Misurazione alla cieca nella stima del peso fetale
La misurazione alla cieca degli indici biometrici migliora l'accuratezza della stima del peso fetale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stima del peso fetale mediante ultrasuoni è una componente essenziale nella medicina fetale e nel trattamento prenatale.
Uno studio condotto nell'ambito del progetto INTERGROWTH-21 ha stabilito standard internazionali per la crescita fetale documentando 3 misurazioni di indici biometrici, che includevano la circonferenza della testa, la circonferenza addominale, la lunghezza del femore e il diametro biparietale (BPD). Le misurazioni non sono state divulgate al ricercatore per evitare errori.
In un recente studio è stato riscontrato che l'utilizzo della media delle 3 misurazioni biometriche rispetto ad una singola misurazione ai fini della stima del peso fetale, è più accurato. Tuttavia, le misurazioni sono state comunicate allo sperimentatore.
Attualmente, nessuno studio ha esaminato se le misurazioni in cieco siano significativamente migliori rispetto alle misurazioni non in cieco.
Lo scopo di questo studio è confrontare le misurazioni biometriche in cieco con quelle non in cieco per la stima del peso fetale.
Verrà chiesto di partecipare allo studio alle donne che dovrebbero partorire nelle prossime 72 ore. Dopo aver firmato un consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di studio di misurazioni in cieco per il peso fetale stimato e a un gruppo di controllo di misurazioni non in cieco. La stima del peso fetale verrà eseguita utilizzando la formula Hadlock-4 in misurazioni triplicate. Nel gruppo di studio la misurazione verrà effettuata in cieco dall'ecografista e le misurazioni verranno rivelate solo al completamento di tutte le misurazioni. Nel gruppo di controllo, le stesse misurazioni verranno condotte senza oscuramento delle misurazioni durante la valutazione. L'accuratezza delle stime sarà confrontata tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eran Barzilay
- Numero di telefono: +972-54-5409091
- Email: eranb@assuta.co.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanza singola
- Età gestazionale compresa tra 37 e 41 settimane
- Consegna prevista entro 72 ore
Criteri di esclusione:
- Maggiori malformazioni
- Lavoro attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Accecato
Misurazioni biometriche in cieco
|
Stima in cieco del peso fetale basata sugli ultrasuoni
|
|
Altro: Non cieco
Misurazioni biometriche non in cieco
|
Stima ecografica non cieca del peso fetale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza del peso fetale stimato
Lasso di tempo: Dalla stima del peso fetale al parto, fino a 72 ore.
|
Accuratezza della stima del peso fetale.
Una variabile continua, misurata come differenza assoluta tra il peso alla nascita e il peso fetale stimato in grammi.
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Dalla stima del peso fetale al parto, fino a 72 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sheiman V, Frenkel A, Glick N, Tovbin J, Neeman O, Barzilay E. Ultrasonic Estimation of Fetal Weight: Are Averaged Triplicate Measurements More Accurate Than Single Measurements? J Ultrasound Med. 2024 Nov;43(11):2147-2152. doi: 10.1002/jum.16545. Epub 2024 Aug 6.
- Papageorghiou AT, Ohuma EO, Altman DG, Todros T, Cheikh Ismail L, Lambert A, Jaffer YA, Bertino E, Gravett MG, Purwar M, Noble JA, Pang R, Victora CG, Barros FC, Carvalho M, Salomon LJ, Bhutta ZA, Kennedy SH, Villar J; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century (INTERGROWTH-21st). International standards for fetal growth based on serial ultrasound measurements: the Fetal Growth Longitudinal Study of the INTERGROWTH-21st Project. Lancet. 2014 Sep 6;384(9946):869-79. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61490-2. Erratum In: Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1264.
- Chang TC, Robson SC, Spencer JA, Gallivan S. Ultrasonic fetal weight estimation: analysis of inter- and intra-observer variability. J Clin Ultrasound. 1993 Oct;21(8):515-9. doi: 10.1002/jcu.1870210808.
- Hammami A, Mazer Zumaeta A, Syngelaki A, Akolekar R, Nicolaides KH. Ultrasonographic estimation of fetal weight: development of new model and assessment of performance of previous models. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):35-43. doi: 10.1002/uog.19066. Epub 2018 Jun 3.
- Perlow JH, Wigton T, Hart J, Strassner HT, Nageotte MP, Wolk BM. Birth trauma. A five-year review of incidence and associated perinatal factors. J Reprod Med. 1996 Oct;41(10):754-60.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0081-23-AAA
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