Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vak mérés a magzati súlybecslésben

2024. november 12. frissítette: Eran Brazilay, MD PhD

A biometrikus indexek vak mérése javítja-e a magzati súlybecslés pontosságát?

Azokat a nőket, akik várhatóan a következő 72 órában szülnek, véletlenszerűen beosztják a becsült magzati súlyt vizsgáló vak mérések és a nem vak mérések kontrollcsoportjába. A becslések pontosságát a csoportok között összehasonlítjuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A magzati súly ultrahang segítségével történő becslése a magzatgyógyászat és a prenatális kezelés alapvető eleme.

Az INTERGROWTH-21 projekt részeként elvégzett tanulmány nemzetközi szabványokat állapított meg a magzati növekedésre vonatkozóan a biometrikus indexek 3 mérésének dokumentálásával, amelyek magukban foglalták a fej kerületét, a haskörfogatot, a combcsont hosszát és a biparietális átmérőt (BPD). A méréseket nem hozták nyilvánosságra a vizsgálónak az elfogultság elkerülése érdekében.

Egy közelmúltbeli tanulmányban azt találták, hogy a 3 biometrikus mérés átlagának felhasználása egyetlen méréshez képest a magzati súly becslése céljából pontosabb. A méréseket azonban közölték a vizsgálóval.

Jelenleg egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a vak mérések lényegesen jobbak-e, mint a nem vak mérések.

A tanulmány célja a vak és nem vak biometrikus mérések összehasonlítása a magzati súly becsléséhez.

Azokat a nőket, akik várhatóan a következő 72 órában szülnek, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A tájékozott beleegyező nyilatkozat eléneklése után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a becsült magzati súlyt vizsgáló vak mérések és a nem vak mérések kontrollcsoportjába. A magzat súlyának becslését a Hadlock-4 képlet segítségével, három párhuzamos méréssel kell elvégezni. A vizsgálati csoportban a mérést elvakítják a szonográfustól, és a mérések csak az összes mérés befejezése után derülnek ki. A kontrollcsoportban ugyanazokat a méréseket végzik el anélkül, hogy az értékelés során a méréseket elvakítanák. A becslések pontosságát a két csoport összehasonlítja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség
  • Terhességi kor 37 és 41 hét között
  • Várható kézbesítés 72 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős malformációk
  • Aktív szülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Elvakult
Vak biometrikus mérések
A magzat súlyának vak ultrahang alapú becslése
Egyéb: Nem elvakult
Nem vak biometrikus mérések
A magzat súlyának nem vak ultrahang alapú becslése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzati súly becsült pontossága
Időkeret: A magzati súly becslésétől a szülésig, akár 72 óra.
A magzati súlybecslés pontossága. Folyamatos változó, amelyet a születési súly és a becsült magzati súly közötti abszolút különbségként mérnek grammban.
A magzati súly becslésétől a szülésig, akár 72 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 12.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0081-23-AAA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált IPD-t ésszerű kérésre megosztjuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel