Blindmåling i fostervægtestimering
Forbedrer blind måling af biometriske indeks nøjagtigheden af estimering af fostervægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beregning af fostervægt ved hjælp af ultralyd er en væsentlig komponent i fostermedicin og prænatal behandling.
En undersøgelse, der blev udført som en del af INTERGROWTH-21-projektet, etablerede internationale standarder for fostervækst ved at dokumentere 3 målinger af biometriindekser, som inkluderede hovedomkreds, abdominal omkreds, lårbenslængde og biparietal diameter (BPD). Målingerne blev ikke videregivet til efterforskeren for at forhindre bias.
I en nylig undersøgelse viste det sig, at brugen af gennemsnittet af de 3 biometriske målinger sammenlignet med en enkelt måling med det formål at estimere fostervægten, er mere nøjagtig. Målingerne blev dog videregivet til efterforskeren.
I øjeblikket har ingen undersøgelser undersøgt, om der blindede målinger er signifikant bedre end ikke-blindede målinger.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne blindede med ikke-blindede biometriske målinger til estimering af fostervægt.
Kvinder, der forventes at føde inden for de næste 72 timer, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter at have sunget et informeret samtykke, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til en undersøgelsesgruppe af blindede målinger for estimeret fostervægt og en kontrolgruppe af ikke-blindede målinger. Estimering af fostervægt vil blive udført ved hjælp af Hadlock-4-formlen i tredobbelte målinger. I undersøgelsesgruppen vil målingen blive blindet fra sonografen, og målinger vil først blive afsløret efter afslutning af alle målinger. I kontrolgruppen vil de samme målinger blive udført uden at blænde målingerne under vurderingen. Nøjagtigheden af estimeringer vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eran Barzilay
- Telefonnummer: +972-54-5409091
- E-mail: eranb@assuta.co.il
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Svangerskabsalder mellem 37 og 41 uger
- Forventet levering inden for 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Større misdannelser
- Aktivt arbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Blændet
Blindede biometriske mål
|
Blindet ultralydsbaseret estimering af fostervægt
|
|
Andet: Ikke-blind
Ikke-blindede biometriske mål
|
Ikke-blind ultralydsbaseret estimering af fostervægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret føtal vægt nøjagtighed
Tidsramme: Fra estimering af fostervægt til levering, op til 72 timer.
|
Nøjagtighed af fostervægtestimering.
En kontinuerlig variabel, målt som den absolutte forskel mellem fødselsvægt og estimeret fostervægt i gram.
|
Fra estimering af fostervægt til levering, op til 72 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sheiman V, Frenkel A, Glick N, Tovbin J, Neeman O, Barzilay E. Ultrasonic Estimation of Fetal Weight: Are Averaged Triplicate Measurements More Accurate Than Single Measurements? J Ultrasound Med. 2024 Nov;43(11):2147-2152. doi: 10.1002/jum.16545. Epub 2024 Aug 6.
- Papageorghiou AT, Ohuma EO, Altman DG, Todros T, Cheikh Ismail L, Lambert A, Jaffer YA, Bertino E, Gravett MG, Purwar M, Noble JA, Pang R, Victora CG, Barros FC, Carvalho M, Salomon LJ, Bhutta ZA, Kennedy SH, Villar J; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century (INTERGROWTH-21st). International standards for fetal growth based on serial ultrasound measurements: the Fetal Growth Longitudinal Study of the INTERGROWTH-21st Project. Lancet. 2014 Sep 6;384(9946):869-79. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61490-2. Erratum In: Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1264.
- Chang TC, Robson SC, Spencer JA, Gallivan S. Ultrasonic fetal weight estimation: analysis of inter- and intra-observer variability. J Clin Ultrasound. 1993 Oct;21(8):515-9. doi: 10.1002/jcu.1870210808.
- Hammami A, Mazer Zumaeta A, Syngelaki A, Akolekar R, Nicolaides KH. Ultrasonographic estimation of fetal weight: development of new model and assessment of performance of previous models. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):35-43. doi: 10.1002/uog.19066. Epub 2018 Jun 3.
- Perlow JH, Wigton T, Hart J, Strassner HT, Nageotte MP, Wolk BM. Birth trauma. A five-year review of incidence and associated perinatal factors. J Reprod Med. 1996 Oct;41(10):754-60.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0081-23-AAA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Blind estimering af fostervægt
-
Emory UniversityAmerican Heart Association; Abbott Diabetes CareIkke rekrutterer endnu