태아 체중 추정의 맹목적인 측정
생체 지표의 블라인드 측정이 태아 체중 추정의 정확성을 향상시키는가?
연구 개요
상세 설명
초음파를 이용한 태아 체중 추정은 태아 의학 및 산전 치료에 있어서 필수적인 요소입니다.
INTERGROWTH-21 프로젝트의 일환으로 수행된 연구는 머리 둘레, 복부 둘레, 대퇴골 길이 및 양두정엽 직경(BPD)을 포함한 3가지 생체 측정 지수 측정을 문서화하여 태아 성장에 대한 국제 표준을 확립했습니다. 편견을 방지하기 위해 측정값은 조사자에게 공개되지 않았습니다.
최근 연구에서는 태아 체중을 추정할 목적으로 단일 측정보다 3가지 생체 측정의 평균을 사용하는 것이 더 정확하다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 측정 결과는 조사관에게 공개되었습니다.
현재 맹검 측정이 비맹검 측정보다 훨씬 나은지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 태아 체중 추정을 위해 맹검 생체 측정과 비맹검 생체 측정을 비교하는 것입니다.
앞으로 72시간 내에 출산이 예상되는 여성은 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 사전 동의를 받은 후 참가자는 추정 태아 체중에 대한 맹검 측정 연구 그룹과 비맹검 측정 대조군에 무작위로 할당됩니다. 태아 체중 추정은 Hadlock-4 공식을 사용하여 3회 측정하여 수행됩니다. 연구 그룹에서는 측정값이 초음파 검사자에게 공개되지 않으며 측정값은 모든 측정이 완료된 후에만 공개됩니다. 대조군에서는 평가 중에 측정값을 눈가림하지 않고 동일한 측정을 수행합니다. 추정의 정확성은 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eran Barzilay
- 전화번호: +972-54-5409091
- 이메일: eranb@assuta.co.il
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임신 기간 37~41주
- 72시간 이내 배송 예상
제외 기준:
- 주요 기형
- 활동적인 노동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 실명
맹검 생체 측정
|
태아 체중의 맹검 초음파 기반 추정
|
|
다른: 비맹검
비맹검 생체 측정
|
비맹검 초음파 기반 태아 체중 추정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추정 태아 체중 정확도
기간: 태아 체중 추정부터 분만까지 최대 72시간.
|
태아 체중 추정의 정확성.
출생 체중과 추정 태아 체중(그램) 간의 절대 차이로 측정되는 연속 변수입니다.
|
태아 체중 추정부터 분만까지 최대 72시간.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sheiman V, Frenkel A, Glick N, Tovbin J, Neeman O, Barzilay E. Ultrasonic Estimation of Fetal Weight: Are Averaged Triplicate Measurements More Accurate Than Single Measurements? J Ultrasound Med. 2024 Nov;43(11):2147-2152. doi: 10.1002/jum.16545. Epub 2024 Aug 6.
- Papageorghiou AT, Ohuma EO, Altman DG, Todros T, Cheikh Ismail L, Lambert A, Jaffer YA, Bertino E, Gravett MG, Purwar M, Noble JA, Pang R, Victora CG, Barros FC, Carvalho M, Salomon LJ, Bhutta ZA, Kennedy SH, Villar J; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century (INTERGROWTH-21st). International standards for fetal growth based on serial ultrasound measurements: the Fetal Growth Longitudinal Study of the INTERGROWTH-21st Project. Lancet. 2014 Sep 6;384(9946):869-79. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61490-2. Erratum In: Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1264.
- Chang TC, Robson SC, Spencer JA, Gallivan S. Ultrasonic fetal weight estimation: analysis of inter- and intra-observer variability. J Clin Ultrasound. 1993 Oct;21(8):515-9. doi: 10.1002/jcu.1870210808.
- Hammami A, Mazer Zumaeta A, Syngelaki A, Akolekar R, Nicolaides KH. Ultrasonographic estimation of fetal weight: development of new model and assessment of performance of previous models. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):35-43. doi: 10.1002/uog.19066. Epub 2018 Jun 3.
- Perlow JH, Wigton T, Hart J, Strassner HT, Nageotte MP, Wolk BM. Birth trauma. A five-year review of incidence and associated perinatal factors. J Reprod Med. 1996 Oct;41(10):754-60.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
태아 체중의 맹검 추정에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨