Связь психологического стресса с эффективностью неоадъювантной терапии при раке молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы – самая распространенная злокачественная опухоль среди женщин. Приблизительно от 19% до 30% пациентов с раком молочной железы достигают патологического полного ответа (pCR) после неоадъювантной терапии, в то время как примерно от 5% до 20% пациентов наблюдают прогрессирование заболевания. Все больше данных свидетельствует о значительной роли психологических факторов во влиянии на результаты лечения рака. Больные раком часто испытывают эмоциональный стресс, включая страх рецидива, тревогу, депрессию и низкую самооценку, которые могут сохраняться в течение многих лет. Статистические данные показывают, что частота тревоги и депрессии среди онкологических больных составляет 49,69% и 54,90% соответственно, что значительно выше, чем у здоровых людей (тревожность: 18,37%, депрессия: 17,50%) в Китае. Есть признаки того, что эмоциональные проблемы могут быть связаны с лечением рака, хотя основные механизмы остаются неясными.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между тревогой и депрессией и эффективностью стандартной неоадъювантной терапии у пациентов с раком молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liu Hua, Ph. D
- Номер телефона: 15140067366
- Электронная почта: 20242027@cmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liu Cai Gang, Ph. D
- Номер телефона: 15140067366
- Электронная почта: 20242027@cmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Niu Nan, MD
- Номер телефона: 024-96615-31813
- Электронная почта: 2951878628@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст ≥ 18 лет; 2.Гистологическая и/или цитологическая диагностика рака молочной железы; 3.Лечение пациентов без лечения; 4. Получить стандартную неоадъювантную терапию; 5. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1; 6. Наличие хотя бы одного измеримого поражения в соответствии с Критериями оценки ответа на распространенные солидные опухоли версии 1.1 (RECIST v1.1); 7. Информирован и согласился участвовать в исследовании;
Критерии исключения:
1. Рак молочной железы не подтвержден ни гистологическими, ни цитологическими исследованиями.
2. Другие состояния рака молочной железы, не получающие неоадъювантной терапии. 3. Сочетается с другими злокачественными опухолями. 4. Сопутствующие острые или хронические психические расстройства, а также прием антидепрессантов или противотревожной терапии в течение последнего месяца.
5. Участники не должны участвовать в каких-либо других клинических исследованиях в течение последнего месяца, за исключением случаев, когда эти исследования носят обсервационный или неинтервенционный характер.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень патологического полного ответа (pCR)
Временное ограничение: 2 года
|
pCR определяется как отсутствие жизнеспособных опухолевых клеток как в ложе опухоли, так и в лимфатических узлах.
Частота pCR относится к проценту пациентов, у которых достигается полный ответ.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
|
Качество жизни (QoL) оценивается с использованием функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B, версия 4.0).
|
2 года
|
|
биомаркеры периферического стресса
Временное ограничение: 2 года
|
Биомаркеры стресса, включая кортизол и адренокортикотропный гормон (АКТГ), были измерены для оценки связи между биомаркерами периферического стресса и эффективностью неоадъювантной терапии.
|
2 года
|
|
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: 2 года
|
Частота объективного ответа относится к доле пациентов, у которых объем опухоли уменьшился до заданного значения и которые могут поддерживать это уменьшение в течение минимально необходимого периода времени.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUKDEN-STRESS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .