L'association du stress psychologique avec l'efficacité du traitement néoadjuvant dans le cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus répandue chez les femmes. Environ 19 à 30 % des patientes atteintes d'un cancer du sein obtiennent une réponse pathologique complète (pCR) après un traitement néoadjuvant, tandis qu'environ 5 à 20 % des patientes connaissent une progression de la maladie. De plus en plus de preuves suggèrent le rôle important des facteurs psychologiques dans l’influence des résultats du traitement du cancer. Les patients atteints de cancer éprouvent souvent une détresse émotionnelle, notamment la peur d’une rechute, l’anxiété, la dépression et une faible estime de soi, qui peuvent persister pendant de nombreuses années. Les statistiques indiquent que l'incidence de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints de cancer est respectivement de 49,69 % et 54,90 %, soit nettement plus élevée que celle des individus en bonne santé (anxiété : 18,37 %, dépression : 17,50 %) en Chine. Certains éléments suggèrent que les problèmes émotionnels pourraient être liés au traitement du cancer, même si les mécanismes sous-jacents restent flous.
Cette étude vise à étudier la relation entre l'anxiété et la dépression et l'efficacité du traitement néoadjuvant standard chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liu Hua, Ph. D
- Numéro de téléphone: 15140067366
- E-mail: 20242027@cmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liu Cai Gang, Ph. D
- Numéro de téléphone: 15140067366
- E-mail: 20242027@cmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Recrutement
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contact:
- Niu Nan, MD
- Numéro de téléphone: 024-96615-31813
- E-mail: 2951878628@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 1.Âge ≥ 18 ans ; 2. Diagnostic histologique et/ou cytologique du cancer du sein ; 3.Traitement des patients niaves ; 4. Pour recevoir un traitement néoadjuvant standard ; 5.Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 ; 6. Présence d'au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans Advanced Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) ; 7. Informé et accepté de participer à l'étude ;
Critères d'exclusion :
1. Le cancer du sein n’a pas été confirmé par des examens histologiques ou cytologiques.
2.Autres affections liées au cancer du sein qui ne reçoivent pas de traitement néoadjuvant. 3.Combiné avec d’autres tumeurs malignes. 4. Troubles psychiatriques aigus ou chroniques concomitants, ainsi que le fait d'avoir reçu un traitement antidépresseur ou anti-anxiété au cours du mois dernier.
5. Les participants ne doivent avoir participé à aucun autre essai clinique au cours du mois dernier, à moins que ces essais ne soient de nature observationnelle ou non interventionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse pathologique complète (pCR)
Délai: 2 ans
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La pCR est définie comme l'absence de cellules tumorales viables dans le lit tumoral et dans les ganglions lymphatiques.
Le taux de pCR fait référence au pourcentage de patients qui obtiennent cette réponse complète.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 2 ans
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La qualité de vie (QoL) est évaluée à l'aide de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-B, version 4.0).
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2 ans
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biomarqueurs de stress périphérique
Délai: 2 ans
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Les biomarqueurs de stress, notamment le cortisol et l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), ont été mesurés pour évaluer l'association entre les biomarqueurs de stress périphériques et l'efficacité du traitement néoadjuvant.
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2 ans
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Taux de réponse objective (ORR)
Délai: 2 ans
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Le taux de réponse objectif fait référence à la proportion de patients dont le volume tumoral a diminué jusqu'à une valeur prédéterminée et qui peuvent maintenir cette réduction pendant la durée minimale requise.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUKDEN-STRESS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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