Psykologisen stressin ja rintasyövän neoadjuvanttihoidon tehokkuuden yhdistäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen kasvain. Noin 19–30 % rintasyöpäpotilaista saavuttaa patologisen täydellisen vasteen (pCR) neoadjuvanttihoidon jälkeen, kun taas noin 5–20 % potilaista kokee sairauden etenemisen. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että psykologiset tekijät vaikuttavat syövän hoitotuloksiin. Syöpäpotilaat kokevat usein emotionaalista ahdistusta, mukaan lukien uusiutumisen pelko, ahdistuneisuus, masennus ja alhainen itsetunto, jotka voivat kestää useita vuosia. Tilastot osoittavat, että ahdistuksen ja masennuksen ilmaantuvuus syöpäpotilaiden keskuudessa on 49,69 % ja 54,90 %, mikä on merkittävästi korkeampi kuin terveillä henkilöillä (ahdistus: 18,37 %, masennus: 17,50 %) Kiinassa. On viitteitä siitä, että tunneongelmat voivat liittyä syövän hoitoon, vaikka taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ahdistuneisuuden ja masennuksen välistä suhdetta ja tavanomaisen neoadjuvanttihoidon tehokkuutta rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu Hua, Ph. D
- Puhelinnumero: 15140067366
- Sähköposti: 20242027@cmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liu Cai Gang, Ph. D
- Puhelinnumero: 15140067366
- Sähköposti: 20242027@cmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Niu Nan, MD
- Puhelinnumero: 024-96615-31813
- Sähköposti: 2951878628@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Ikä ≥ 18 vuotta; 2.Rintasyövän histologinen ja/tai sytologinen diagnoosi; 3. Nive-potilaiden hoito; 4. saada tavallista neoadjuvanttihoitoa; 5.Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1; 6. Vähintään yhden mitattavissa olevan leesion läsnäolo Advanced Solid Tumors -version 1.1 (RECIST v1.1) -vasteen arviointikriteerien mukaisesti; 7. Ilmoitettu ja suostunut osallistumaan tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
1. Rintasyöpää ei ole vahvistettu histologisilla tai sytologisilla tutkimuksilla.
2. Muut rintasyöpätilat, jotka eivät saa neoadjuvanttihoitoa. 3. Yhdistetty muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin. 4. Samanaikaiset akuutit tai krooniset psykiatriset häiriöt sekä masennuslääke- tai ahdistuslääkehoito viimeisen kuukauden aikana.
5. Osallistujat eivät saa olla osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana, elleivät kyseiset tutkimukset ole luonteeltaan havainnoitavia tai ei-interventiotutkimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pCR määritellään elävien kasvainsolujen puuttumiseksi sekä kasvainkerroksessa että imusolmukkeissa.
pCR-nopeus viittaa potilaiden prosenttiosuuteen, jotka saavuttavat tämän täydellisen vasteen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä Funktional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B, versio 4.0).
|
2 vuotta
|
|
perifeeriset stressin biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stressin biomarkkerit, mukaan lukien kortisoli ja adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH), mitattiin perifeeristen stressibiomarkkerien ja neoadjuvanttihoidon tehokkuuden välisen yhteyden arvioimiseksi.
|
2 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Objektiivinen vasteprosentti viittaa potilaiden osuuteen, jonka kasvaimen tilavuus on laskenut ennalta määrättyyn arvoon ja jotka pystyvät ylläpitämään pienenemisen vaaditun vähimmäiskeston ajan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUKDEN-STRESS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .