Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Psychological Stress with the Efficacy of Neoadjuvant Therapy in Breast Cancer

13. november 2024 opdateret af: Caigang Liu, Shengjing Hospital
Denne undersøgelse har til formål at udforske forholdet mellem psykisk stress og den terapeutiske respons hos brystkræftpatienter, som har modtaget standard neoadjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige maligne tumor blandt kvinder. Cirka 19 % til 30 % af patienter med brystkræft opnår et patologisk komplet respons (pCR) efter neoadjuverende terapi, mens omkring 5 % til 20 % af patienterne oplever sygdomsprogression. Stigende evidens tyder på den betydelige rolle, psykologiske faktorer spiller for at påvirke kræftbehandlingsresultater. Kræftpatienter oplever ofte følelsesmæssig nød, herunder frygt for tilbagefald, angst, depression og lavt selvværd, som kan vare ved i mange år. Statistikker viser, at forekomsten af ​​angst og depression blandt cancerpatienter er henholdsvis 49,69 % og 54,90 %, signifikant højere end for raske personer (angst: 18,37 %, depression: 17,50 %) i Kina. Der er indikationer på, at følelsesmæssige problemer kan være forbundet med kræftbehandling, selvom de underliggende mekanismer fortsat er uklare.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem angst og depression og effektiviteten af ​​standard neoadjuverende terapi hos patienter med brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

840

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne inkluderede patienter diagnosticeret med brystkræft, som var ved at modtage neoadjuverende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Alder ≥ 18 år; 2. Histologisk og/eller cytologisk diagnose af brystkræft; 3. Behandling niave patienter; 4. At modtage standard neoadjuverende terapi; 5.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1; 6. Tilstedeværelse af mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterierne i Advanced Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1); 7. Informeret og accepteret at deltage i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Brystkræft er ikke blevet bekræftet gennem histologiske eller cytologiske undersøgelser.

    2. Andre brystkræfttilstande, der ikke modtager neoadjuverende behandling. 3. Kombineret med andre ondartede tumorer. 4. Samtidige akutte eller kroniske psykiatriske lidelser, sammen med at have modtaget antidepressiv eller anti-angstbehandling inden for den seneste måned.

    5.Deltagere må ikke have deltaget i andre kliniske forsøg i den seneste måned, medmindre disse forsøg er observationelle eller ikke-interventionelle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons (pCR) rate
Tidsramme: 2 år
pCR er defineret som fraværet af levedygtige tumorceller i både tumorlejet og lymfeknuderne. pCR-hastigheden refererer til procentdelen af ​​patienter, der opnår dette fuldstændige respons.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Livskvalitet (QoL) vurderes ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B, Version 4.0).
2 år
perifere stress biomarkører
Tidsramme: 2 år
Stressbiomarkørerne, herunder cortisol og adrenokortikotropt hormon (ACTH), blev målt for at evaluere sammenhængen mellem perifere stressbiomarkører og effektiviteten af ​​neoadjuverende terapi.
2 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 2 år
Den objektive responsrate refererer til andelen af ​​patienter, hvis tumorvolumen er faldet til en forudbestemt værdi, og som kan opretholde denne reduktion i den mindst nødvendige varighed.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUKDEN-STRESS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner