心理压力与乳腺癌新辅助治疗疗效的关系
2024年11月13日 更新者：Caigang Liu、Shengjing Hospital
本研究旨在探讨接受标准新辅助化疗的乳腺癌患者心理压力与治疗反应之间的关系。
研究概览
详细说明
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。 大约 19% 至 30% 的乳腺癌患者在新辅助治疗后达到病理完全缓解 (pCR)，而大约 5% 至 20% 的患者出现疾病进展。 越来越多的证据表明心理因素在影响癌症治疗结果中发挥着重要作用。 癌症患者经常会经历情绪困扰，包括担心复发、焦虑、抑郁和自卑，这些情绪可能会持续多年。 统计数据显示，我国癌症患者焦虑和抑郁的发生率分别为49.69%和54.90%，显着高于健康人群（焦虑：18.37%，抑郁：17.50%）。 有迹象表明，情绪问题可能与癌症治疗有关，尽管其潜在机制仍不清楚。
本研究旨在探讨乳腺癌患者焦虑和抑郁之间的关系以及标准新辅助治疗的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
840
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liu Hua, Ph. D
- 电话号码：15140067366
- 邮箱：20242027@cmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Liu Cai Gang, Ph. D
- 电话号码：15140067366
- 邮箱：20242027@cmu.edu.cn
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital of China Medical University
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接触：
- Niu Nan, MD
- 电话号码：024-96615-31813
- 邮箱：2951878628@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者包括即将接受新辅助治疗的乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 1.年龄≥18岁； 2.乳腺癌的组织学和/或细胞学诊断； 3.治疗初治患者； 4.接受标准的新辅助治疗； 5.东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态0-1； 6.根据晚期实体瘤1.1版（RECIST v1.1）中的反应评估标准，存在至少一个可测量的病变； 7.知情并同意参加本研究；
排除标准：
1.尚未通过组织学或细胞学检查确诊乳腺癌。
2.其他未接受新辅助治疗的乳腺癌病症。 3.合并其他恶性肿瘤。 4.并发急性或慢性精神疾病，并在过去一个月内接受过抗抑郁或抗焦虑治疗。
5.参与者在过去一个月内不得参与任何其他临床试验，除非这些试验是观察性或非干预性的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病理完全缓解 (pCR) 率
大体时间：2年
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pCR 定义为肿瘤床和淋巴结中均不存在存活的肿瘤细胞。
pCR 率是指达到完全缓解的患者百分比。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：2年
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使用乳腺癌治疗功能评估（FACT-B，版本 4.0）评估生活质量 (QoL)。
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2年
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外周应激生物标志物
大体时间：2年
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测量应激生物标志物，包括皮质醇和促肾上腺皮质激素（ACTH），以评估外周应激生物标志物与新辅助治疗疗效之间的关联。
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2年
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客观缓解率 (ORR)
大体时间：2年
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客观缓解率是指肿瘤体积已减小到预定值并且能够在所需的最短持续时间内维持这种减小的患者比例。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月13日
首次发布 (实际的)
2024年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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