Sokea mittaus sikiön painon arvioinnissa
Parantaako biometristen indeksien sokkomittaus sikiön painon arvioinnin tarkkuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiön painon arvioiminen ultraäänellä on olennainen osa sikiön lääketieteellistä ja synnytystä edeltävää hoitoa.
INTERGROWTH-21-projektin osana tehty tutkimus loi kansainväliset standardit sikiön kasvulle dokumentoimalla 3 biometristen indeksien mittausta, jotka sisälsivät pään ympärysmitan, vatsan ympärysmitan, reisiluun pituuden ja biparietaalisen halkaisijan (BPD). Mittauksia ei kerrottu tutkijalle puolueellisuuden estämiseksi.
Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että kolmen biometrisen mittauksen keskiarvon käyttö verrattuna yhteen mittaukseen sikiön painon arvioinnissa on tarkempaa. Mittaukset kuitenkin paljastettiin tutkijalle.
Tällä hetkellä ei ole tutkittu, ovatko sokkomittaukset merkittävästi parempia kuin ei-sokkoutetut mittaukset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sokettuja ja ei-sokkoutettuja biometrisiä mittauksia sikiön painon arvioimiseksi.
Nainen, jonka odotetaan synnyttävän seuraavan 72 tunnin sisällä, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Kun osallistujat ovat laulaneet tietoisen suostumuksen, heidät jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmään, jossa mitataan arvioitua sikiön painoa, ja vertailuryhmään, jossa on ei-sokkoutettuja mittauksia. Sikiön painon arviointi suoritetaan käyttämällä Hadlock-4-kaavaa kolminkertaisissa mittauksissa. Tutkimusryhmässä mittaus sokennetaan sonografilta ja mittaukset paljastuvat vasta kaikkien mittausten jälkeen. Vertailuryhmässä suoritetaan samat mittaukset ilman mittausten sokaisua arvioinnin aikana. Arvioiden tarkkuutta verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eran Barzilay
- Puhelinnumero: +972-54-5409091
- Sähköposti: eranb@assuta.co.il
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Raskausaika 37-41 viikkoa
- Odotettu toimitus 72 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret epämuodostumat
- Aktiivinen työvoima
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sokeutunut
Sokkoutuneet biometriset mittaukset
|
Sokkoutettu ultraäänipohjainen arvio sikiön painosta
|
|
Muut: Ei sokea
Ei-sokkoutetut biometriset mittaukset
|
Ei-sokkoutettu ultraäänipohjainen sikiön painon arvio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu sikiön painon tarkkuus
Aikaikkuna: Sikiön painon arvioinnista synnytykseen, jopa 72 tuntia.
|
Sikiön painon arvioinnin tarkkuus.
Jatkuva muuttuja, joka mitataan syntymäpainon ja arvioidun sikiön painon absoluuttisena erona grammoina.
|
Sikiön painon arvioinnista synnytykseen, jopa 72 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sheiman V, Frenkel A, Glick N, Tovbin J, Neeman O, Barzilay E. Ultrasonic Estimation of Fetal Weight: Are Averaged Triplicate Measurements More Accurate Than Single Measurements? J Ultrasound Med. 2024 Nov;43(11):2147-2152. doi: 10.1002/jum.16545. Epub 2024 Aug 6.
- Papageorghiou AT, Ohuma EO, Altman DG, Todros T, Cheikh Ismail L, Lambert A, Jaffer YA, Bertino E, Gravett MG, Purwar M, Noble JA, Pang R, Victora CG, Barros FC, Carvalho M, Salomon LJ, Bhutta ZA, Kennedy SH, Villar J; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century (INTERGROWTH-21st). International standards for fetal growth based on serial ultrasound measurements: the Fetal Growth Longitudinal Study of the INTERGROWTH-21st Project. Lancet. 2014 Sep 6;384(9946):869-79. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61490-2. Erratum In: Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1264.
- Chang TC, Robson SC, Spencer JA, Gallivan S. Ultrasonic fetal weight estimation: analysis of inter- and intra-observer variability. J Clin Ultrasound. 1993 Oct;21(8):515-9. doi: 10.1002/jcu.1870210808.
- Hammami A, Mazer Zumaeta A, Syngelaki A, Akolekar R, Nicolaides KH. Ultrasonographic estimation of fetal weight: development of new model and assessment of performance of previous models. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):35-43. doi: 10.1002/uog.19066. Epub 2018 Jun 3.
- Perlow JH, Wigton T, Hart J, Strassner HT, Nageotte MP, Wolk BM. Birth trauma. A five-year review of incidence and associated perinatal factors. J Reprod Med. 1996 Oct;41(10):754-60.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0081-23-AAA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .