Mesure aveugle dans l'estimation du poids fœtal
La mesure aveugle des indices biométriques améliore-t-elle la précision de l'estimation du poids fœtal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'estimation du poids fœtal par échographie est un élément essentiel de la médecine fœtale et du traitement prénatal.
Une étude menée dans le cadre du projet INTERGROWTH-21 a établi des normes internationales pour la croissance fœtale en documentant 3 mesures d'indices biométriques, notamment le tour de tête, la circonférence abdominale, la longueur du fémur et le diamètre bipariétal (BPD). Les mesures n'ont pas été divulguées à l'enquêteur afin d'éviter tout biais.
Dans une étude récente, il a été constaté que l'utilisation de la moyenne des 3 mesures biométriques par rapport à une seule mesure pour estimer le poids fœtal est plus précise. Cependant, les mesures ont été divulguées à l'enquêteur.
Actuellement, aucune étude n’a examiné si les mesures en aveugle sont significativement meilleures que les mesures sans aveugle.
Le but de cette étude est de comparer les mesures biométriques en aveugle et sans aveugle pour l'estimation du poids fœtal.
Les femmes qui devraient accoucher dans les 72 prochaines heures seront invitées à participer à l'étude. Après avoir chanté un consentement éclairé, les participants seront répartis au hasard à un groupe d'étude de mesures en aveugle pour le poids fœtal estimé et à un groupe témoin de mesures sans aveugle. L'estimation du poids fœtal sera effectuée à l'aide de la formule Hadlock-4 en mesures en triple. Dans le groupe d'étude, la mesure sera aveugle à l'échographiste et les mesures ne seront révélées qu'une fois toutes les mesures terminées. Dans le groupe témoin, les mêmes mesures seront effectuées sans aveuglement des mesures lors de l'évaluation. La précision des estimations sera comparée entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eran Barzilay
- Numéro de téléphone: +972-54-5409091
- E-mail: eranb@assuta.co.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Grossesse unique
- Âge gestationnel entre 37 et 41 semaines
- Livraison prévue sous 72 heures
Critères d'exclusion :
- Malformations majeures
- Travail actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Aveugle
Mesures biométriques en aveugle
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Estimation en aveugle du poids fœtal par échographie
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Autre: Non aveugle
Mesures biométriques sans aveugle
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Estimation échographique sans aveugle du poids fœtal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision estimée du poids fœtal
Délai: De l'estimation du poids fœtal à l'accouchement, jusqu'à 72 heures.
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Précision de l'estimation du poids fœtal.
Variable continue, mesurée comme la différence absolue entre le poids à la naissance et le poids fœtal estimé en grammes.
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De l'estimation du poids fœtal à l'accouchement, jusqu'à 72 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sheiman V, Frenkel A, Glick N, Tovbin J, Neeman O, Barzilay E. Ultrasonic Estimation of Fetal Weight: Are Averaged Triplicate Measurements More Accurate Than Single Measurements? J Ultrasound Med. 2024 Nov;43(11):2147-2152. doi: 10.1002/jum.16545. Epub 2024 Aug 6.
- Papageorghiou AT, Ohuma EO, Altman DG, Todros T, Cheikh Ismail L, Lambert A, Jaffer YA, Bertino E, Gravett MG, Purwar M, Noble JA, Pang R, Victora CG, Barros FC, Carvalho M, Salomon LJ, Bhutta ZA, Kennedy SH, Villar J; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century (INTERGROWTH-21st). International standards for fetal growth based on serial ultrasound measurements: the Fetal Growth Longitudinal Study of the INTERGROWTH-21st Project. Lancet. 2014 Sep 6;384(9946):869-79. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61490-2. Erratum In: Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1264.
- Chang TC, Robson SC, Spencer JA, Gallivan S. Ultrasonic fetal weight estimation: analysis of inter- and intra-observer variability. J Clin Ultrasound. 1993 Oct;21(8):515-9. doi: 10.1002/jcu.1870210808.
- Hammami A, Mazer Zumaeta A, Syngelaki A, Akolekar R, Nicolaides KH. Ultrasonographic estimation of fetal weight: development of new model and assessment of performance of previous models. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):35-43. doi: 10.1002/uog.19066. Epub 2018 Jun 3.
- Perlow JH, Wigton T, Hart J, Strassner HT, Nageotte MP, Wolk BM. Birth trauma. A five-year review of incidence and associated perinatal factors. J Reprod Med. 1996 Oct;41(10):754-60.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0081-23-AAA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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