA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名 IPD 将根据合理请求进行共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅