Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek stresu psychicznego ze skutecznością terapii neoadjuwantowej w raku piersi

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Caigang Liu, Shengjing Hospital
Celem tego badania jest zbadanie związku między stresem psychicznym a odpowiedzią terapeutyczną u pacjentek z rakiem piersi, które otrzymały standardową chemioterapię neoadjuwantową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet. U około 19–30% pacjentek chorych na raka piersi po leczeniu neoadjuwantowym osiąga się całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR), natomiast u około 5–20% pacjentek dochodzi do progresji choroby. Coraz więcej dowodów wskazuje na znaczącą rolę czynników psychologicznych w wpływaniu na wyniki leczenia raka. Pacjenci chorzy na raka często doświadczają stresu emocjonalnego, w tym strachu przed nawrotem choroby, lęku, depresji i niskiej samooceny, które mogą utrzymywać się przez wiele lat. Statystyki wskazują, że częstość występowania lęku i depresji wśród pacjentów chorych na nowotwory wynosi odpowiednio 49,69% i 54,90%, czyli jest znacznie wyższa niż u osób zdrowych (lęk: 18,37%, depresja: 17,50%) w Chinach. Istnieją przesłanki wskazujące, że problemy emocjonalne mogą być powiązane z leczeniem raka, chociaż mechanizmy leżące u ich podstaw pozostają niejasne.

Celem badania jest zbadanie związku lęku i depresji ze skutecznością standardowej terapii neoadjuwantowej u chorych na raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

840

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania były pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi, które miały otrzymać terapię neoadiuwantową.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek ≥ 18 lat; 2. Diagnostyka histologiczna i/lub cytologiczna raka piersi; 3. Leczenie niedawnych pacjentów; 4.Otrzymać standardową terapię neoadjuwantową; 5. Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1; 6. Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w zaawansowanych guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1); 7. Poinformował i wyraził zgodę na udział w badaniu;

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Rak piersi nie został potwierdzony w badaniach histologicznych i cytologicznych.

    2.Inne schorzenia związane z rakiem piersi, które nie wymagają leczenia neoadjuwantowego. 3.W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi. 4. Współistniejące ostre lub przewlekłe zaburzenia psychiczne oraz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych w ciągu ostatniego miesiąca.

    5.Uczestnicy nie mogą w ciągu ostatniego miesiąca brać udziału w żadnych innych badaniach klinicznych, chyba że badania te mają charakter obserwacyjny lub nieinterwencyjny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR).
Ramy czasowe: 2 lata
pCR definiuje się jako brak żywych komórek nowotworowych zarówno w łożysku guza, jak i w węzłach chłonnych. Wskaźnik pCR odnosi się do odsetka pacjentów, u których uzyskano pełną odpowiedź.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
Jakość życia (QoL) ocenia się za pomocą funkcjonalnej oceny leczenia raka piersi (FACT-B, wersja 4.0).
2 lata
Biomarkery stresu obwodowego
Ramy czasowe: 2 lata
Zmierzono biomarkery stresu, w tym kortyzol i hormon adrenokortykotropowy (ACTH), aby ocenić związek między biomarkerami stresu obwodowego a skutecznością terapii neoadiuwantowej.
2 lata
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi odnosi się do odsetka pacjentów, u których objętość guza zmniejszyła się do wcześniej określonej wartości i którzy mogą utrzymać to zmniejszenie przez minimalny wymagany czas.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUKDEN-STRESS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj